Tessuto adiposo bruno come terapia per la disfunzione metabolica e cardiaca con senescenza (BATSR) (BATSR)

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età compresa tra i 65 e i 90 anni.
2. BMI 35 kg/m2, compreso al momento dello screening.
3. Peso stabile (nessun aumento/perdita di ≥ 10 libbre entro 6 mesi prima dello screening).
4. Non fumatori come definiti dal non fumare tabacco o dall'usare prodotti contenenti nicotina e dal non usare vaporizzatori o vaporizzatori nei 3 mesi precedenti lo screening.
5. Il partecipante deve avere una funzionalità renale con una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) > 45 ml/min/1,73 m2 determinato allo screening.
6. Il livello di trigliceridi è < 350 mg/dl e il colesterolo LDL è ≤ 150 mg/dl allo screening.
7. Dichiara la volontà di seguire il protocollo come descritto, incluso il livello di esercizio prescritto e la compilazione di tutti i moduli necessari durante lo studio.

8. volontariamente firmato e datato un modulo di consenso informato, approvato da un comitato di revisione istituzionale/comitato etico indipendente, e fornito l'autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) o altra autorizzazione sulla privacy prima di qualsiasi partecipazione allo studio.

   Criteri di inclusione specifici del gruppo:

9. Solo atleti più anziani (OA): atleti allenati per la resistenza, definiti come attività fisica (corsa, ciclismo, nuoto) >3 giorni/settimana per >6 mesi senza licenziamento. Ciò sarà verificato mediante self-report e accelerometria triassiale.
10. Solo anziani sedentari (OS): Definito come <1 giorno/settimana di esercizio strutturato e determinato dall'autovalutazione e dall'accelerometria triassiale.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi di diabete di tipo 1 o di tipo 2 per autovalutazione alla visita di screening 1.
2. Perseguire attivamente la perdita di peso e/o cambiamenti nello stile di vita al momento dello screening.
3. Ipertensione non trattata o scarsamente controllata (sistolica > 150, diastolica > 95).
4. Mini esame dello stato mentale (MMSE) <21.
5. Il partecipante ha avuto un evento cardiovascolare significativo (ad es. infarto del miocardio, ictus) ≤ 6 mesi prima della visita di screening; o storia dichiarata di insufficienza cardiaca congestizia; o il partecipante ha evidenza di malattia cardiovascolare valutata durante l'ECG allo screening. In caso di stress test positivo, i partecipanti vengono indirizzati al proprio medico di base. Se si determina che l'elettrocardiogramma (ECG) è un falso positivo, il partecipante può essere autorizzato a partecipare allo studio dopo aver ottenuto record di conferma.
6. Infezione in corso (che richiede prescrizione di farmaci antimicrobici o antivirali o ricovero in ospedale) o trattamento con corticosteroidi (ad eccezione degli steroidi per via inalatoria o topica) negli ultimi 3 mesi prima della visita di screening.
7. Il partecipante sta attualmente assumendo farmaci antinfiammatori o ha assunto farmaci antinfiammatori entro 1 settimana prima dello screening (comprese le formulazioni da banco; ad es. Aleve, Motrin, ibuprofene, naprossene, aspirina a basso dosaggio).
8. Chirurgia che richiede >2 giorni di ricovero nelle ultime 3 settimane prima della visita di screening.
9. - Il partecipante ha un tumore maligno attivo (ad eccezione delle cellule basali) o una malattia autoimmune.
10. Il partecipante ha una malattia cronica, contagiosa, infettiva, come la tubercolosi attiva, l'epatite B o C o l'HIV, per auto-segnalazione.
11. Il partecipante è un amputato e/o ha la presenza di un arto artificiale parziale o completo.
12. Il partecipante ha attualmente grave diarrea incontrollata, nausea o vomito.
13. - Il partecipante ha gravi disturbi non controllati correlati all'assorbimento gastrointestinale (incluso lo stadio III o superiore), entro 3 mesi dallo screening, come: ostruzione del tratto gastrointestinale, malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino corto, malattia da reflusso gastroesofageo, gastroparesi, ulcera peptica, celiachia, dismotilità intestinale, diverticolite, colite ischemica e chirurgia bariatrica.
14. Non può astenersi dall'alcol per tutta la durata dei periodi di prova.
15. Soggetti che soddisfano una qualsiasi delle controindicazioni per la risonanza magnetica; esempi includono impianti metallici, dispositivi, oggetti paramagnetici contenuti all'interno del corpo e tatuaggi eccessivi o contenenti metallo.
16. Impossibile partecipare alle valutazioni di risonanza magnetica o DEXA a causa di limitazioni fisiche delle tolleranze delle apparecchiature (ad esempio, dimensioni del foro MRI e limite di peso DEXA di 450 libbre), claustrofobia o in base al giudizio dello sperimentatore durante lo screening.
17. Il Partecipante non può astenersi dall'assumere farmaci/integratori alimentari/erboristici o sostanze che potrebbero modulare il metabolismo del glucosio, o sono considerati anabolizzanti, o ridurre il peso (massa grassa) secondo il parere del PI o del Medico, a partire da due settimane prima dell'iscrizione e per l'intero corso dello studio. Questi includono agenti progestinici, steroidi, ormone della crescita, dronabinol, marijuana, calcio-betaidrossi-betametilbutirrato (CaHMB), integratori di aminoacidi liberi e integratori alimentari per aiutare la perdita di peso.
18. Il partecipante ha ipotiroidismo (0,5 mI U/L) o ipertiroidismo (10 mI U/L).
19. Presenza di qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometta la sicurezza dei partecipanti o l'integrità dei dati o la capacità del partecipante di completare lo studio.
20. Poiché tutte le donne che partecipano a questo progetto saranno in post-menopausa, non sarà necessario eseguire un test di gravidanza prima delle procedure DEXA. Le donne attualmente in terapia ormonale sostitutiva possono partecipare allo studio se hanno assunto una dose stabile di terapia ormonale sostitutiva (TOS) per almeno 6 mesi e continueranno a essere in terapia ormonale durante lo studio.
21. I potenziali partecipanti che assumono dosi stabili di farmaci negli ultimi 30 giorni prima dello screening per la pressione sanguigna, il colesterolo, la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) possono essere autorizzati a partecipare.
22. Il partecipante diventa positivo al Covid-19 in qualsiasi momento durante lo studio.