- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04148261
Adrenalin og kortisol i depression
29. september 2021 opdateret af: Stanford University
Virkningerne af epinephrin og kortisol på følelser i depression
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af to hormoner kaldet epinephrin og kortisol på, hvordan hjernen behandler følelsesmæssigt materiale ved hjælp af funktionel MR til at måle hjerneaktivitet.
Undersøgelsen håber at lære, hvordan adrenalin og kortisol påvirker hjernen forskelligt hos deprimerede og ikke-deprimerede personer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vægt på mindre end 280 pund
- HAM-D-score på mere end 7 for depressionsdeltagere
Ekskluderingskriterier:
- Psykotropiske lægemidler
- Nylig operation
- Endokrine lidelser
- Lever sygdom
- Nyre sygdom
- Skjoldbruskkirtellidelse
- Historie om malaria
- Tuberkulose
- Osteoporose
- Grøn stær eller grå stær
- Kronisk udtrykte infektioner (herpes, HIV osv.)
- Historie om kongestiv hjertesvigt
- Historie om tilbagevendende anfald
- Mavesår
- Komorbid psykose
- Nuværende brug af ulovlige stoffer
- Diabetes
- Enhver kardiovaskulær sygdom (angina, hypovolæmi, koronararteriesygdom, lavt/højt blodtryk osv.)
- Enhver lungesygdom
- Enhver cerebrovaskulær sygdom
- Sulfat overfølsomhed
- Grøn stær
- Infektion
- Graviditet
- Parkinsons sygdom
- Paniklidelse
- Over 280 pund i vægt
- Iboende jernholdige metaller
- Venstrehåndet
- Unormal hørelse
- Klaustrofobisk
- Hovedskade med tab af bevidsthed
- Aktive selvmordstanker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sund arm, CORT + EPI, derefter PLB + EPI
Raske deltagere vil modtage kortisolpille og epinephrininfusion
|
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis hydrocortison i en dosis på 0,65 mg/kg
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en kontinuerlig infusion af epinephrin i en dosis på 80 ng/kg/min.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sund arm, PLB + EPI, derefter CORT + EPI
En rask deltager vil modtage placebo-pille og adrenalin-infusion
|
Deltagerne vil modtage en kontinuerlig infusion af epinephrin i en dosis på 80 ng/kg/min.
Andre navne:
Deltagerne får placebo
|
|
Eksperimentel: Depressionsarm, CORT + EPI, derefter PLB + EPI
Deprimeret deltager vil modtage kortisolpille og epinephrininfusion
|
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis hydrocortison i en dosis på 0,65 mg/kg
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en kontinuerlig infusion af epinephrin i en dosis på 80 ng/kg/min.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Depressionsarm, PLB + EPI, derefter CORT + EPI
Deprimeret deltager vil modtage placebo-piller og epinephrin-infusion
|
Deltagerne vil modtage en kontinuerlig infusion af epinephrin i en dosis på 80 ng/kg/min.
Andre navne:
Deltagerne får placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tristhedsinduceret subgenual cingulate aktivitet målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
1. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
- Hydrocortison
- Hydrocortison 17-butyrat 21-propionat
- Hydrocortisonacetat
- Hydrocortison hemisuccinat
Andre undersøgelses-id-numre
- 53325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Hydrocortisonacetat (CORT)
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasma | Dermatologisk komplikationForenede Stater
-
Astellas Pharma IncAfsluttetAtopisk dermatitisAustralien, Belgien, Polen, Ungarn, Portugal, Tyskland, Island, Malta
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Rehaklinik BellikonCort X Sensorics GmbHUkendtAmputation af underekstremiteter under knæet (skade)Schweiz
-
Uppsala UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Væsketerapi | Væskeoverbelastning | Pancreas sygdom | Postoperativ periodeSverige
-
Alcon ResearchTrukket tilbageÅbenvinklet glaukom
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke længere tilgængeligProstatakræftForenede Stater
-
Daniel VaenaAfsluttetProstatakræft | Kastratresistent prostatakræftForenede Stater
-
Cornea Research Foundation of AmericaAfsluttetIntraokulært tryk | TransplantationForenede Stater
-
Region SkaneRekrutteringKardiopulmonal bypass | Syrebase ubalance | Krystalloide opløsninger | Elektrolytændringer | OsmolalitetsforstyrrelseSverige