Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epinefrin a kortizol při depresi

29. září 2021 aktualizováno: Stanford University

Účinky epinefrinu a kortizolu na emoce v depresi

Tato studie zkoumá účinky dvou hormonů nazývaných epinefrin a kortizol na to, jak mozek zpracovává emocionální materiál pomocí funkční MRI k měření mozkové aktivity. Studie doufá, že zjistí, jak epinefrin a kortizol ovlivňují mozek odlišně u depresivních a nedepresivních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hmotnost méně než 280 liber
  • HAM-D skóre vyšší než 7 pro účastníky deprese

Kritéria vyloučení:

  • Psychotropní léky
  • Nedávná operace
  • Endokrinní poruchy
  • Nemoc jater
  • Nemoc ledvin
  • Porucha štítné žlázy
  • Historie malárie
  • Tuberkulóza
  • Osteoporóza
  • Glaukom nebo šedý zákal
  • Chronicky exprimované infekce (herpes, HIV atd.)
  • Městnavé srdeční selhání v anamnéze
  • Anamnéza opakujících se záchvatů
  • Žaludeční vředy
  • Komorbidní psychóza
  • Současné užívání nelegálních drog
  • Diabetes
  • Jakékoli kardiovaskulární onemocnění (angina pectoris, hypovolémie, onemocnění koronárních tepen, nízký/vysoký krevní tlak atd.)
  • Jakékoli plicní onemocnění
  • Jakékoli cerebrovaskulární onemocnění
  • Přecitlivělost na sulfáty
  • Glaukom
  • Infekce
  • Těhotenství
  • Parkinsonova choroba
  • Panická porucha
  • Váha přes 280 kilo
  • Obytné železné kovy
  • Levák
  • Abnormální sluch
  • Klaustrofobní
  • Poranění hlavy se ztrátou vědomí
  • Aktivní sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravá paže, CORT + EPI, pak PLB + EPI
Zdravý účastník dostane tabletku kortizolu a infuzi adrenalinu
Lék: Hydrokortison acetát (CORT)
Účastníci dostanou jednu dávku hydrokortizonu v dávce 0,65 mg/kg
Ostatní jména:
  • Cortef
Lék: Epinefrin sulfát (EPI)
Účastníci dostanou kontinuální infuzi epinefrinu v dávce 80 ng/kg/min
Ostatní jména:
  • Adrenalin
Aktivní komparátor: Zdravá paže, PLB + EPI, pak CORT + EPI
Zdravý účastník dostane placebo pilulku a infuzi epinefrinu
Lék: Epinefrin sulfát (EPI)
Účastníci dostanou kontinuální infuzi epinefrinu v dávce 80 ng/kg/min
Ostatní jména:
  • Adrenalin
Lék: Placebo (PLB)
Účastníci dostanou placebo
Experimentální: Depression Arm, CORT + EPI, pak PLB + EPI
Depresivní účastník dostane pilulku kortizolu a infuzi epinefrinu
Lék: Hydrokortison acetát (CORT)
Účastníci dostanou jednu dávku hydrokortizonu v dávce 0,65 mg/kg
Ostatní jména:
  • Cortef
Lék: Epinefrin sulfát (EPI)
Účastníci dostanou kontinuální infuzi epinefrinu v dávce 80 ng/kg/min
Ostatní jména:
  • Adrenalin
Experimentální: Depression Arm, PLB + EPI, pak CORT + EPI
Depresivní účastník dostane placebo pilulku a infuzi epinefrinu
Lék: Epinefrin sulfát (EPI)
Účastníci dostanou kontinuální infuzi epinefrinu v dávce 80 ng/kg/min
Ostatní jména:
  • Adrenalin
Lék: Placebo (PLB)
Účastníci dostanou placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smutkem indukovaná subgenuální cingulární aktivita měřená funkční magnetickou rezonancí
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 53325

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrokortison acetát (CORT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit