Гастрэктомия с импедансом слизистой оболочки желудка

Обоснование/Значимость:

Ожирение является растущей эпидемической проблемой во всем мире. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет ожирение как индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2, и, по оценкам, 10% населения мира страдает ожирением. С ожирением связаны состояния здоровья, которые приводят к значительной заболеваемости и смертности, включая сердечно-сосудистые заболевания, остеоартрит, диабет, рак (молочной железы, толстой кишки и эндометрия) и гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ). Было показано, что бариатрическая хирургия является наиболее эффективным и действенным средством достижения значительной и устойчивой потери веса у людей с морбидным ожирением.

В рамках ограниченного обследования желудочно-кишечного тракта кандидаты на бариатрическую хирургию перед операцией обычно проходят только эндоскопию верхних отделов. Тем не менее, нет предпочтительных исследований для оценки степени воздействия кислоты на пищевод у пациентов с нормальной эндоскопией, которые являются кандидатами на LSG. Кроме того, нет рутинной оценки пациентов после ЛСГ на предмет развития ГЭРБ.

Влияние лапароскопической рукавной гастрэктомии (ЛСГ) на ГЭРБ было неоднозначным с доказательствами низкого качества, предполагающими как улучшение, так и ухудшение рефлюкса после операции. Исследования показали, что после ЛСГ от 5 до 30% пациентов страдали ГЭРБ, при этом небольшая часть этих пациентов (2,9%) была переведена на другую бариатрическую операцию (шунтирование желудка) из-за изнурительных симптомов ГЭРБ.

В рамках ограниченного обследования желудочно-кишечного тракта кандидаты на бариатрическую хирургию перед операцией обычно проходят только эндоскопию верхних отделов. В настоящее время не существует рутинной формальной (эндоскопической или рН) оценки пациентов после операции по уменьшению веса желудка на предмет развития ГЭРБ. Влияние лапароскопической рукавной гастрэктомии (ЛСГ) на ГЭРБ было неоднозначным, поскольку данные различных исследований низкого качества свидетельствовали как об улучшении, так и об ухудшении рефлюкса после операции.

Основная цель этого исследования — оценить, развивается ли ГЭРБ после ЛСГ, и исследовать пищевод после ЛСГ на предмет возможного развития кислотного рефлюкса как эндоскопически (видимым с помощью камеры), так и на клеточном уровне путем получения импеданса слизистой оболочки. Импеданс слизистой оболочки (ИМ) представляет собой измерение, позволяющее оценить, является ли структура ткани пищевода нормальной или аномальной. МИ выполняется с использованием одобренного FDA эндоскопического инструмента под названием «Система тестирования проводимости целостности слизистой оболочки» (Diversatek). Программное обеспечение системы MI использует собранные данные для определения наличия признаков ГЭРБ.

Задача:

Исследователи предлагают это текущее исследование для изучения импеданса слизистой оболочки до и после рукавной гастрэктомии с использованием новой процедуры импеданса слизистой оболочки, а также для оценки параметров качества жизни и симптомов ГЭРБ. Кроме того, это исследование определит, может ли уровень импеданса слизистой оболочки перед рукавной гастрэктомией предсказать развитие ГЭРБ после операции. Наша гипотеза заключается в том, что рукавная гастрэктомия тесно связана с риском развития новой ГЭРБ.

Это проспективное сравнительное когортное исследование. В общей сложности 15 пациентов с ожирением (ИМТ ≥ 35), перенесших рукавную гастрэктомию по выбору, будут включены в исследование из нашей бариатрической программы и программы управления весом. В рамках предбариатрической оценки будет проведена первоначальная скрининговая верхняя эндоскопия, во время которой с согласия пациента будет проведено импеданс слизистой оболочки. Пациенты с признаками эрозивного эзофагита (степень LA A-D), пищевода Барретта или эозинофильного эзофагита будут исключены из исследования. Согласно хирургическим рекомендациям, ИПП будет использоваться в течение 6 месяцев у всех бариатрических пациентов.

Через шесть месяцев после операции пациенты исследования будут повторно оценены с помощью Контрольного списка симптомов ГЭРБ и SF 36. Кроме того, их новый ИМТ будет задокументирован. PPI будет проводиться в течение как минимум 1 недели, а через 6 месяцев после операции будет проведена эндоскопия верхних отделов для определения наличия или отсутствия эрозивного эзофагита и пищевода Барретта. Кроме того, будет повторно оценен импеданс слизистой оболочки пищевода.

Основная цель

- Определить развитие ГЭРБ после рукавной гастрэктомии путем измерения импеданса слизистой оболочки пищевода до и после операции.

Второстепенная цель

• Для определения степени развития ГЭРБ после рукавной гастрэктомии.
• Для определения любого влияния на качество жизни после рукавной гастрэктомии.