Gastrektomie s mukosální impedancí rukávem

Odůvodnění/Význam:

Obezita je rostoucí epidemický problém po celém světě. Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje obezitu jako index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m2 a odhaduje se, že 10 % světové populace trpí obezitou. S obezitou jsou spojeny zdravotní stavy, které s sebou nesou významnou morbiditu a úmrtnost, včetně kardiovaskulárních onemocnění, osteoartrózy, cukrovky, rakoviny (prsu, tlustého střeva a endometria) a gastroezofageálního refluxu (GERD). Bariatrická chirurgie se ukázala být nejúčinnějším a nejefektivnějším prostředkem k dosažení významného a udržitelného úbytku hmotnosti u morbidně obézních jedinců.

V rámci omezeného vyšetření GI podstupují kandidáti na bariatrickou operaci obvykle pouze horní endoskopii před operací. Žádné studie však neupřednostňují hodnocení stupně expozice jícnové kyselině u pacientů s normální endoskopií, kteří jsou kandidáty na LSG. Kromě toho neexistuje žádné rutinní hodnocení pacientů po LSG na rozvoj GERD.

Vliv laparoskopické sleeve gastrektomie (LSG) na GERD byl nejednoznačný s nekvalitními důkazy naznačujícími jak zlepšení, tak zhoršení refluxu po operaci. Studie prokázaly, že po LSG trpělo GERD 5 až 30 % pacientů, přičemž malá podskupina těchto pacientů (2,9 %) konvertovala na jiný bariatrický zákrok (žaludeční bypass) kvůli oslabujícím symptomům GERD.

V rámci omezeného vyšetření GI podstupují kandidáti na bariatrickou operaci obvykle pouze horní endoskopii před operací. V současné době neexistuje žádné rutinní formální (endoskopické nebo pH) hodnocení pacientů po operaci snížení hmotnosti žaludku na rozvoj GERD. Vliv laparoskopické sleeve gastrektomie (LSG) na GERD byl nejednoznačný s nekvalitními důkazy z různých studií naznačujících jak zlepšení, tak zhoršení refluxu po operaci.

Hlavním účelem této studie je zhodnotit, zda se GERD rozvine po LSG, a vyšetřit jícen po LSG na možný rozvoj kyselého refluxu jak endoskopicky (viditelný pohledem kamery), tak na buněčné úrovni získáním slizniční impedance. Slizniční impedance (MI) je měření, které může vyhodnotit, zda je struktura tkáně jícnu normální nebo abnormální. MI se provádí pomocí endoskopického nástroje schváleného FDA nazvaného „Systém testu vodivosti mukosální integrity“ (Diversatek). Software systému MI používá shromážděná data k určení, zda existují důkazy o GERD.

Objektivní:

Vyšetřovatelé navrhují tuto současnou studii ke zkoumání slizniční impedance před a po sleeve gastrektomii pomocí nového postupu slizniční impedance, stejně jako k posouzení kvality života a parametrů symptomů GERD. Kromě toho tato studie určí, zda úroveň mukózní impedance před provedením gastrektomie s rukávem může předpovídat vývoj GERD po operaci. Naší hypotézou je, že rukávová gastrektomie je vysoce spojena s rizikem rozvoje nového nástupu GERD.

Toto je prospektivní srovnávací kohortová studie. Z našeho bariatrického programu a programu řízení hmotnosti bude do studie přijato celkem 15 obézních pacientů (BMI ≥ 35) podstupujících sleeve gastrektomii dle výběru. V rámci předbariatrického hodnocení bude provedena vstupní screeningová horní endoskopie, při které bude se souhlasem pacienta provedena impedance sliznice. Pacienti s prokázanou erozivní ezofagitidou (LA stupeň A-D), Barrettovým jícnem nebo eozinofilní ezofagitidou budou ze studie vyloučeni. Podle chirurgického doporučení bude PPI používán po dobu 6 měsíců u všech bariatrických pacientů.

Šest měsíců po operaci budou pacienti ve studii přehodnoceni pomocí kontrolního seznamu symptomů GERD a SF 36. Navíc bude zdokumentováno jejich nové BMI. PPI bude držena po dobu nejméně 1 týdne a 6 měsíců po chirurgickém výkonu bude provedena horní endoskopie ke stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti erozivní ezofagitidy a Barrettova jícnu. Navíc bude přehodnocena impedance jícnové sliznice.

Primární cíl

- Stanovit vývoj GERD po sleeve gastrektomii měřením impedance jícnové sliznice před a po operaci.

Sekundární cíl

• Stanovit stupeň rozvoje GERD po sleeve gastrektomii
• Stanovit jakýkoli vliv na kvalitu života po provedení gastrektomie s rukávem