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Epinefrina y cortisol en la depresión

29 de septiembre de 2021 actualizado por: Stanford University

Los efectos de la epinefrina y el cortisol sobre la emoción en la depresión

Este estudio investiga los efectos de dos hormonas llamadas epinefrina y cortisol sobre cómo el cerebro procesa el material emocional mediante resonancia magnética funcional para medir la actividad cerebral. El estudio espera aprender cómo la epinefrina y el cortisol afectan el cerebro de manera diferente en personas deprimidas y no deprimidas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Peso de menos de 280 libras
  • Puntaje HAM-D de más de 7 para participantes con depresión

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos psicotrópicos
  • Cirugía reciente
  • Desordenes endocrinos
  • Enfermedad del higado
  • Enfermedad del riñon
  • trastorno de la tiroides
  • historia de la malaria
  • Tuberculosis
  • Osteoporosis
  • Glaucoma o cataratas
  • Infecciones crónicas expresadas (herpes, VIH, etc.)
  • Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
  • Antecedentes de convulsiones recurrentes.
  • Úlceras estomacales
  • Psicosis comórbida
  • Consumo actual de drogas ilícitas
  • Diabetes
  • Cualquier enfermedad cardiovascular (angina, hipovolemia, enfermedad de las arterias coronarias, presión arterial baja/alta, etc.)
  • Cualquier enfermedad pulmonar
  • Cualquier enfermedad cerebrovascular
  • Hipersensibilidad al sulfato
  • Glaucoma
  • Infección
  • El embarazo
  • Enfermedad de Parkinson
  • Trastorno de pánico
  • Más de 280 libras de peso
  • Metales ferrosos internos
  • Zurdo
  • Audición anormal
  • Claustrófobo
  • Lesión en la cabeza con pérdida de conciencia
  • Ideación suicida activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo Sano, CORT + EPI, luego PLB + EPI
El participante sano recibirá una infusión de pastillas de cortisol y epinefrina
Droga: Acetato de hidrocortisona (CORT)
Los participantes recibirán una dosis única de hidrocortisona a una dosis de 0,65 mg/kg.
Otros nombres:
  • Cortef
Droga: Sulfato de epinefrina (EPI)
Los participantes recibirán una infusión continua de epinefrina a una dosis de 80 ng/kg/min.
Otros nombres:
  • Adrenalina
Comparador activo: Brazo Sano, PLB + EPI, luego CORT + EPI
El participante sano recibirá una píldora de placebo y una infusión de epinefrina
Droga: Sulfato de epinefrina (EPI)
Los participantes recibirán una infusión continua de epinefrina a una dosis de 80 ng/kg/min.
Otros nombres:
  • Adrenalina
Droga: Placebo (PLB)
Los participantes recibirán un placebo.
Experimental: Brazo de depresión, CORT + EPI, luego PLB + EPI
Participante deprimido recibirá píldora de cortisol e infusión de epinefrina
Droga: Acetato de hidrocortisona (CORT)
Los participantes recibirán una dosis única de hidrocortisona a una dosis de 0,65 mg/kg.
Otros nombres:
  • Cortef
Droga: Sulfato de epinefrina (EPI)
Los participantes recibirán una infusión continua de epinefrina a una dosis de 80 ng/kg/min.
Otros nombres:
  • Adrenalina
Experimental: Brazo de depresión, PLB + EPI, luego CORT + EPI
El participante deprimido recibirá una píldora de placebo y una infusión de epinefrina
Droga: Sulfato de epinefrina (EPI)
Los participantes recibirán una infusión continua de epinefrina a una dosis de 80 ng/kg/min.
Otros nombres:
  • Adrenalina
Droga: Placebo (PLB)
Los participantes recibirán un placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad cingulada subgenual inducida por tristeza medida por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 53325

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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