Mukosale Impedanz Sleeve Gastrektomie

Begründung/Bedeutung:

Adipositas ist ein wachsendes epidemisches Problem auf der ganzen Welt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Adipositas als einen Body-Mass-Index (BMI) über 30 kg/m2 und es wird geschätzt, dass 10 % der Weltbevölkerung fettleibig sind. Mit Adipositas sind Gesundheitszustände verbunden, die eine erhebliche Morbidität und Mortalität mit sich bringen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Osteoarthritis, Diabetes, Krebs (Brust, Dickdarm und Endometrium) und gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Es hat sich gezeigt, dass die Adipositaschirurgie das effektivste und effizienteste Mittel ist, um bei krankhaft fettleibigen Personen einen signifikanten und nachhaltigen Gewichtsverlust zu erreichen.

Als Teil ihrer begrenzten GI-Untersuchung unterziehen sich Kandidaten für eine bariatrische Operation vor der Operation normalerweise nur einer oberen Endoskopie. Es werden jedoch keine Studien bevorzugt, um das Ausmaß der Ösophagussäureexposition bei Patienten mit normaler Endoskopie zu beurteilen, die Kandidaten für LSG sind. Darüber hinaus gibt es keine routinemäßige Untersuchung von Patienten nach LSG auf die Entwicklung von GERD.

Die Wirkung der laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie (LSG) auf GERD war nicht eindeutig, wobei die Evidenz von niedriger Qualität sowohl auf eine Verbesserung als auch auf eine Verschlechterung des Refluxes nach der Operation hindeutet. Studien haben gezeigt, dass nach LSG zwischen 5 und 30 % der Patienten an GERD litten, wobei eine kleine Untergruppe dieser Patienten (2,9 %) aufgrund schwächender GERD-Symptome zu einem anderen bariatrischen Verfahren (Magenbypass) überging.

Als Teil ihrer begrenzten GI-Untersuchung unterziehen sich Kandidaten für eine bariatrische Operation vor der Operation normalerweise nur einer oberen Endoskopie. Derzeit gibt es keine routinemäßige formelle (endoskopische oder pH-) Untersuchung von Patienten nach Magenoperationen zur Gewichtsreduktion auf die Entwicklung von GERD. Die Wirkung der laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie (LSG) auf GERD war nicht eindeutig, wobei Evidenz von niedriger Qualität aus verschiedenen Studien sowohl auf eine Verbesserung als auch auf eine Verschlechterung des Refluxes nach der Operation hindeutet.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob sich GERD nach LSG entwickelt, und die Speiseröhre nach LSG auf die mögliche Entwicklung von saurem Reflux zu untersuchen, sowohl endoskopisch (sichtbar durch Kameraansicht) als auch auf zellulärer Ebene, indem die Schleimhautimpedanz erhalten wird. Die Schleimhautimpedanz (MI) ist eine Messung, die beurteilen kann, ob die Struktur des Ösophagusgewebes normal oder anormal ist. MI wird mit einem von der FDA zugelassenen endoskopischen Instrument namens "Mucosal Integrity Conductivity Test System" (Diversatek) durchgeführt. Die MI-Systemsoftware verwendet die gesammelten Daten, um festzustellen, ob es Hinweise auf GERD gibt.

Zielsetzung:

Die Forscher schlagen diese aktuelle Studie vor, um die Schleimhautimpedanz vor und nach der Sleeve-Gastrektomie unter Verwendung des neuartigen Schleimhautimpedanzverfahrens zu untersuchen sowie Parameter für Lebensqualität und GERD-Symptome zu bewerten. Darüber hinaus wird diese Studie bestimmen, ob das Niveau der Schleimhautimpedanz vor der Hülsengastrektomie die Entwicklung von GERD nach der Operation vorhersagen kann. Unsere Hypothese ist, dass die Sleeve-Gastrektomie stark mit dem Risiko verbunden ist, neu auftretende GERD zu entwickeln.

Es handelt sich um eine prospektive, vergleichende Kohortenstudie. Insgesamt 15 adipöse Patienten (BMI ≥ 35), die sich freiwillig einer Schlauchmagenentfernung unterziehen, werden aus unserem bariatrischen und Gewichtsmanagementprogramm in die Studie aufgenommen. Im Rahmen der präbariatrischen Untersuchung wird eine anfängliche Screening-Endoskopie des oberen Bereichs durchgeführt, bei der mit Zustimmung des Patienten eine Schleimhautimpedanz durchgeführt wird. Patienten mit Anzeichen einer erosiven Ösophagitis (LA Grad A-D), Barrett-Ösophagus oder eosinophiler Ösophagitis werden von der Studie ausgeschlossen. Gemäß der chirurgischen Empfehlung wird PPI für 6 Monate bei allen bariatrischen Patienten angewendet.

Sechs Monate nach der Operation werden Studienpatienten anhand der Checkliste für GERD-Symptome und SF 36 erneut bewertet. Zusätzlich wird ihr neuer BMI dokumentiert. Die PPI wird mindestens 1 Woche lang gehalten und 6 Monate nach der Operation wird eine obere Endoskopie durchgeführt, um das Vorhandensein oder Fehlen einer erosiven Ösophagitis und eines Barrett-Ösophagus zu bestimmen. Darüber hinaus wird die Impedanz der Schleimhaut der Speiseröhre neu bewertet.

Hauptziel

- Bestimmung der Entwicklung von GERD nach Schlauchmagen durch Messung der Schleimhautimpedanz der Speiseröhre vor und nach der Operation.

Sekundäres Ziel

• Um den Grad der GERD-Entwicklung nach Schlauchmagen zu bestimmen
• Um Auswirkungen auf die Lebensqualität nach einer Schlauchmagenoperation zu bestimmen