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L'épinéphrine et le cortisol dans la dépression

29 septembre 2021 mis à jour par: Stanford University

Les effets de l'épinéphrine et du cortisol sur l'émotion dans la dépression

Cette étude examine les effets de deux hormones appelées épinéphrine et cortisol sur la façon dont le cerveau traite le matériel émotionnel en utilisant l'IRM fonctionnelle pour mesurer l'activité cérébrale. L'étude espère découvrir comment l'épinéphrine et le cortisol affectent différemment le cerveau chez les personnes déprimées et non déprimées.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Poids inférieur à 280 livres
  • Score HAM-D supérieur à 7 pour les participants souffrant de dépression

Critère d'exclusion:

  • Médicaments psychotropes
  • Chirurgie récente
  • Troubles endocriniens
  • Maladie du foie
  • Maladie rénale
  • Trouble thyroïdien
  • Histoire du paludisme
  • Tuberculose
  • Ostéoporose
  • Glaucome ou cataracte
  • Infections chroniques exprimées (herpès, VIH, etc.)
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive
  • Antécédents de crises récurrentes
  • Ulcères d'estomac
  • Psychose comorbide
  • Usage actuel de drogues illicites
  • Diabète
  • Toute maladie cardiovasculaire (angine de poitrine, hypovolémie, maladie coronarienne, hypo/hypertension artérielle, etc.)
  • Toute maladie pulmonaire
  • Toute maladie cérébrovasculaire
  • Hypersensibilité aux sulfates
  • Glaucome
  • Infection
  • Grossesse
  • La maladie de Parkinson
  • Trouble panique
  • Plus de 280 livres de poids
  • Métaux ferreux à demeure
  • Gaucher
  • Audition anormale
  • Claustrophobe
  • Traumatisme crânien avec perte de connaissance
  • Idées suicidaires actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras sain, CORT + EPI, puis PLB + EPI
Le participant en bonne santé recevra une pilule de cortisol et une infusion d'épinéphrine
Médicament: Acétate d'hydrocortisone (CORT)
Les participants recevront une dose unique d'hydrocortisone à la dose de 0,65 mg/kg
Autres noms:
  • Cortef
Médicament: Sulfate d'épinéphrine (EPI)
Les participants recevront une perfusion continue d'épinéphrine à une dose de 80 ng/kg/min
Autres noms:
  • Adrénaline
Comparateur actif: Bras sain, PLB + EPI, puis CORT + EPI
Le participant en bonne santé recevra une pilule placebo et une perfusion d'épinéphrine
Médicament: Sulfate d'épinéphrine (EPI)
Les participants recevront une perfusion continue d'épinéphrine à une dose de 80 ng/kg/min
Autres noms:
  • Adrénaline
Médicament: Placebo (PLB)
Les participants recevront un placebo
Expérimental: Bras de dépression, CORT + EPI, puis PLB + EPI
Le participant déprimé recevra une pilule de cortisol et une infusion d'épinéphrine
Médicament: Acétate d'hydrocortisone (CORT)
Les participants recevront une dose unique d'hydrocortisone à la dose de 0,65 mg/kg
Autres noms:
  • Cortef
Médicament: Sulfate d'épinéphrine (EPI)
Les participants recevront une perfusion continue d'épinéphrine à une dose de 80 ng/kg/min
Autres noms:
  • Adrénaline
Expérimental: Bras de dépression, PLB + EPI, puis CORT + EPI
Le participant déprimé recevra une pilule placebo et une perfusion d'épinéphrine
Médicament: Sulfate d'épinéphrine (EPI)
Les participants recevront une perfusion continue d'épinéphrine à une dose de 80 ng/kg/min
Autres noms:
  • Adrénaline
Médicament: Placebo (PLB)
Les participants recevront un placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité cingulaire sous-genuelle induite par la tristesse, mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Première publication (Réel)

1 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 53325

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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