Mucosale impedantie sleeve-gastrectomie

Redenering/betekenis:

Obesitas is een groeiend epidemisch probleem over de hele wereld. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert obesitas als een body mass index (BMI) van meer dan 30 kg/m2 en naar schatting is 10% van de wereldbevolking zwaarlijvig. Geassocieerd met obesitas zijn gezondheidsproblemen die een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit met zich meebrengen, waaronder hart- en vaatziekten, artrose, diabetes, kanker (borst-, colon- en endometriumkanker) en gastro-oesofageale refluxziekte (GERD). Het is aangetoond dat bariatrische chirurgie het meest effectieve en efficiënte middel is om aanzienlijk en duurzaam gewichtsverlies te bereiken bij personen met morbide obesitas.

Als onderdeel van hun beperkte GI-onderzoek ondergaan kandidaten voor bariatrische chirurgie meestal alleen een bovenste endoscopie voorafgaand aan de operatie. Er zijn echter geen studies die de voorkeur hebben om de mate van blootstelling aan slokdarmzuur te beoordelen bij patiënten met een normale endoscopie die in aanmerking komen voor LSG. Bovendien is er geen routinematige beoordeling van patiënten na LSG voor de ontwikkeling van GORZ.

Het effect van laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG) op GORZ is dubbelzinnig met bewijs van lage kwaliteit dat zowel verbetering als verslechtering van reflux na een operatie suggereert. Studies hebben aangetoond dat na LSG tussen de 5 en 30% van de patiënten aan GORZ leed, waarbij een kleine subgroep van die patiënten (2,9%) overging op een andere bariatrische procedure (gastric bypass) vanwege slopende GORZ-symptomen.

Als onderdeel van hun beperkte GI-onderzoek ondergaan kandidaten voor bariatrische chirurgie meestal alleen een bovenste endoscopie voorafgaand aan de operatie. Momenteel is er geen routinematige formele (endoscopische of pH) beoordeling van patiënten na maagvermageringsoperaties voor de ontwikkeling van GORZ. Het effect van laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG) op GORZ is dubbelzinnig met bewijs van lage kwaliteit uit verschillende onderzoeken die zowel verbetering als verslechtering van reflux na een operatie suggereren.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te evalueren of GERD zich ontwikkelt na LSG en om de slokdarm na LSG te onderzoeken op de mogelijke ontwikkeling van zure reflux, zowel endoscopisch (zichtbaar door camerabeelden) als op cellulair niveau door mucosale impedantie te verkrijgen. Mucosale impedantie (MI) is een meting die kan evalueren of de structuur van het slokdarmweefsel normaal of abnormaal is. MI wordt uitgevoerd met behulp van een door de FDA goedgekeurde endoscopische tool genaamd "Mucosal Integrity Conductivity Test System" (Diversatek). De MI-systeemsoftware gebruikt de verzamelde gegevens om te bepalen of er aanwijzingen zijn voor GORZ.

Doelstelling:

De onderzoekers stellen deze huidige studie voor om mucosale impedantie voor en na sleeve-gastrectomie te onderzoeken met behulp van de nieuwe mucosale impedantieprocedure, evenals om de kwaliteit van leven en GORZ-symptomen te beoordelen. Bovendien zal deze studie bepalen of het niveau van mucosale impedantie pre-sleeve gastrectomie de ontwikkeling van GORZ na de operatie kan voorspellen. Onze hypothese is dat sleeve-gastrectomie sterk geassocieerd is met het risico op het ontwikkelen van nieuwe GORZ.

Dit is een prospectieve, vergelijkende cohortstudie. Een totaal van 15 zwaarlijvige patiënten (BMI ≥ 35) die naar keuze een sleeve-gastrectomie ondergaan, zullen worden gerekruteerd voor de studie uit ons programma voor bariatrie en gewichtsbeheersing. Een eerste screening van de bovenste endoscopie zal worden uitgevoerd als onderdeel van de pre-bariatrische evaluatie, waarbij mucosale impedantie zal worden uitgevoerd met toestemming van de patiënt. Patiënten met tekenen van erosieve oesofagitis (LA-graad A-D), Barrett-slokdarm of eosinofiele oesofagitis zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Volgens chirurgische aanbeveling zal PPI gedurende 6 maanden worden gebruikt bij alle bariatrische patiënten.

Zes maanden na de operatie zullen de studiepatiënten opnieuw worden beoordeeld aan de hand van de GERD-symptomenchecklist en SF 36. Bovendien wordt hun nieuwe BMI gedocumenteerd. PPI wordt gedurende ten minste 1 week gehouden en een postoperatieve endoscopie van 6 maanden zal worden uitgevoerd om de aan- of afwezigheid van erosieve oesofagitis en Barrett-slokdarm te bepalen. Bovendien zal de slokdarmslijmvliesimpedantie opnieuw worden beoordeeld.

Primair doel

- Vaststellen van de ontwikkeling van GORZ na sleeve-gastrectomie door het meten van de slokdarmslijmvliesimpedantie voor en na de operatie.

Secundair doel

• Om de mate van GORZ-ontwikkeling na sleeve-gastrectomie te bepalen
• Om enig effect op de kwaliteit van leven na sleeve-gastrectomie te bepalen