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Epinephrin und Cortisol bei Depressionen

29. September 2021 aktualisiert von: Stanford University

Die Auswirkungen von Epinephrin und Cortisol auf Emotionen bei Depressionen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von zwei Hormonen namens Epinephrin und Cortisol darauf, wie das Gehirn emotionales Material verarbeitet, indem funktionelles MRT verwendet wird, um die Gehirnaktivität zu messen. Die Studie hofft zu erfahren, wie Epinephrin und Cortisol das Gehirn bei depressiven und nicht depressiven Personen unterschiedlich beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewicht von weniger als 280 Pfund
  • HAM-D-Score von mehr als 7 für Depressionsteilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Psychopharmaka
  • Kürzliche Operation
  • Endokrine Störungen
  • Leber erkrankung
  • Nierenkrankheit
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Geschichte der Malaria
  • Tuberkulose
  • Osteoporose
  • Glaukom oder Katarakte
  • Chronisch exprimierte Infektionen (Herpes, HIV usw.)
  • Geschichte der kongestiven Herzinsuffizienz
  • Vorgeschichte wiederkehrender Anfälle
  • Magengeschwüre
  • Komorbide Psychose
  • Aktueller Konsum illegaler Drogen
  • Diabetes
  • Jede Herz-Kreislauf-Erkrankung (Angina pectoris, Hypovolämie, koronare Herzkrankheit, niedriger/hoher Blutdruck usw.)
  • Jede Lungenerkrankung
  • Jede zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Sulfat-Überempfindlichkeit
  • Glaukom
  • Infektion
  • Schwangerschaft
  • Parkinson-Krankheit
  • Panikstörung
  • Über 280 Pfund Gewicht
  • Eingelagerte Eisenmetalle
  • Linkshändig
  • Abnormales Hören
  • Klaustrophobisch
  • Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit
  • Aktive Suizidgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunder Arm, CORT + EPI, dann PLB + EPI
Gesunde Teilnehmer erhalten eine Cortisolpille und eine Epinephrin-Infusion
Arzneimittel: Hydrocortisonacetat (CORT)
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis Hydrocortison in einer Dosierung von 0,65 mg/kg
Andere Namen:
  • Cortef
Arzneimittel: Epinephrinsulfat (EPI)
Die Teilnehmer erhalten eine kontinuierliche Infusion von Epinephrin in einer Dosierung von 80 ng/kg/min
Andere Namen:
  • Adrenalin
Aktiver Komparator: Gesunder Arm, PLB + EPI, dann CORT + EPI
Gesunde Teilnehmer erhalten eine Placebo-Pille und eine Epinephrin-Infusion
Arzneimittel: Epinephrinsulfat (EPI)
Die Teilnehmer erhalten eine kontinuierliche Infusion von Epinephrin in einer Dosierung von 80 ng/kg/min
Andere Namen:
  • Adrenalin
Arzneimittel: Placebo (PLB)
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo
Experimental: Depressionsarm, CORT + EPI, dann PLB + EPI
Der depressive Teilnehmer erhält eine Cortisolpille und eine Epinephrin-Infusion
Arzneimittel: Hydrocortisonacetat (CORT)
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis Hydrocortison in einer Dosierung von 0,65 mg/kg
Andere Namen:
  • Cortef
Arzneimittel: Epinephrinsulfat (EPI)
Die Teilnehmer erhalten eine kontinuierliche Infusion von Epinephrin in einer Dosierung von 80 ng/kg/min
Andere Namen:
  • Adrenalin
Experimental: Depressionsarm, PLB + EPI, dann CORT + EPI
Der depressive Teilnehmer erhält eine Placebo-Pille und eine Epinephrin-Infusion
Arzneimittel: Epinephrinsulfat (EPI)
Die Teilnehmer erhalten eine kontinuierliche Infusion von Epinephrin in einer Dosierung von 80 ng/kg/min
Andere Namen:
  • Adrenalin
Arzneimittel: Placebo (PLB)
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Traurigkeitsinduzierte subgenuale cinguläre Aktivität, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53325

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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