Brunt fettvev som et terapeutisk middel for metabolsk og hjertedysfunksjon med alderdom (BATSR) (BATSR)

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner i alderen 65 til 90 år.
2. BMI 35 kg/m2, inkludert på tidspunktet for screening.
3. Stabil vekt (ingen økning/tap på ≥ 10 lbs innen 6 måneder før screening).
4. Ikke-røykere som definert ved å ikke røyke tobakk eller bruke nikotinholdige produkter og ikke bruke vape-penner eller vaporizers innen 3 måneder før screening.
5. Deltakeren må ha nyrefunksjon med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) > 45 ml/min/1,73m2 bestemt ved screening.
6. Triglyseridnivå er < 350 mg/dl og LDL-kolesterol er ≤ 150 mg/dl ved screening.
7. Oppgir vilje til å følge protokollen som beskrevet, inkludert det foreskrevne treningsnivået og å fylle ut alle nødvendige skjemaer gjennom hele studien.

8. Frivillig signert og datert et informert samtykkeskjema, godkjent av en institusjonell vurderingskomité/uavhengig etisk komité, og gitt Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisasjon (HIPAA) eller annen personvernautorisasjon før enhver deltagelse i studien.

   Gruppespesifikke inkluderingskriterier:

9. Kun eldre idrettsutøvere (OA): Utholdenhetstrene idrettsutøvere, definert som trening (løping, sykling, svømming) >3 dager/uke i >6 måneder uten permittering. Dette vil bli verifisert ved selvrapportering og triaksial akselerometri.
10. Kun eldre stillesittende (OS): Definert som <1 dag/uke med strukturert trening og bestemt av selvrapportering og triaksial akselerometri.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om diabetes type 1 eller type 2 per egenrapport ved screeningbesøk 1.
2. Aktivt forfølge vekttap og/eller livsstilsendringer på tidspunktet for screening.
3. Ubehandlet eller dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk > 150, diastolisk > 95).
4. Mini Mental State Exam (MMSE) <21.
5. Deltakeren har hatt en betydelig kardiovaskulær hendelse (f. hjerteinfarkt, hjerneslag) ≤ 6 måneder før screeningbesøk; eller oppgitt historie med kongestiv hjertesvikt; eller deltaker har bevis på hjerte- og karsykdom vurdert under EKG ved screening. Ved positiv stresstest henvises deltakerne til sin primærlege. Hvis elektrokardiogrammet (EKG) er fastslått å være et falskt positivt, kan deltakeren få lov til å delta i studien etter bekreftende registreringer.
6. Nåværende infeksjon (krever reseptbelagte antimikrobielle eller antivirale medisiner, eller sykehusinnleggelse), eller kortikosteroidbehandling (med unntak av inhalerte eller aktuelle steroider) i løpet av de siste 3 månedene før screeningbesøket.
7. Deltakeren tar for øyeblikket antiinflammatorisk medisin eller har hatt antiinflammatorisk medisin innen 1 uke før screening (inkludert reseptfrie formuleringer; f.eks. Aleve, Motrin, ibuprofen, naproxen, lavdose aspirin).
8. Kirurgi som krever >2 dager med sykehusinnleggelse de siste 3 ukene før screeningbesøk.
9. Deltakeren har en aktiv malignitet (med unntak av basalcelle) eller autoimmun sykdom.
10. Deltakeren har en kronisk, smittsom, smittsom sykdom, som aktiv tuberkulose, hepatitt B eller C, eller HIV, per egenmelding.
11. Deltakeren er amputert og/eller har tilstedeværelse av delvis eller fullstendig kunstig lem.
12. Deltakeren har for tiden ukontrollert alvorlig diaré, kvalme eller oppkast.
13. Deltakeren har ukontrollerte alvorlige (inkludert stadium III eller høyere) gastrointestinale absorpsjonsrelaterte lidelser, innen 3 måneder etter screening, slik som: obstruksjon av mage-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsykdom, korttarmssyndrom, gastroøsofageal reflukssykdom, gastroparese, magesårsykdom, cøliaki, tarmdysmotilitet, divertikulitt, iskemisk kolitt og fedmekirurgi.
14. Kan ikke avstå fra alkohol i løpet av testperiodene.
15. Personer som oppfyller noen av kontraindikasjonene for MR; eksempler inkluderer metallimplantater, enheter, paramagnetiske gjenstander inne i kroppen og overflødige eller metallholdige tatoveringer.
16. Kan ikke delta i magnetisk resonans- eller DEXA-vurderinger på grunn av fysiske begrensninger av utstyrstoleranser (f.eks. MRI-borestørrelse og DEXA 450-pund vektgrense), klaustrofobi eller basert på etterforskerens vurdering ved screening.
17. Deltakeren kan ikke avstå fra å ta medisiner/kosttilskudd/urter eller stoffer som kan modulere glukosemetabolismen, eller anses som anabole, eller redusere vekten (fettmassen) etter PI eller legens mening, med start to uker før påmelding og over hele studieløpet. Disse inkluderer progestasjonelle midler, steroider, veksthormon, dronabinol, marihuana, kalsium-betahydroksy-betametylbutyrat (CaHMB), gratis aminosyretilskudd og kosttilskudd for å hjelpe vekttap.
18. Deltakeren har hypotyreose (0,5 mI U/L) eller hypertyreose (10 mI U/L).
19. Tilstedeværelse av enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, kompromitterer deltakersikkerhet eller dataintegritet eller deltakerens evne til å fullføre studien.
20. Fordi alle kvinner som deltar i dette prosjektet vil være postmenopausale, vil det ikke være behov for en graviditetstest før DEXA-prosedyrer. Kvinner som for tiden går på hormonbehandling kan delta i studien hvis de har vært på en stabil dose hormonbehandling (HRT) i minst 6 måneder og vil fortsette å være på HRT under studien.
21. Potensielle deltakere som tar stabile doser av medisiner de siste 30 dagene før screening for blodtrykk, kolesterol, gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) kan tillates å delta.
22. Deltakeren blir Covid-19 positiv når som helst i løpet av studien.