- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04148261
Эпинефрин и кортизол при депрессии
29 сентября 2021 г. обновлено: Stanford University
Влияние адреналина и кортизола на эмоции при депрессии
В этом исследовании исследуется влияние двух гормонов, называемых адреналином и кортизолом, на то, как мозг обрабатывает эмоциональный материал, используя функциональную МРТ для измерения мозговой активности.
Исследование надеется узнать, как адреналин и кортизол по-разному влияют на мозг у людей с депрессией и без депрессии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вес менее 280 фунтов
- Оценка по шкале HAM-D более 7 для участников с депрессией
Критерий исключения:
- Психотропные препараты
- Недавняя операция
- Эндокринные расстройства
- Болезнь печени
- Болезнь почек
- Заболевание щитовидной железы
- История малярии
- Туберкулез
- Остеопороз
- Глаукома или катаракта
- Хронические выраженные инфекции (герпес, ВИЧ и др.)
- Застойная сердечная недостаточность в анамнезе
- Повторяющиеся приступы в анамнезе
- Язва желудка
- Коморбидный психоз
- Текущее употребление запрещенных наркотиков
- Сахарный диабет
- Любое сердечно-сосудистое заболевание (стенокардия, гиповолемия, ишемическая болезнь сердца, пониженное/повышенное артериальное давление и др.)
- Любое легочное заболевание
- Любые цереброваскулярные заболевания
- Гиперчувствительность к сульфатам
- Глаукома
- Инфекционное заболевание
- Беременность
- Болезнь Паркинсона
- Паническое расстройство
- Вес более 280 фунтов
- Черные металлы в доме
- Левша
- Аномальный слух
- клаустрофобия
- Травма головы с потерей сознания
- Активные суицидальные мысли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровая рука, CORT + EPI, затем PLB + EPI
Здоровый участник получит таблетку кортизола и инфузию адреналина.
|
Участники получат разовую дозу гидрокортизона в дозировке 0,65 мг/кг.
Другие имена:
Участники получат непрерывную инфузию адреналина в дозе 80 нг/кг/мин.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Здоровая рука, PLB + EPI, затем CORT + EPI
Здоровый участник получит таблетку плацебо и инфузию адреналина.
|
Участники получат непрерывную инфузию адреналина в дозе 80 нг/кг/мин.
Другие имена:
Участники получат плацебо
|
|
Экспериментальный: Рука депрессии, CORT + EPI, затем PLB + EPI
Участник с депрессией получит таблетку кортизола и инфузию адреналина.
|
Участники получат разовую дозу гидрокортизона в дозировке 0,65 мг/кг.
Другие имена:
Участники получат непрерывную инфузию адреналина в дозе 80 нг/кг/мин.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука депрессии, PLB + EPI, затем CORT + EPI
Участник с депрессией получит таблетку плацебо и инфузию адреналина.
|
Участники получат непрерывную инфузию адреналина в дозе 80 нг/кг/мин.
Другие имена:
Участники получат плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индуцированная грустью активность субгенуальной поясной извилины, измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Эпинефрин
- Гидрокортизон
- Гидрокортизон 17-бутират 21-пропионат
- Гидрокортизона ацетат
- Гидрокортизона гемисукцинат
Другие идентификационные номера исследования
- 53325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .