Brunt fedtvæv som et terapeutisk middel til metabolisk og hjertedysfunktion med alderdom (BATSR) (BATSR)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen 65 til 90 år.
2. BMI 35 kg/m2, inklusive på tidspunktet for screening.
3. Stabil vægt (ingen tilvækst/tab på ≥ 10 lbs inden for 6 måneder før screening).
4. Ikke-rygere som defineret ved ikke at ryge tobak eller bruge nikotinholdige produkter og ikke bruge vapepenne eller vaporizers inden for 3 måneder før screening.
5. Deltageren skal have nyrefunktion med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) > 45 ml/min/1,73m2 fastlagt ved screening.
6. Triglyceridniveauet er < 350 mg/dl, og LDL-kolesterol er ≤ 150 mg/dl ved screening.
7. Angiver villighed til at følge protokollen som beskrevet, herunder det foreskrevne træningsniveau og udfyldelse af alle nødvendige formularer under hele undersøgelsen.

8. Frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular, godkendt af et institutionelt revisionsudvalg/uafhængig etisk komité og givet Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisation (HIPAA) eller anden privatlivsautorisation forud for enhver deltagelse i undersøgelsen.

   Gruppespecifikke inklusionskriterier:

9. Kun ældre atleter (OA): Udholdenhedstrænede atleter, defineret som motion (løb, cykling, svømning) >3 dage/uge i >6 måneder uden afskedigelse. Dette vil blive verificeret ved selvrapportering og triaksial accelerometri.
10. Kun ældre stillesiddende (OS): Defineret som <1 dag/uge med struktureret træning og bestemt af selvrapportering og triaksial accelerometri.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med type 1- eller type 2-diabetes pr. selvrapport ved screeningsbesøg 1.
2. Aktivt forfølge vægttab og/eller livsstilsændringer på tidspunktet for screening.
3. Ubehandlet eller dårligt kontrolleret hypertension (systolisk > 150, diastolisk > 95).
4. Mini Mental State Exam (MMSE) <21.
5. Deltageren har haft en betydelig kardiovaskulær hændelse (f. myokardieinfarkt, slagtilfælde) ≤ 6 måneder før screeningsbesøg; eller angivet historie med kongestiv hjertesvigt; eller deltager har bevis for hjertekarsygdom vurderet under EKG ved screening. I tilfælde af en positiv stresstest henvises deltagerne til deres primære læge. Hvis elektrokardiogrammet (EKG) er bestemt til at være et falsk positivt, kan deltageren få lov til at deltage i undersøgelsen efter bekræftende optegnelser.
6. Aktuel infektion (kræver receptpligtig antimikrobiel eller antiviral medicin eller hospitalsindlæggelse) eller kortikosteroidbehandling (med undtagelse af inhalerede eller topiske steroider) inden for de sidste 3 måneder før screeningsbesøget.
7. Deltageren tager i øjeblikket anti-inflammatorisk medicin eller har fået anti-inflammatorisk medicin inden for 1 uge før screening (inklusive håndkøbsformuleringer; f.eks. Aleve, Motrin, ibuprofen, naproxen, lavdosis aspirin).
8. Kirurgi, der kræver >2 dages indlæggelse inden for de sidste 3 uger før screeningsbesøget.
9. Deltageren har en aktiv malignitet (med undtagelse af basalcelle) eller autoimmun sygdom.
10. Deltageren har en kronisk, smitsom infektionssygdom, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis B eller C eller HIV, pr. selvrapportering.
11. Deltageren er amputeret og/eller har tilstedeværelse af delvise eller fuldstændige kunstige lemmer.
12. Deltageren har i øjeblikket ukontrolleret svær diarré, kvalme eller opkastning.
13. Deltageren har ukontrollerede alvorlige (inklusive stadium III eller derover) gastrointestinale absorptionsrelaterede lidelser inden for 3 måneder efter screening, såsom: obstruktion af mave-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsygdom, korttarmssyndrom, gastroøsofageal reflukssygdom, gastroparese, mavesår, cøliaki, tarmdysmotilitet, divertikulitis, iskæmisk colitis og fedmekirurgi.
14. Kan ikke afholde sig fra alkohol i hele testperioderne.
15. Forsøgspersoner, der opfylder nogen af ​​kontraindikationerne for MR; eksempler omfatter metalimplantater, enheder, paramagnetiske genstande indeholdt i kroppen og overdrevne eller metalholdige tatoveringer.
16. Ude af stand til at deltage i magnetisk resonans- eller DEXA-vurderinger på grund af fysiske begrænsninger af udstyrstolerancer (f.eks. MRI-borestørrelse og DEXA 450-pund vægtgrænse), klaustrofobi eller baseret på efterforskerens vurdering ved screening.
17. Deltageren kan ikke afholde sig fra at tage medicin/kosttilskud/urter eller stoffer, der kan modulere glukosemetabolismen, eller anses for anabolske eller reducere vægten (fedtmasse) efter PI'ers eller lægens mening, startende to uger før tilmelding og over hele studiets forløb. Disse omfatter progestationsmidler, steroider, væksthormon, dronabinol, marihuana, calcium-betahydroxy-betamethylbutyrat (CaHMB), gratis aminosyretilskud og kosttilskud for at hjælpe vægttab.
18. Deltageren har hypothyroidisme (0,5 mI U/L) eller hyperthyroidisme (10 mI U/L).
19. Tilstedeværelse af enhver tilstand, der efter investigatorens mening kompromitterer deltagernes sikkerhed eller dataintegritet eller deltagerens evne til at fuldføre undersøgelsen.
20. Fordi alle kvinder, der deltager i dette projekt, vil være postmenopausale, vil der ikke være behov for en graviditetstest før DEXA-procedurer. Kvinder, der i øjeblikket er i hormonsubstitutionsbehandling, kan deltage i undersøgelsen, hvis de har været i en stabil dosis af Hormonerstatningsterapi (HRT) i mindst 6 måneder og vil fortsætte med at være på HRT under undersøgelsen.
21. Potentielle deltagere, der tager stabile doser af medicin i de sidste 30 dage før screening for blodtryk, kolesterol, gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) kan få tilladelse til at deltage.
22. Deltageren bliver Covid-19 positiv på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsen.