Bruin vetweefsel als een therapeutisch middel voor de metabolische en cardiale disfunctie met senescentie (BATSR) (BATSR)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen tussen de 65 en 90 jaar.
2. BMI 35kg/m2, inclusief op moment van screening.
3. Stabiel gewicht (geen winst/verlies van ≥ 10 lbs binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening).
4. Niet-rokers zoals gedefinieerd door geen tabak te roken of nicotinehoudende producten te gebruiken en geen vape-pennen of verdampers te gebruiken binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
5. De deelnemer moet een nierfunctie hebben met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) > 45 ml/min/1,73 m2 bepaald bij de screening.
6. Het triglyceridengehalte is < 350 mg/dl en het LDL-cholesterol is ≤ 150 mg/dl bij screening.
7. Verklaart bereid te zijn het beschreven protocol te volgen, inclusief het voorgeschreven inspanningsniveau en het invullen van alle benodigde formulieren tijdens het onderzoek.

8. Vrijwillig een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend en gedateerd, goedgekeurd door een Institutional Review Board/Independent Ethics Committee, en voorzien van Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisatie (HIPAA) of andere privacy-autorisatie voorafgaand aan enige deelname aan het onderzoek.

   Groepsspecifieke opnamecriteria:

9. Alleen oudere atleten (OA): duursporters, gedefinieerd als sporten (hardlopen, fietsen, zwemmen) >3 dagen/week gedurende >6 maanden zonder onderbreking. Dit wordt geverifieerd door zelfrapportage en triaxiale accelerometrie.
10. Alleen oudere sedentaire (OS): Gedefinieerd als <1 dag/week gestructureerde training en bepaald door zelfrapportage en triaxiale accelerometrie.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van diabetes type 1 of type 2 per zelfrapportage bij screeningsbezoek 1.
2. Actief streven naar gewichtsverlies en/of veranderingen in levensstijl ten tijde van de screening.
3. Onbehandelde of slecht gecontroleerde hypertensie (systolisch > 150, diastolisch > 95).
4. Mini Mental State Exam (MMSE) <21.
5. Deelnemer heeft een significant cardiovasculair voorval gehad (bijv. myocardinfarct, beroerte) ≤ 6 maanden voor screeningsbezoek; of verklaarde voorgeschiedenis van congestief hartfalen; of deelnemer heeft aanwijzingen voor hart- en vaatziekten die zijn vastgesteld tijdens het ECG bij screening. Bij een positieve stresstest worden deelnemers doorverwezen naar hun huisarts. Als wordt vastgesteld dat het elektrocardiogram (ECG) vals-positief is, kan de deelnemer toestemming krijgen om deel te nemen aan het onderzoek nadat de bevestigingsgegevens zijn verkregen.
6. Huidige infectie (waarvoor antimicrobiële of antivirale medicatie op recept nodig is, of ziekenhuisopname), of behandeling met corticosteroïden (met uitzondering van inhalatie- of topische steroïden) in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
7. Deelnemer gebruikt momenteel ontstekingsremmende medicatie of heeft ontstekingsremmende medicatie gehad binnen 1 week voorafgaand aan de screening (inclusief vrij verkrijgbare formuleringen; b.v. Aleve, Motrin, ibuprofen, naproxen, lage dosis aspirine).
8. Chirurgie waarvoor >2 dagen ziekenhuisopname nodig is in de laatste 3 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
9. Deelnemer heeft een actieve maligniteit (met uitzondering van basaalcel) of auto-immuunziekte.
10. Deelnemer heeft volgens zelfrapportage een chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte, zoals actieve tuberculose, Hepatitis B of C of HIV.
11. Deelnemer is een geamputeerde en/of heeft een gedeeltelijk of volledig kunstledemaat.
12. Deelnemer heeft momenteel ongecontroleerde ernstige diarree, misselijkheid of braken.
13. Deelnemer heeft ongecontroleerde ernstige (inclusief stadium III of hoger) gastro-intestinale absorptie-gerelateerde aandoeningen, binnen 3 maanden na screening, zoals: obstructie van het maagdarmkanaal, inflammatoire darmziekte, kortedarmsyndroom, gastro-oesofageale refluxziekte, gastroparese, maagzweerziekte, coeliakie, intestinale dysmotiliteit, diverticulitis, ischemische colitis en bariatrische chirurgie.
14. Kan zich tijdens de testperiodes niet onthouden van alcohol.
15. Proefpersonen die voldoen aan een van de contra-indicaties voor MRI; voorbeelden zijn onder meer metalen implantaten, apparaten, paramagnetische objecten in het lichaam en overmatige of metaalbevattende tatoeages.
16. Niet in staat om deel te nemen aan magnetische resonantie- of DEXA-beoordelingen vanwege fysieke beperkingen van apparatuurtoleranties (bijv. MRI-boringgrootte en DEXA-gewichtslimiet van 450 pond), claustrofobie of op basis van het oordeel van de onderzoeker bij screening.
17. Deelnemer mag niet afzien van het innemen van medicijnen/voedingssupplementen/kruiden of stoffen die het glucosemetabolisme zouden kunnen moduleren, of die naar het oordeel van de PI of arts als anabool worden beschouwd, of het gewicht (vetmassa) kunnen verminderen, vanaf twee weken voorafgaand aan inschrijving en gedurende de gehele verloop van de studie. Deze omvatten progestagenen, steroïden, groeihormoon, dronabinol, marihuana, calcium-betahydroxy-betamethylbutyraat (CaHMB), vrije aminozuursupplementen en voedingssupplementen om gewicht te verliezen.
18. De deelnemer heeft hypothyreoïdie (0,5 ml U/L) of hyperthyreoïdie (10 ml U/L).
19. Aanwezigheid van een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of de gegevensintegriteit of het vermogen van de deelnemer om het onderzoek te voltooien in gevaar brengt.
20. Omdat alle vrouwen die aan dit project deelnemen postmenopauzaal zullen zijn, is er geen zwangerschapstest nodig voorafgaand aan DEXA-procedures. Vrouwen die momenteel hormoonsubstitutietherapie ondergaan, kunnen aan het onderzoek deelnemen als ze gedurende ten minste 6 maanden een stabiele dosis hormoonsubstitutietherapie (HST) hebben gebruikt en tijdens het onderzoek HST zullen blijven gebruiken.
21. Potentiële deelnemers die gedurende de laatste 30 dagen voorafgaand aan de screening op bloeddruk, cholesterol, gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) stabiele doses medicijnen hebben ingenomen, kunnen worden toegestaan ​​om deel te nemen.
22. Deelnemer wordt op enig moment tijdens het onderzoek Covid-19-positief.