Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epinefriini ja kortisoli masennuksessa

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Stanford University

Epinefriinin ja kortisolin vaikutukset tunteisiin masennuksessa

Tämä tutkimus tutkii kahden hormonin, epinefriinin ja kortisolin, vaikutusta siihen, kuinka aivot käsittelevät tunnemateriaalia käyttämällä toiminnallista MRI:tä aivojen toiminnan mittaamiseen. Tutkimus toivoo saavansa tietää, kuinka epinefriini ja kortisoli vaikuttavat aivoihin eri tavalla masentuneilla ja ei-masennetuilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paino alle 280 kiloa
  • HAM-D Pistemäärä yli 7 masennukseen osallistuneilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykotrooppiset lääkkeet
  • Viimeaikainen leikkaus
  • Endokriiniset häiriöt
  • Maksasairaus
  • Munuaissairaus
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Malarian historia
  • Tuberkuloosi
  • Osteoporoosi
  • Glaukooma tai kaihi
  • Krooniset ilmenevät infektiot (herpes, HIV jne.)
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
  • Toistuvien kohtausten historia
  • Mahahaava
  • Komorbidi psykoosi
  • Laittomien huumeiden nykyinen käyttö
  • Diabetes
  • Mikä tahansa sydän- ja verisuonisairaus (angina, hypovolemia, sepelvaltimotauti, matala/korkea verenpaine jne.)
  • Mikä tahansa keuhkosairaus
  • Mikä tahansa aivoverenkiertohäiriö
  • Sulfaattiyliherkkyys
  • Glaukooma
  • Infektio
  • Raskaus
  • Parkinsonin tauti
  • Paniikkihäiriö
  • Paino yli 280 kiloa
  • Asunnossa olevat rautametallit
  • Vasenkätinen
  • Epänormaali kuulo
  • Klaustrofobinen
  • Pään vamma tajunnan menetyksellä
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terve käsivarsi, CORT + EPI, sitten PLB + EPI
Terve osallistuja saa kortisolipillereitä ja epinefriini-infuusiota
Lääke: Hydrokortisoniasetaatti (CORT)
Osallistujat saavat kerta-annoksen hydrokortisonia annoksella 0,65 mg/kg
Muut nimet:
  • Cortef
Lääke: Epinefriinisulfaatti (EPI)
Osallistujat saavat jatkuvan epinefriini-infuusion annoksella 80 ng/kg/min
Muut nimet:
  • Adrenaliini
Active Comparator: Terve käsi, PLB + EPI, sitten CORT + EPI
Terve osallistuja saa lumelääkettä ja epinefriini-infuusion
Lääke: Epinefriinisulfaatti (EPI)
Osallistujat saavat jatkuvan epinefriini-infuusion annoksella 80 ng/kg/min
Muut nimet:
  • Adrenaliini
Lääke: Placebo (PLB)
Osallistujat saavat lumelääkkeen
Kokeellinen: Painevarsi, CORT + EPI, sitten PLB + EPI
Masentunut osallistuja saa kortisolipillereitä ja epinefriini-infuusiota
Lääke: Hydrokortisoniasetaatti (CORT)
Osallistujat saavat kerta-annoksen hydrokortisonia annoksella 0,65 mg/kg
Muut nimet:
  • Cortef
Lääke: Epinefriinisulfaatti (EPI)
Osallistujat saavat jatkuvan epinefriini-infuusion annoksella 80 ng/kg/min
Muut nimet:
  • Adrenaliini
Kokeellinen: Masennusvarsi, PLB + EPI, sitten CORT + EPI
Masentunut osallistuja saa lumelääkettä ja epinefriini-infuusiota
Lääke: Epinefriinisulfaatti (EPI)
Osallistujat saavat jatkuvan epinefriini-infuusion annoksella 80 ng/kg/min
Muut nimet:
  • Adrenaliini
Lääke: Placebo (PLB)
Osallistujat saavat lumelääkkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Surun aiheuttama subgenual cingulate aktiivisuus mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 53325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydrokortisoniasetaatti (CORT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa