Tkanka tłuszczowa brunatna jako środek terapeutyczny w dysfunkcjach metabolicznych i sercowo-naczyniowych ze starzeniem (BATSR) (BATSR)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 65 do 90 lat.
2. BMI 35kg/m2, włącznie w momencie skriningu.
3. Stabilna waga (brak przyrostu/utraty ≥ 10 funtów w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym).
4. Osoby niepalące, zdefiniowane jako niepalenie tytoniu lub używanie produktów zawierających nikotynę oraz nieużywanie waporyzatorów ani waporyzatorów w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
5. Uczestnik musi mieć czynność nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) > 45 ml/min/1,73 m2 ustalona podczas przesiewu.
6. Poziom trójglicerydów wynosi < 350 mg/dl, a cholesterolu LDL ≤ 150 mg/dl w badaniu przesiewowym.
7. Wyraża chęć przestrzegania protokołu zgodnie z opisem, w tym zalecanego poziomu ćwiczeń i wypełniania wszelkich formularzy potrzebnych w trakcie badania.

8. Dobrowolnie podpisali i opatrzyli datą formularz świadomej zgody, zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną/niezależną komisję etyczną oraz przedłożyli zezwolenie na ustawę o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) lub inne upoważnienie do ochrony prywatności przed jakimkolwiek udziałem w badaniu.

   Kryteria włączenia specyficzne dla grupy:

9. Tylko starsi sportowcy (OA): Sportowcy trenujący wytrzymałość, zdefiniowani jako ćwiczący (bieganie, jazda na rowerze, pływanie) > 3 dni w tygodniu przez > 6 miesięcy bez przerwy. Zostanie to zweryfikowane za pomocą samoopisu i akcelerometrii trójosiowej.
10. Starszy siedzący tryb życia (OS): Zdefiniowany jako <1 dzień/tydz. zorganizowanych ćwiczeń i określony na podstawie samoopisu i akcelerometrii trójosiowej.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia cukrzycy typu 1 lub typu 2 na podstawie samoopisu podczas wizyty przesiewowej 1.
2. Aktywne dążenie do utraty wagi i/lub zmiany stylu życia w czasie badań przesiewowych.
3. Nieleczone lub słabo kontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe > 150, rozkurczowe > 95).
4. Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) <21.
5. U uczestnika wystąpiło istotne zdarzenie sercowo-naczyniowe (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) ≤ 6 miesięcy przed wizytą przesiewową; lub udokumentowana historia zastoinowej niewydolności serca; lub uczestnik ma dowody na chorobę sercowo-naczyniową ocenioną podczas badania EKG podczas badania przesiewowego. W przypadku pozytywnego wyniku testu wysiłkowego uczestnicy kierowani są do lekarza pierwszego kontaktu. Jeśli elektrokardiogram (EKG) okaże się fałszywie dodatni, uczestnik może zostać dopuszczony do udziału w badaniu po uzyskaniu zapisów potwierdzających.
6. Obecna infekcja (wymagająca przyjmowania leków przeciwdrobnoustrojowych lub przeciwwirusowych na receptę lub hospitalizacji) lub leczenia kortykosteroidami (z wyjątkiem sterydów wziewnych lub miejscowych) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.
7. Uczestnik obecnie przyjmuje leki przeciwzapalne lub przyjmował je w ciągu 1 tygodnia przed badaniem przesiewowym (w tym preparaty dostępne bez recepty, np. Aleve, Motrin, ibuprofen, naproksen, mała dawka aspiryny).
8. Operacja wymagająca >2 dni hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 tygodni przed wizytą przesiewową.
9. Uczestnik ma czynną chorobę nowotworową (z wyjątkiem podstawnokomórkowej) lub chorobę autoimmunologiczną.
10. Uczestnik cierpi na przewlekłą, zakaźną chorobę zakaźną, taką jak czynna gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub HIV, zgodnie z deklaracją własną.
11. Uczestnik jest osobą po amputacji i/lub posiada częściową lub pełną protezę kończyny.
12. Uczestnik ma obecnie niekontrolowaną ciężką biegunkę, nudności lub wymioty.
13. Uczestnik ma niekontrolowane ciężkie (w tym stopień III lub wyższy) zaburzenia związane z wchłanianiem żołądkowo-jelitowym, w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego, takie jak: niedrożność przewodu pokarmowego, choroba zapalna jelit, zespół krótkiego jelita, choroba refluksowa przełyku, gastropareza, choroba wrzodowa, celiakia, zaburzenia perystaltyki jelit, zapalenie uchyłków, niedokrwienne zapalenie jelita grubego i chirurgia bariatryczna.
14. Nie może powstrzymać się od alkoholu na czas trwania okresów testowych.
15. Osoby, które spełniają którekolwiek z przeciwwskazań do MRI; przykłady obejmują metalowe implanty, urządzenia, przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele oraz nadmierne tatuaże lub tatuaże zawierające metal.
16. Nie mogą uczestniczyć w badaniach rezonansu magnetycznego lub DEXA ze względu na fizyczne ograniczenia tolerancji sprzętu (np. rozmiar otworu MRI i limit wagi DEXA 450 funtów), klaustrofobię lub na podstawie oceny badacza podczas badania przesiewowego.
17. Uczestnik nie może zrezygnować z przyjmowania leków/suplementów diety/ziołowych lub substancji, które mogą modulować metabolizm glukozy, są uznawane za anaboliczne lub redukujące wagę (masę tkanki tłuszczowej) w opinii PI lub Lekarza, począwszy od dwóch tygodni przed zapisem i przez cały okres trwania przebieg studiów. Należą do nich środki progestagenne, sterydy, hormon wzrostu, dronabinol, marihuana, beta-hydroksy-betametylomaślan wapnia (CaHMB), suplementy wolnych aminokwasów i suplementy diety wspomagające odchudzanie.
18. Uczestnik ma niedoczynność tarczycy (0,5mI U/L) lub nadczynność tarczycy (10mI U/L).
19. Obecność jakichkolwiek warunków, które w opinii Badacza zagrażają bezpieczeństwu uczestnika lub integralności danych lub zdolności uczestnika do ukończenia badania.
20. Ponieważ wszystkie kobiety uczestniczące w tym projekcie będą po menopauzie, nie będzie potrzeby wykonywania testu ciążowego przed zabiegami DEXA. Kobiety obecnie stosujące hormonalną terapię zastępczą mogą wziąć udział w badaniu, jeśli stosowały stabilną dawkę hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) przez co najmniej 6 miesięcy i będą ją nadal stosować podczas badania.
21. Potencjalni uczestnicy przyjmujący stałe dawki leków przez ostatnie 30 dni przed badaniem przesiewowym na ciśnienie krwi, cholesterol, chorobę refluksową przełyku (GERD) mogą zostać dopuszczeni do udziału.
22. Uczestnik zostaje zarażony Covid-19 w dowolnym momencie badania.