Plasma 5hmC signaturer som en markør for kolorektal/appendiceal peritoneal metastase

Dette vil være en prospektiv enarms biomarkør (plasmafri DNA 5-hydroksymetylering) studie. Femtifem voksne pasienter med peritoneale metastaser av kolorektal og appendiceal opprinnelse som er kandidater for en kurativ kirurgi og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilbudt å delta i denne studien. I tillegg til postoperativ onkologisk overvåking av disse pasientene som inkluderer periodiske fysiske undersøkelser, tverrsnittsundersøkelser (CT eller MR) og blodprøver for konvensjonelle tumormarkører, vil det bli utført seriemålinger av plasmahydroksymetyleringssignaturer. Vi vil bruke en modell utviklet i en egen pilotstudie for å identifisere tilbakevendende peritoneal metastaser basert på 5hmC signaturer. Som en del av denne studien vil blodinnsamling for målinger av plasmahydroksymetyleringssignaturer av målgener bli utført på syv tidspunkter:

• Rett før operasjon (Ved det preoperative klinikkbesøket eller på operasjonsstua).
• 5-7 dager etter operasjonen (rett før utskrivning).
• 6 uker etter operasjon (første postoperative klinikkbesøk).
• 3 måneder etter operasjonen (andre postoperative klinikkbesøk).
• 6 måneder etter operasjonen (tredje postoperative klinikkbesøk).
• 9 måneder etter operasjonen (fjerde postoperative klinikkbesøk).
• 12 måneder etter operasjonen (femte postoperative klinikkbesøk). Standard for omsorgsovervåkingselementer som inkluderer pasienthistorie og fysisk undersøkelse, konvensjonelle blodbiomarkører (CEA, CA 19-9 og CA 125) og tverrsnittsavbildning av brystet, magen og bekkenet vil bli utført samtidig på lignende tidspunkter. Vi vil deretter sammenligne sensitiviteten til DNA-hydroksymetyleringssignaturer og konvensjonelle blodbiomarkører ved diagnostisering av klinisk påviselig tilbakefall 1 år etter operasjonen. Vi antar at plasmahydroksymetyleringssignaturer har høyere følsomhet for å identifisere klinisk påviselig tilbakefall sammenlignet med konvensjonelle tumormarkører (CEA, CA 19-9 og CA 125).