結腸直腸/虫垂腹膜転移のマーカーとしての血漿5hmCシグネチャー

これは、シングル アーム バイオマーカー (無血漿 DNA 5-ヒドロキシメチル化) の前向き研究になります。 結腸直腸および虫垂起源の腹膜転移を有し、治癒手術の候補であり、選択基準を満たす55人の成人患者が、この研究への参加を申し出られる。 定期的な身体検査、断面画像検査（CTまたはMRI）、および従来の腫瘍マーカーの血液検査を含むこれらの患者の術後標準治療腫瘍学的監視に加えて、血漿ヒドロキシメチル化シグネチャの連続測定が行われます。 別のパイロット研究で開発されたモデルを使用して、5hmC シグネチャに基づいて再発性腹膜転移を特定します。 この研究の一環として、標的遺伝子の血漿ヒドロキシメチル化シグネチャを測定するための採血は、7 つの時点で行われます。

• 手術直前（術前通院中または手術室）
• 術後5～7日（退院直前）。
• 手術後 6 週間 (術後の最初のクリニック訪問)。
• 術後3ヶ月（術後2回目の来院）。
• 術後6ヶ月（術後3回目）。
• 術後9ヶ月（術後4回目の来院）。
• 術後12ヶ月（術後5回目の来院）。 患者の病歴と身体検査、従来の血液バイオマーカー（CEA、CA 19-9、CA 125）、および胸部、腹部、骨盤の断面画像を含む標準的なケア監視要素が、同様の時点で同時に実施されます。 次に、手術後1年で臨床的に検出可能な再発を診断する際のDNAヒドロキシメチル化シグネチャと従来の血液バイオマーカーの感度を比較します。 従来の腫瘍マーカー (CEA、CA 19-9 および CA 125) と比較した場合、臨床的に検出可能な再発の特定において、血漿ヒドロキシメチル化シグネチャはより高い感度を持っているという仮説を立てています。