Slimhinneimpedans-sleeve gastrectomy

Begrunnelse/betydning:

Fedme er et økende epidemisk problem rundt om i verden. Verdens helseorganisasjon (WHO) definerer fedme som en kroppsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m2 og det anslås at 10 % av verdens befolkning er overvektige. Assosiert med fedme er helsetilstander som medfører betydelig sykelighet og dødelighet, inkludert kardiovaskulær sykdom, slitasjegikt, diabetes, kreft (bryst, tykktarm og endometrial) og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD). Fedmekirurgi har vist seg å være det mest effektive og effektive middelet for å oppnå betydelig og bærekraftig vekttap hos sykelig overvektige individer.

Som en del av deres begrensede GI-arbeid, gjennomgår kandidater for fedmekirurgi vanligvis bare en øvre endoskopi før operasjonen. Imidlertid er ingen studier foretrukket for å vurdere graden av esophageal syreeksponering hos pasienter med normal endoskopi som er kandidater for LSG. I tillegg er det ingen rutinemessig vurdering av pasienter etter LSG for utvikling av GERD.

Effekten av laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) på GERD har vært tvetydig med bevis av lav kvalitet som tyder på både forbedring og forverring av refluks etter operasjon. Studier har vist at etter LSG, led mellom 5 og 30 % av pasientene av GERD, med en liten undergruppe av disse pasientene (2,9 %) som konverterte til en annen bariatrisk prosedyre (gastrisk bypass) på grunn av svekkende GERD-symptomer.

Som en del av deres begrensede GI-arbeid, gjennomgår kandidater for fedmekirurgi vanligvis bare en øvre endoskopi før operasjonen. Foreløpig er det ingen rutinemessig formell (endoskopisk eller pH) vurdering av pasienter etter magevektskirurgi for utvikling av GERD. Effekten av laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) på GERD har vært tvetydig med bevis av lav kvalitet fra ulike studier som tyder på både forbedring og forverring av refluks etter operasjon.

Hovedformålet med denne studien er å evaluere om GERD utvikles etter LSG og å undersøke spiserøret etter LSG for mulig utvikling av sure oppstøt både endoskopisk (synlig ved kameravisning) og på cellulært nivå ved å oppnå slimhinneimpedans. Slimhinneimpedans (MI) er en måling som kan evaluere om strukturen til esophageal vev er normal eller unormal. MI utføres ved hjelp av et FDA-godkjent endoskopisk verktøy kalt "Mucosal Integrity Conductivity Test System" (Diversatek). MI-systemprogramvaren bruker de innsamlede dataene for å avgjøre om det er bevis for GERD.

Objektiv:

Etterforskerne foreslår denne nåværende studien for å undersøke slimhinneimpedans før og etter ermet gastrektomi ved å bruke den nye slimhinneimpedansprosedyren, samt vurdere livskvalitet og GERD-symptomer. I tillegg vil denne studien avgjøre om nivået av slimhinneimpedans pre-sleeve gastrectomy kan forutsi utviklingen av GERD etter kirurgi. Vår hypotese er at ermet gastrektomi er sterkt assosiert med risikoen for å utvikle ny debut av GERD.

Dette er en prospektiv, komparativ kohortstudie. Totalt 15 overvektige pasienter (BMI ≥ 35) som gjennomgår ermet gastrektomi etter eget valg, vil bli rekruttert til studien fra vårt bariatriske og vektkontrollprogram. En innledende screening øvre endoskopi vil bli utført som en del av pre-bariatrisk evaluering, hvor slimhinneimpedans vil bli utført med samtykke fra pasienten. Pasienter med tegn på erosiv øsofagitt (LA grad A-D), Barretts øsofagus eller eosinofil øsofagitt vil bli ekskludert fra studien. I henhold til kirurgisk anbefaling vil PPI brukes i 6 måneder hos alle bariatriske pasienter.

Seks måneder etter operasjonen vil studiepasienter bli re-evaluert av GERD-symptomsjekklisten og SF 36. I tillegg vil deres nye BMI bli dokumentert. PPI vil bli holdt i minst 1 uke og en 6 måneder post-kirurgisk øvre endoskopi vil bli utført for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av erosiv øsofagitt og Barretts øsofagus. I tillegg vil esophageal mucosal impedans bli revurdert.

Primært mål

- For å bestemme utviklingen av GERD etter sleeve gastrectomy ved å måle esophageal mucosal impedans før og post-kirurgi.

Sekundært mål

• For å bestemme graden av GERD-utvikling etter ermet gastrectomy
• For å bestemme hvilken som helst effekt på livskvalitet etter ermet gastrectomy