Firmas plasmáticas de 5hmC como marcador de metástasis peritoneal apendicular/colorrectal

Este será un estudio prospectivo de biomarcador de un solo brazo (5-hidroximetilación de ADN libre de plasma). Cincuenta y cinco pacientes adultos con metástasis peritoneales de origen colorrectal y apendicular que sean candidatos a una cirugía curativa y cumplan con los criterios de inclusión serán ofrecidos para participar en este estudio. Además de la vigilancia oncológica posoperatoria estándar de atención de estos pacientes, que incluye exámenes físicos periódicos, estudios de imágenes transversales (CT o MRI) y análisis de sangre para marcadores tumorales convencionales, se realizarán mediciones en serie de firmas de hidroximetilación en plasma. Usaremos un modelo desarrollado en un estudio piloto separado para identificar la metástasis peritoneal recurrente según las firmas de 5hmC. Como parte de este estudio, la extracción de sangre para medir las firmas de hidroximetilación en plasma de los genes diana se realizará en siete momentos:

• Justo antes de la cirugía (Durante la visita clínica preoperatoria o en el quirófano).
• 5-7 días después de la cirugía (justo antes del alta hospitalaria).
• 6 semanas después de la cirugía (primera visita a la clínica postoperatoria).
• 3 meses después de la cirugía (segunda visita clínica postoperatoria).
• 6 meses después de la cirugía (tercera visita clínica postoperatoria).
• 9 meses después de la cirugía (cuarta visita clínica postoperatoria).
• 12 meses después de la cirugía (quinta visita clínica postoperatoria). Los elementos de vigilancia estándar de atención que incluyen el historial del paciente y el examen físico, los biomarcadores sanguíneos convencionales (CEA, CA 19-9 y CA 125) y las imágenes transversales del tórax, el abdomen y la pelvis se realizarán simultáneamente en puntos de tiempo similares. Luego compararemos las sensibilidades de las firmas de hidroximetilación del ADN y los biomarcadores sanguíneos convencionales para diagnosticar una recurrencia clínicamente detectable 1 año después de la cirugía. Presumimos que las firmas de hidroximetilación en plasma tienen una mayor sensibilidad para identificar la recurrencia clínicamente detectable en comparación con los marcadores tumorales convencionales (CEA, CA 19-9 y CA 125).