Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adrenalin och kortisol vid depression

29 september 2021 uppdaterad av: Stanford University

Effekterna av epinefrin och kortisol på känslor vid depression

Denna studie undersöker effekterna av två hormoner som kallas epinefrin och kortisol på hur hjärnan bearbetar känslomässigt material med hjälp av funktionell MRT för att mäta hjärnans aktivitet. Studien hoppas kunna lära sig hur epinefrin och kortisol påverkar hjärnan olika hos deprimerade och icke-deprimerade individer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vikt mindre än 280 pund
  • HAM-D-poäng högre än 7 för deltagare i depression

Exklusions kriterier:

  • Psykotropa mediciner
  • Senaste operationen
  • Endokrina störningar
  • Leversjukdom
  • Njursjukdom
  • Sköldkörtelstörning
  • Historia om malaria
  • Tuberkulos
  • Osteoporos
  • Glaukom eller grå starr
  • Kroniskt uttryckta infektioner (herpes, HIV, etc)
  • Historik av kronisk hjärtsvikt
  • Historik av återkommande anfall
  • Magsår
  • Komorbid psykos
  • Nuvarande användning av illegala droger
  • Diabetes
  • Alla kardiovaskulära sjukdomar (kärlkramp, hypovolemi, kranskärlssjukdom, lågt/högt blodtryck, etc)
  • Någon lungsjukdom
  • Någon cerebrovaskulär sjukdom
  • Sulfatöverkänslighet
  • Glaukom
  • Infektion
  • Graviditet
  • Parkinsons sjukdom
  • Panikångest
  • Över 280 pund i vikt
  • Inbyggda järnmetaller
  • Vänsterhänt
  • Onormal hörsel
  • Klaustrofobisk
  • Huvudskada med förlust av medvetande
  • Aktiva självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Frisk arm, CORT + EPI, sedan PLB + EPI
Frisk deltagare kommer att få kortisolpiller och epinefrininfusion
Läkemedel: Hydrokortisonacetat (CORT)
Deltagarna kommer att få en engångsdos hydrokortison i en dos på 0,65 mg/kg
Andra namn:
  • Cortef
Läkemedel: Epinefrinsulfat (EPI)
Deltagarna kommer att få en kontinuerlig infusion av adrenalin i en dos på 80 ng/kg/min
Andra namn:
  • Adrenalin
Aktiv komparator: Frisk arm, PLB + EPI, sedan CORT + EPI
Friska deltagare kommer att få placebo-piller och adrenalininfusion
Läkemedel: Epinefrinsulfat (EPI)
Deltagarna kommer att få en kontinuerlig infusion av adrenalin i en dos på 80 ng/kg/min
Andra namn:
  • Adrenalin
Läkemedel: Placebo (PLB)
Deltagarna kommer att få placebo
Experimentell: Depression Arm, CORT + EPI, sedan PLB + EPI
Deprimerad deltagare kommer att få kortisolpiller och epinefrininfusion
Läkemedel: Hydrokortisonacetat (CORT)
Deltagarna kommer att få en engångsdos hydrokortison i en dos på 0,65 mg/kg
Andra namn:
  • Cortef
Läkemedel: Epinefrinsulfat (EPI)
Deltagarna kommer att få en kontinuerlig infusion av adrenalin i en dos på 80 ng/kg/min
Andra namn:
  • Adrenalin
Experimentell: Depressionsarm, PLB + EPI, sedan CORT + EPI
Deprimerad deltagare kommer att få placebo-piller och epinefrininfusion
Läkemedel: Epinefrinsulfat (EPI)
Deltagarna kommer att få en kontinuerlig infusion av adrenalin i en dos på 80 ng/kg/min
Andra namn:
  • Adrenalin
Läkemedel: Placebo (PLB)
Deltagarna kommer att få placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sorgsinducerad subgenuell cingulataktivitet mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 53325

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera