うつ病におけるエピネフリンとコルチゾール
2021年9月29日 更新者：Stanford University
うつ病の感情に対するエピネフリンとコルチゾールの影響
この研究では、エピネフリンとコルチゾールと呼ばれる 2 つのホルモンが、機能的 MRI を使用して脳の活動を測定し、脳が感情物質を処理する方法に及ぼす影響を調査しています。
この研究は、エピネフリンとコルチゾールが、うつ病の人とそうでない人の脳にどのように異なる影響を与えるかを知ることを望んでいます.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 280 ポンド未満の重量
- -うつ病参加者のHAM-Dスコアが7を超える
除外基準:
- 向精神薬
- 最近の手術
- 内分泌障害
- 肝疾患
- 腎臓病
- 甲状腺障害
- マラリアの歴史
- 結核
- 骨粗鬆症
- 緑内障または白内障
- 慢性発現感染症（ヘルペス、HIVなど）
- うっ血性心不全の病歴
- 再発性発作の病歴
- 胃潰瘍
- 併存する精神病
- 違法薬物の現在の使用
- 糖尿病
- 心血管疾患（狭心症、循環血液量減少、冠動脈疾患、低/高血圧など）
- あらゆる肺疾患
- あらゆる脳血管疾患
- 硫酸塩過敏症
- 緑内障
- 感染
- 妊娠
- パーキンソン病
- パニック障害
- 体重280ポンド以上
- 屋内鉄金属
- 左利き
- 聴力異常
- 閉所恐怖症
- 意識喪失を伴う頭部外傷
- 積極的な自殺念慮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康な腕、CORT + EPI、次に PLB + EPI
健康な参加者は、コルチゾールの丸薬とエピネフリンの注入を受けます
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参加者は、ヒドロコルチゾンを 0.65 mg/kg の用量で単回投与されます。
他の名前：
参加者は、80 ng/kg/分の用量でエピネフリンの持続注入を受けます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康な腕、PLB + EPI、次に CORT + EPI
健康な参加者は、プラセボ錠剤とエピネフリン注入を受けます
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参加者は、80 ng/kg/分の用量でエピネフリンの持続注入を受けます
他の名前：
参加者はプラセボを受け取ります
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実験的：デプレッション アーム、CORT + EPI、次に PLB + EPI
うつ病の参加者は、コルチゾールピルとエピネフリン注入を受けます
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参加者は、ヒドロコルチゾンを 0.65 mg/kg の用量で単回投与されます。
他の名前：
参加者は、80 ng/kg/分の用量でエピネフリンの持続注入を受けます
他の名前：
|
|
実験的：デプレッション アーム、PLB + EPI、次に CORT + EPI
うつ病の参加者は、プラセボピルとエピネフリン注入を受けます
|
参加者は、80 ng/kg/分の用量でエピネフリンの持続注入を受けます
他の名前：
参加者はプラセボを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機能的磁気共鳴画像法で測定された悲しみによる亜属帯状回活動
時間枠：2時間
|
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Keith Sudheimer, Ph.D.、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月30日
最初の投稿 (実際)
2019年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 53325
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
酢酸ヒドロコルチゾン（CORT）の臨床試験
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University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI); Corcept Therapeutics完了
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Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...積極的、募集していない