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Epinefrina e cortisol na depressão

29 de setembro de 2021 atualizado por: Stanford University

Os efeitos da epinefrina e do cortisol na emoção na depressão

Este estudo investiga os efeitos de dois hormônios chamados epinefrina e cortisol em como o cérebro processa o material emocional usando ressonância magnética funcional para medir a atividade cerebral. O estudo espera aprender como a epinefrina e o cortisol afetam o cérebro de maneira diferente em indivíduos deprimidos e não deprimidos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso inferior a 280 libras
  • Pontuação HAM-D superior a 7 para participantes com depressão

Critério de exclusão:

  • medicamentos psicotrópicos
  • cirurgia recente
  • Distúrbios endócrinos
  • Doença hepática
  • Doença renal
  • distúrbio da tireoide
  • História da malária
  • Tuberculose
  • Osteoporose
  • Glaucoma ou catarata
  • Infecções expressas crônicas (herpes, HIV, etc.)
  • História de insuficiência cardíaca congestiva
  • Histórico de convulsões recorrentes
  • Úlceras estomacais
  • Psicose comórbida
  • Uso atual de drogas ilícitas
  • Diabetes
  • Qualquer doença cardiovascular (angina, hipovolemia, doença arterial coronariana, pressão alta/baixa, etc.)
  • Qualquer doença pulmonar
  • Qualquer doença cerebrovascular
  • hipersensibilidade ao sulfato
  • Glaucoma
  • Infecção
  • Gravidez
  • Mal de Parkinson
  • Síndrome do pânico
  • Mais de 280 libras de peso
  • Metais ferrosos residentes
  • Canhoto
  • audição anormal
  • claustrofóbico
  • Traumatismo craniano com perda de consciência
  • Ideação suicida ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço Saudável, CORT + EPI, depois PLB + EPI
Participante saudável receberá pílula de cortisol e infusão de epinefrina
Medicamento: Acetato de Hidrocortisona (CORT)
Os participantes receberão uma dose única de hidrocortisona na dosagem de 0,65 mg/kg
Outros nomes:
  • Cortef
Medicamento: Sulfato de epinefrina (EPI)
Os participantes receberão uma infusão contínua de epinefrina na dosagem de 80 ng/kg/min
Outros nomes:
  • Adrenalina
Comparador Ativo: Braço Saudável, PLB + EPI, depois CORT + EPI
Participante saudável receberá pílula de placebo e infusão de epinefrina
Medicamento: Sulfato de epinefrina (EPI)
Os participantes receberão uma infusão contínua de epinefrina na dosagem de 80 ng/kg/min
Outros nomes:
  • Adrenalina
Medicamento: Placebo (PLB)
Os participantes receberão um placebo
Experimental: Braço de Depressão, CORT + EPI, depois PLB + EPI
Participante deprimido receberá pílula de cortisol e infusão de epinefrina
Medicamento: Acetato de Hidrocortisona (CORT)
Os participantes receberão uma dose única de hidrocortisona na dosagem de 0,65 mg/kg
Outros nomes:
  • Cortef
Medicamento: Sulfato de epinefrina (EPI)
Os participantes receberão uma infusão contínua de epinefrina na dosagem de 80 ng/kg/min
Outros nomes:
  • Adrenalina
Experimental: Braço de Depressão, PLB + EPI, depois CORT + EPI
Participante deprimido receberá pílula de placebo e infusão de epinefrina
Medicamento: Sulfato de epinefrina (EPI)
Os participantes receberão uma infusão contínua de epinefrina na dosagem de 80 ng/kg/min
Outros nomes:
  • Adrenalina
Medicamento: Placebo (PLB)
Os participantes receberão um placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade cingulada subgenual induzida pela tristeza medida por ressonância magnética funcional
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 53325

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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