Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epinefrin és kortizol depresszióban

2021. szeptember 29. frissítette: Stanford University

Az epinefrin és a kortizol hatása az érzelmekre a depresszióban

Ez a tanulmány az epinefrinnek és a kortizolnak nevezett két hormon hatását vizsgálja arra nézve, hogy az agy hogyan dolgozza fel az érzelmi anyagokat funkcionális MRI segítségével az agyi aktivitás mérésére. A tanulmány azt reméli, hogy megtudja, hogyan hat eltérően az adrenalin és a kortizol a depressziós és nem depressziós egyének agyára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlya kevesebb, mint 280 font
  • HAM-D 7-nél nagyobb pontszám a depresszióban résztvevők számára

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotróp gyógyszerek
  • Legutóbbi műtét
  • Endokrin rendellenességek
  • Májbetegség
  • Vesebetegség
  • Pajzsmirigy rendellenesség
  • A malária története
  • Tuberkulózis
  • Csontritkulás
  • Glaukóma vagy szürkehályog
  • Krónikus kifejezett fertőzések (herpesz, HIV, stb.)
  • Pangásos szívelégtelenség története
  • Ismétlődő rohamok története
  • Gyomorfekélyek
  • Komorbid pszichózis
  • A tiltott kábítószerek jelenlegi használata
  • Cukorbetegség
  • Bármilyen szív- és érrendszeri betegség (angina, hypovolemia, koszorúér-betegség, alacsony/magas vérnyomás stb.)
  • Bármilyen tüdőbetegség
  • Bármilyen cerebrovaszkuláris betegség
  • Szulfát túlérzékenység
  • Glaukóma
  • Fertőzés
  • Terhesség
  • Parkinson kór
  • Pánikbetegség
  • Több mint 280 kiló
  • Lakásban lévő vasfémek
  • Balkezes
  • Rendellenes hallás
  • Klausztrofóbiás
  • Fejsérülés eszméletvesztéssel
  • Aktív öngyilkossági gondolatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges kar, CORT + EPI, majd PLB + EPI
Az egészséges résztvevő kortizol tablettát és epinefrin infúziót kap
Drog: Hidrokortizon-acetát (CORT)
A résztvevők egyetlen adag hidrokortizont kapnak, 0,65 mg/kg dózisban
Más nevek:
  • Cortef
Drog: Epinefrin-szulfát (EPI)
A résztvevők folyamatos epinefrin infúziót kapnak 80 ng/kg/perc dózisban.
Más nevek:
  • Adrenalin
Aktív összehasonlító: Egészséges kar, PLB + EPI, majd CORT + EPI
Az egészséges résztvevő placebo tablettát és epinefrin infúziót kap
Drog: Epinefrin-szulfát (EPI)
A résztvevők folyamatos epinefrin infúziót kapnak 80 ng/kg/perc dózisban.
Más nevek:
  • Adrenalin
Drog: Placebo (PLB)
A résztvevők placebót kapnak
Kísérleti: Depressziós kar, CORT + EPI, majd PLB + EPI
A depressziós résztvevő kortizol tablettát és epinefrin infúziót kap
Drog: Hidrokortizon-acetát (CORT)
A résztvevők egyetlen adag hidrokortizont kapnak, 0,65 mg/kg dózisban
Más nevek:
  • Cortef
Drog: Epinefrin-szulfát (EPI)
A résztvevők folyamatos epinefrin infúziót kapnak 80 ng/kg/perc dózisban.
Más nevek:
  • Adrenalin
Kísérleti: Depressziós kar, PLB + EPI, majd CORT + EPI
A depressziós résztvevő placebo tablettát és epinefrin infúziót kap
Drog: Epinefrin-szulfát (EPI)
A résztvevők folyamatos epinefrin infúziót kapnak 80 ng/kg/perc dózisban.
Más nevek:
  • Adrenalin
Drog: Placebo (PLB)
A résztvevők placebót kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szomorúság által kiváltott szubgenuális cinguláris aktivitás funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mérve
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 53325

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel