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Epinefrina e cortisolo nella depressione

29 settembre 2021 aggiornato da: Stanford University

Gli effetti dell'epinefrina e del cortisolo sull'emozione nella depressione

Questo studio indaga gli effetti di due ormoni chiamati epinefrina e cortisolo su come il cervello elabora il materiale emotivo utilizzando la risonanza magnetica funzionale per misurare l'attività cerebrale. Lo studio spera di scoprire in che modo l'epinefrina e il cortisolo influenzano il cervello in modo diverso negli individui depressi e non depressi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso inferiore a 280 libbre
  • Punteggio HAM-D maggiore di 7 per i partecipanti alla depressione

Criteri di esclusione:

  • Farmaci psicotropi
  • Chirurgia recente
  • Disturbi endocrini
  • Malattia del fegato
  • Malattie renali
  • Disturbo della tiroide
  • Storia della malaria
  • Tubercolosi
  • Osteoporosi
  • Glaucoma o cataratta
  • Infezioni espresse croniche (herpes, HIV, ecc.)
  • Storia di insufficienza cardiaca congestizia
  • Storia di crisi ricorrenti
  • Ulcera allo stomaco
  • Psicosi comorbili
  • Uso corrente di droghe illecite
  • Diabete
  • Qualsiasi malattia cardiovascolare (angina, ipovolemia, malattia coronarica, bassa/alta pressione sanguigna, ecc.)
  • Qualsiasi malattia polmonare
  • Qualsiasi malattia cerebrovascolare
  • Ipersensibilità ai solfati
  • Glaucoma
  • Infezione
  • Gravidanza
  • Morbo di Parkinson
  • Malattia da panico
  • Oltre 280 libbre di peso
  • Metalli ferrosi interni
  • Mancino
  • Udito anormale
  • Claustrofobico
  • Trauma cranico con perdita di coscienza
  • Ideazione suicidaria attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio sano, CORT + EPI, quindi PLB + EPI
Il partecipante sano riceverà pillola di cortisolo e infusione di epinefrina
Droga: Acetato di idrocortisone (CORT)
I partecipanti riceveranno una singola dose di idrocortisone alla dose di 0,65 mg/kg
Altri nomi:
  • Cortef
Droga: Epinefrina solfato (EPI)
I partecipanti riceveranno un'infusione continua di adrenalina alla dose di 80 ng/kg/min
Altri nomi:
  • Adrenalina
Comparatore attivo: Braccio sano, PLB + EPI, quindi CORT + EPI
Il partecipante sano riceverà pillola placebo e infusione di epinefrina
Droga: Epinefrina solfato (EPI)
I partecipanti riceveranno un'infusione continua di adrenalina alla dose di 80 ng/kg/min
Altri nomi:
  • Adrenalina
Droga: Placebo (PLB)
I partecipanti riceveranno un placebo
Sperimentale: Braccio di depressione, CORT + EPI, quindi PLB + EPI
Il partecipante depresso riceverà pillola di cortisolo e infusione di epinefrina
Droga: Acetato di idrocortisone (CORT)
I partecipanti riceveranno una singola dose di idrocortisone alla dose di 0,65 mg/kg
Altri nomi:
  • Cortef
Droga: Epinefrina solfato (EPI)
I partecipanti riceveranno un'infusione continua di adrenalina alla dose di 80 ng/kg/min
Altri nomi:
  • Adrenalina
Sperimentale: Braccio di depressione, PLB + EPI, quindi CORT + EPI
Il partecipante depresso riceverà pillola placebo e infusione di epinefrina
Droga: Epinefrina solfato (EPI)
I partecipanti riceveranno un'infusione continua di adrenalina alla dose di 80 ng/kg/min
Altri nomi:
  • Adrenalina
Droga: Placebo (PLB)
I partecipanti riceveranno un placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività cingolata subgenuale indotta dalla tristezza misurata mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53325

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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