Gastrectomia della manica dell'impedenza della mucosa

Motivazione/Significato:

L'obesità è un problema epidemico in crescita in tutto il mondo. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce l'obesità come un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 Kg/m2 e si stima che il 10% della popolazione mondiale sia obeso. Associati all'obesità sono condizioni di salute che comportano una significativa morbilità e mortalità, tra cui malattie cardiovascolari, artrosi, diabete, cancro (mammella, colon ed endometrio) e malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). La chirurgia bariatrica ha dimostrato di essere il mezzo più efficace ed efficiente per ottenere una perdita di peso significativa e sostenibile in individui patologicamente obesi.

Come parte del loro iter gastrointestinale limitato, i candidati alla chirurgia bariatrica di solito vengono sottoposti solo a un'endoscopia superiore prima dell'intervento. Tuttavia, nessuno studio è preferito per valutare il grado di esposizione all'acido esofageo nei pazienti con endoscopia normale che sono candidati per LSG. Inoltre, non esiste una valutazione di routine dei pazienti post LSG per lo sviluppo di GERD.

L'effetto della gastrectomia a manica laparoscopica (LSG) sulla GERD è stato equivoco con prove di bassa qualità che suggeriscono sia il miglioramento che il peggioramento del reflusso dopo l'intervento chirurgico. Gli studi hanno dimostrato che dopo LSG, tra il 5 e il 30% dei pazienti soffriva di GERD, con un piccolo sottogruppo di quei pazienti (2,9%) che si convertiva a un'altra procedura bariatrica (bypass gastrico) a causa dei sintomi debilitanti di GERD.

Come parte del loro iter gastrointestinale limitato, i candidati alla chirurgia bariatrica di solito vengono sottoposti solo a un'endoscopia superiore prima dell'intervento. Attualmente non esiste una valutazione formale di routine (endoscopica o pH) dei pazienti dopo un intervento chirurgico per la perdita di peso gastrico per lo sviluppo di GERD. L'effetto della gastrectomia a manica laparoscopica (LSG) sulla GERD è stato equivoco con prove di bassa qualità provenienti da vari studi che suggeriscono sia il miglioramento che il peggioramento del reflusso dopo l'intervento chirurgico.

Lo scopo principale di questo studio è valutare se GERD si sviluppa dopo LSG ed esaminare l'esofago dopo LSG per il possibile sviluppo di reflusso acido sia endoscopicamente (visibile dalla telecamera) che a livello cellulare ottenendo l'impedenza della mucosa. L'impedenza della mucosa (IM) è una misura che può valutare se la struttura del tessuto esofageo è normale o anormale. L'IM viene eseguito utilizzando uno strumento endoscopico approvato dalla FDA chiamato "Mucosal Integrity Conductivity Test System" (Diversatek). Il software del sistema MI utilizza i dati raccolti per determinare se vi sono prove di MRGE.

Obbiettivo:

I ricercatori propongono questo studio attuale per esaminare l'impedenza della mucosa prima e dopo la gastrectomia a manica utilizzando la nuova procedura di impedenza della mucosa, nonché per valutare la qualità della vita e i parametri dei sintomi della GERD. Inoltre, questo studio determinerà se il livello di impedenza della mucosa pre-sleeve gastrectomia può predire lo sviluppo di GERD post-operatorio. La nostra ipotesi è che la gastrectomia a manica sia altamente associata al rischio di sviluppare GERD di nuova insorgenza.

Questo è uno studio di coorte prospettico e comparativo. Un totale di 15 pazienti obesi (BMI ≥ 35) sottoposti a gastrectomia a manica per scelta verrà reclutato nello studio dal nostro programma bariatrico e di gestione del peso. Verrà eseguita un'endoscopia superiore di screening iniziale come parte della valutazione pre-bariatrica, durante la quale verrà eseguita l'impedenza della mucosa con il consenso del paziente. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con evidenza di esofagite erosiva (LA grado A-D), esofago di Barrett o esofagite eosinofila. Come da raccomandazione chirurgica, il PPI verrà utilizzato per 6 mesi in tutti i pazienti bariatrici.

Sei mesi dopo l'intervento chirurgico, i pazienti dello studio saranno rivalutati dalla lista di controllo dei sintomi di GERD e SF 36. Inoltre, il loro nuovo indice di massa corporea sarà documentato. Il PPI verrà trattenuto per almeno 1 settimana e verrà eseguita un'endoscopia superiore post-chirurgica di 6 mesi per determinare la presenza o l'assenza di esofagite erosiva ed esofago di Barrett. Inoltre, verrà rivalutata l'impedenza della mucosa esofagea.

Scopo primario

- Per determinare lo sviluppo di GERD dopo gastrectomia a manica misurando l'impedenza della mucosa esofagea prima e dopo l'intervento chirurgico.

Scopo secondario

• Per determinare il grado di sviluppo di GERD dopo la gastrectomia della manica
• Per determinare qualsiasi effetto sulla gastrectomia post-sleeve sulla qualità della vita