Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epinefrine en cortisol bij depressie

29 september 2021 bijgewerkt door: Stanford University

De effecten van adrenaline en cortisol op emotie bij depressie

Deze studie onderzoekt de effecten van twee hormonen genaamd epinefrine en cortisol op hoe de hersenen emotioneel materiaal verwerken met behulp van functionele MRI om hersenactiviteit te meten. De studie hoopt te leren hoe epinefrine en cortisol de hersenen anders beïnvloeden bij depressieve en niet-depressieve personen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gewicht van minder dan 280 pond
  • HAM-D-score van meer dan 7 voor deelnemers aan depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotrope medicijnen
  • Recente operatie
  • Endocriene aandoeningen
  • Leverziekte
  • Nierziekte
  • Schildklierstoornis
  • Geschiedenis van malaria
  • Tuberculose
  • Osteoporose
  • Glaucoom of staar
  • Chronische tot expressie gebrachte infecties (herpes, HIV, enz.)
  • Geschiedenis van congestief hartfalen
  • Geschiedenis van terugkerende aanvallen
  • Maagzweren
  • Comorbide psychose
  • Huidig ​​​​gebruik van illegale drugs
  • suikerziekte
  • Elke hart- en vaatziekten (angina pectoris, hypovolemie, coronaire hartziekte, lage/hoge bloeddruk, enz.)
  • Elke longziekte
  • Elke cerebrovasculaire aandoening
  • Overgevoeligheid voor sulfaat
  • Glaucoom
  • Infectie
  • Zwangerschap
  • Ziekte van Parkinson
  • Angststoornis
  • Meer dan 280 pond in gewicht
  • Inwonende ferrometalen
  • Linkshandig
  • Abnormaal gehoor
  • Claustrofobisch
  • Hoofdletsel met bewustzijnsverlies
  • Actieve zelfmoordgedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde arm, CORT + EPI, dan PLB + EPI
Gezonde deelnemer krijgt cortisolpil en epinefrine-infuus
Geneesmiddel: Hydrocortisonacetaat (CORT)
Deelnemers krijgen een enkele dosis hydrocortison in een dosering van 0,65 mg/kg
Andere namen:
  • Cortef
Geneesmiddel: Epinefrinesulfaat (EPI)
Deelnemers krijgen een continue infusie van epinefrine in een dosering van 80 ng/kg/min
Andere namen:
  • Adrenaline
Actieve vergelijker: Gezonde arm, PLB + EPI, dan CORT + EPI
Gezonde deelnemer krijgt een placebo-pil en epinefrine-infuus
Geneesmiddel: Epinefrinesulfaat (EPI)
Deelnemers krijgen een continue infusie van epinefrine in een dosering van 80 ng/kg/min
Andere namen:
  • Adrenaline
Geneesmiddel: Placebo (PLB)
Deelnemers krijgen een placebo
Experimenteel: Depressie-arm, CORT + EPI, dan PLB + EPI
Depressieve deelnemer krijgt cortisolpil en epinefrine-infuus
Geneesmiddel: Hydrocortisonacetaat (CORT)
Deelnemers krijgen een enkele dosis hydrocortison in een dosering van 0,65 mg/kg
Andere namen:
  • Cortef
Geneesmiddel: Epinefrinesulfaat (EPI)
Deelnemers krijgen een continue infusie van epinefrine in een dosering van 80 ng/kg/min
Andere namen:
  • Adrenaline
Experimenteel: Depressie-arm, PLB + EPI, dan CORT + EPI
Depressieve deelnemer krijgt een placebo-pil en epinefrine-infuus
Geneesmiddel: Epinefrinesulfaat (EPI)
Deelnemers krijgen een continue infusie van epinefrine in een dosering van 80 ng/kg/min
Andere namen:
  • Adrenaline
Geneesmiddel: Placebo (PLB)
Deelnemers krijgen een placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verdriet-geïnduceerde subgenuale cingulaire activiteit zoals gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 53325

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren