Rękawowa resekcja żołądka z impedancją błony śluzowej

Uzasadnienie/znaczenie:

Otyłość jest narastającym problemem epidemiologicznym na całym świecie. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje otyłość jako wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2 i szacuje się, że 10% światowej populacji jest otyłych. Z otyłością wiążą się stany zdrowotne, które niosą ze sobą znaczną zachorowalność i śmiertelność, w tym choroby sercowo-naczyniowe, zapalenie kości i stawów, cukrzycę, raka (piersi, okrężnicy i endometrium) oraz chorobę refluksową przełyku (GERD). Wykazano, że chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszym i najskuteczniejszym sposobem osiągnięcia znacznej i trwałej utraty wagi u osób chorobliwie otyłych.

W ramach ograniczonego badania przewodu pokarmowego kandydaci do operacji bariatrycznej zwykle przechodzą przed operacją tylko górną endoskopię. Jednak żadne badania nie są preferowane w celu oceny stopnia narażenia na działanie kwasu przełykowego u pacjentów z prawidłową endoskopią, którzy są kandydatami do LSG. Ponadto nie ma rutynowej oceny pacjentów po LSG pod kątem rozwoju GERD.

Wpływ laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) na GERD był niejednoznaczny, a dowody niskiej jakości wskazywały zarówno na poprawę, jak i pogorszenie refluksu po operacji. Badania wykazały, że po LSG od 5 do 30% pacjentów cierpiało na GERD, przy czym niewielka część tych pacjentów (2,9%) przechodziła na inny zabieg bariatryczny (bypass żołądka) z powodu osłabiających objawów GERD.

W ramach ograniczonego badania przewodu pokarmowego kandydaci do operacji bariatrycznej zwykle przechodzą przed operacją tylko górną endoskopię. Obecnie nie ma rutynowej formalnej (endoskopowej lub pH) oceny pacjentów po operacji zmniejszenia masy żołądka pod kątem rozwoju GERD. Wpływ laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) na GERD był niejednoznaczny, a dowody niskiej jakości z różnych badań sugerują zarówno poprawę, jak i pogorszenie refluksu po operacji.

Głównym celem tego badania jest ocena, czy GERD rozwija się po LSG oraz zbadanie przełyku po LSG pod kątem możliwego rozwoju refluksu żołądkowego zarówno endoskopowo (widocznego z kamery), jak i na poziomie komórkowym poprzez uzyskanie impedancji błony śluzowej. Impedancja błony śluzowej (MI) to pomiar, który pozwala ocenić, czy struktura tkanki przełyku jest prawidłowa, czy nieprawidłowa. MI przeprowadza się za pomocą narzędzia endoskopowego zatwierdzonego przez FDA o nazwie „System badania przewodnictwa integralności błony śluzowej” (Diversatek). Oprogramowanie systemu MI wykorzystuje zebrane dane do określenia, czy istnieją dowody na występowanie GERD.

Cel:

Badacze proponują to obecne badanie w celu zbadania impedancji błony śluzowej przed i po rękawowej resekcji żołądka przy użyciu nowej procedury impedancji błony śluzowej, a także oceny jakości życia i parametrów objawów GERD. Ponadto badanie to określi, czy poziom impedancji błony śluzowej żołądka przed rękawową resekcją żołądka może przewidywać rozwój GERD po operacji. Nasza hipoteza jest taka, że ​​rękawowa resekcja żołądka jest wysoce związana z ryzykiem rozwoju GERD o nowym początku.

Jest to prospektywne, porównawcze badanie kohortowe. Łącznie 15 otyłych pacjentów (BMI ≥ 35) poddanych rękawowej resekcji żołądka z wyboru zostanie włączonych do badania z naszego programu bariatrycznego i kontroli masy ciała. W ramach oceny przedbariatrycznej zostanie wykonana wstępna przesiewowa endoskopia górna, podczas której za zgodą pacjentki zostanie wykonana impedancja błony śluzowej. Pacjenci z nadżerkowym zapaleniem przełyku (stopień LA A-D), przełykiem Barretta lub eozynofilowym zapaleniem przełyku zostaną wykluczeni z badania. Zgodnie z zaleceniami chirurga PPI będzie stosowany przez 6 miesięcy u wszystkich pacjentów bariatrycznych.

Sześć miesięcy po zabiegu pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poddani ponownej ocenie za pomocą listy kontrolnej objawów GERD i SF 36. Ponadto udokumentowane zostanie ich nowe BMI. PPI będzie trzymany przez co najmniej 1 tydzień, a 6 miesięcy po operacji zostanie przeprowadzona górna endoskopia w celu określenia obecności lub braku erozyjnego zapalenia przełyku i przełyku Barretta. Ponadto zostanie ponownie oceniona impedancja błony śluzowej przełyku.

Główny cel

- Określenie rozwoju GERD po rękawowej resekcji żołądka poprzez pomiar impedancji błony śluzowej przełyku przed i po operacji.

Cel drugorzędny

• Określenie stopnia rozwoju GERD po rękawowej resekcji żołądka
• Aby określić jakikolwiek wpływ na jakość życia po rękawowej resekcji żołądka