Braunes Fettgewebe als Therapeutikum für die metabolische und kardiale Dysfunktion mit Seneszenz (BATSR) (BATSR)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von 65 bis 90 Jahren.
2. BMI 35kg/m2, inklusive zum Zeitpunkt des Screenings.
3. Stabiles Gewicht (keine Zunahme/Abnahme von ≥ 10 lbs innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening).
4. Nichtraucher im Sinne der Definition, dass sie keinen Tabak rauchen oder nikotinhaltige Produkte verwenden und innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening keine Vape Pens oder Vaporizer verwenden.
5. Der Teilnehmer muss eine Nierenfunktion mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) > 45 ml/min/1,73 m2 haben beim Screening bestimmt.
6. Beim Screening beträgt der Triglyceridspiegel < 350 mg/dl und das LDL-Cholesterin ≤ 150 mg/dl.
7. Gibt die Bereitschaft an, das beschriebene Protokoll zu befolgen, einschließlich des vorgeschriebenen Übungsniveaus und des Ausfüllens aller während der Studie erforderlichen Formulare.

8. Freiwilliges unterschriebenes und datiertes Einverständniserklärungsformular, das von einem Institutional Review Board / einem unabhängigen Ethikausschuss genehmigt und vor der Teilnahme an der Studie die Genehmigung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) oder eine andere Datenschutzgenehmigung erteilt wurde.

   Gruppenspezifische Einschlusskriterien:

9. Nur für ältere Athleten (OA): Ausdauertrainierte Athleten, definiert als Training (Laufen, Radfahren, Schwimmen) >3 Tage/Woche für >6 Monate ohne Unterbrechung. Dies wird durch Selbstauskunft und triaxiale Beschleunigungsmessung verifiziert.
10. Nur ältere Personen mit sitzender Tätigkeit (OS): Definiert als < 1 Tag/Woche strukturiertes Training und bestimmt durch Selbstbericht und triaxiale Akzelerometrie.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes pro Selbstbericht bei Screening-Besuch 1.
2. Aktives Streben nach Gewichtsabnahme und / oder Änderungen des Lebensstils zum Zeitpunkt des Screenings.
3. Unbehandelter oder schlecht kontrollierter Bluthochdruck (systolisch > 150, diastolisch > 95).
4. Mini Mental State Exam (MMSE) <21.
5. Der Teilnehmer hatte ein signifikantes kardiovaskuläres Ereignis (z. Myokardinfarkt, Schlaganfall) ≤ 6 Monate vor dem Screening-Besuch; oder angegebene Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz; oder der Teilnehmer hat Hinweise auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung, die während des EKG beim Screening bewertet wurden. Im Falle eines positiven Belastungstests werden die Teilnehmer an ihren Hausarzt überwiesen. Wenn festgestellt wird, dass das Elektrokardiogramm (EKG) falsch positiv ist, kann dem Teilnehmer die Teilnahme an der Studie gestattet werden, nachdem bestätigte Aufzeichnungen erhalten wurden.
6. Aktuelle Infektion (erfordert verschreibungspflichtige antimikrobielle oder antivirale Medikamente oder Krankenhausaufenthalt) oder Kortikosteroidbehandlung (mit Ausnahme von inhalierten oder topischen Steroiden) in den letzten 3 Monaten vor dem Screening-Besuch.
7. Der Teilnehmer nimmt derzeit entzündungshemmende Medikamente ein oder hat innerhalb von 1 Woche vor dem Screening entzündungshemmende Medikamente erhalten (einschließlich rezeptfreier Formulierungen; z. Aleve, Motrin, Ibuprofen, Naproxen, niedrig dosiertes Aspirin).
8. Operation, die einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 2 Tagen in den letzten 3 Wochen vor dem Screening-Besuch erfordert.
9. Der Teilnehmer hat eine aktive Malignität (mit Ausnahme von Basalzellen) oder eine Autoimmunerkrankung.
10. Der Teilnehmer hat laut Selbstauskunft eine chronische, ansteckende Infektionskrankheit wie aktive Tuberkulose, Hepatitis B oder C oder HIV.
11. Der Teilnehmer ist amputiert und/oder hat eine Teil- oder Vollprothese.
12. Der Teilnehmer hat derzeit unkontrollierten schweren Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen.
13. Der Teilnehmer hat innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening unkontrollierte schwere (einschließlich Stadium III oder höher) gastrointestinale resorptionsbedingte Störungen, wie z. Zöliakie, intestinale Dysmotilität, Divertikulitis, ischämische Kolitis und Adipositaschirurgie.
14. Kann für die Dauer der Testperioden nicht auf Alkohol verzichten.
15. Probanden, die eine der Kontraindikationen für MRT erfüllen; Beispiele hierfür sind Metallimplantate, Geräte, im Körper enthaltene paramagnetische Gegenstände und übermäßige oder metallhaltige Tätowierungen.
16. Kann nicht an Magnetresonanz- oder DEXA-Bewertungen teilnehmen aufgrund physischer Einschränkungen der Gerätetoleranzen (z. B. MRT-Bohrungsgröße und DEXA-Gewichtsgrenze von 450 Pfund), Klaustrophobie oder basierend auf dem Urteil des Ermittlers beim Screening.
17. Der Teilnehmer darf nicht auf die Einnahme von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln/Kräuter oder Substanzen verzichten, die den Glukosestoffwechsel modulieren könnten oder nach Ansicht des PI oder Arztes als anabol gelten oder das Gewicht (Fettmasse) reduzieren, beginnend zwei Wochen vor der Einschreibung und während der gesamten Dauer Verlauf des Studiums. Dazu gehören Gestagenmittel, Steroide, Wachstumshormon, Dronabinol, Marihuana, Calcium-Betahydroxy-Betamethylbutyrat (CaHMB), freie Aminosäuren und Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung der Gewichtsabnahme.
18. Der Teilnehmer hat Hypothyreose (0,5 ml U/L) oder Hyperthyreose (10 ml U/L).
19. Vorhandensein einer Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit oder Datenintegrität des Teilnehmers oder die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie abzuschließen, beeinträchtigt.
20. Da alle an diesem Projekt teilnehmenden Frauen postmenopausal sind, ist vor den DEXA-Verfahren kein Schwangerschaftstest erforderlich. Frauen, die derzeit eine Hormonersatztherapie erhalten, können an der Studie teilnehmen, wenn sie mindestens 6 Monate lang eine stabile Dosis der Hormonersatztherapie (HRT) erhalten haben und während der Studie weiterhin eine HRT erhalten.
21. Potenzielle Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen vor dem Screening auf Blutdruck, Cholesterin, gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) stabile Dosen von Medikamenten eingenommen haben, können zur Teilnahme zugelassen werden.
22. Der Teilnehmer wird zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie Covid-19-positiv.