Бурая жировая ткань как средство лечения метаболической и сердечной дисфункции при старении (BATSR) (BATSR)

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте от 65 до 90 лет.
2. ИМТ 35 кг/м2 включительно на момент скрининга.
3. Стабильный вес (отсутствие прибавки/потеря ≥ 10 фунтов в течение 6 месяцев до скрининга).
4. Некурящие, определяемые как не курящие табак или не использующие никотинсодержащие продукты, а также не использующие вейп-ручки или испарители в течение 3 месяцев до скрининга.
5. Участник должен иметь функцию почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) > 45 мл/мин/1,73 м2. определяется на скрининге.
6. Уровень триглицеридов < 350 мг/дл и холестерин ЛПНП ≤ 150 мг/дл при скрининге.
7. Заявление о готовности следовать протоколу, как описано, включая предписанный уровень упражнений и заполнение любых форм, необходимых на протяжении всего исследования.

8. Добровольно подписали и датировали форму информированного согласия, одобренную Институциональным наблюдательным советом/Независимым комитетом по этике, и предоставили разрешение Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) или другое разрешение на конфиденциальность до любого участия в исследовании.

   Групповые критерии включения:

9. Только для пожилых спортсменов (OA): спортсмены, тренирующиеся на выносливость, определяемые как физические упражнения (бег, езда на велосипеде, плавание) > 3 дней в неделю в течение > 6 месяцев без перерыва. Это будет подтверждено самоотчетом и трехосным акселерометром.
10. Только пожилой малоподвижный образ жизни (OS): определяется как <1 дня в неделю структурированных упражнений и определяется на основе самоотчета и трехосной акселерометрии.

Критерий исключения:

1. Диагноз диабета 1 или 2 типа в анамнезе согласно самоотчету при скрининговом посещении 1.
2. Активное стремление к снижению веса и/или изменению образа жизни во время скрининга.
3. Нелеченая или плохо контролируемая артериальная гипертензия (систолическое > 150, диастолическое > 95).
4. Мини-экзамен психического состояния (MMSE) <21.
5. У участника было серьезное сердечно-сосудистое событие (например, инфаркт миокарда, инсульт) ≤ 6 мес до скринингового визита; или заявленная история застойной сердечной недостаточности; или у участника есть признаки сердечно-сосудистого заболевания, оцененного во время ЭКГ при скрининге. В случае положительного стресс-теста участники направляются к своему лечащему врачу. Если электрокардиограмма (ЭКГ) признана ложноположительной, участник может быть допущен к участию в исследовании после получения подтверждающих записей.
6. Текущая инфекция (требующая назначения противомикробных или противовирусных препаратов или госпитализации) или лечение кортикостероидами (за исключением ингаляционных или местных стероидов) в течение последних 3 месяцев до визита для скрининга.
7. Участник в настоящее время принимает противовоспалительные препараты или принимал противовоспалительные препараты в течение 1 недели до скрининга (включая составы, отпускаемые без рецепта; например, Алеве, Мотрин, ибупрофен, напроксен, аспирин в низких дозах).
8. Хирургическое вмешательство, требующее > 2 дней госпитализации за последние 3 недели до визита для скрининга.
9. У участника имеется активное злокачественное новообразование (за исключением базально-клеточного) или аутоиммунное заболевание.
10. Участник имеет хроническое, заразное, инфекционное заболевание, такое как активный туберкулез, гепатит B или C или ВИЧ, согласно самоотчету.
11. Участник является ампутантом и/или имеет частичное или полное протезирование конечности.
12. В настоящее время у участника неконтролируемая тяжелая диарея, тошнота или рвота.
13. У участника в течение 3 месяцев после скрининга наблюдаются неконтролируемые тяжелые (в том числе стадия III или выше) расстройства желудочно-кишечного тракта, связанные с всасыванием, такие как: непроходимость желудочно-кишечного тракта, воспалительное заболевание кишечника, синдром короткой кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастропарез, пептическая язва, глютеновая болезнь, нарушение моторики кишечника, дивертикулит, ишемический колит и бариатрическая хирургия.
14. Не может воздерживаться от алкоголя на время периодов тестирования.
15. Субъекты, которые соответствуют любому из противопоказаний для МРТ; примеры включают металлические имплантаты, устройства, парамагнитные объекты, содержащиеся в теле, а также чрезмерные татуировки или татуировки, содержащие металл.
16. Невозможно участвовать в оценках магнитного резонанса или DEXA из-за физических ограничений допусков оборудования (например, размер отверстия МРТ и ограничение веса DEXA 450 фунтов), клаустрофобии или на основании суждения исследователя при скрининге.
17. Участник не может воздерживаться от приема лекарств/пищевых добавок/трав или веществ, которые могут модулировать метаболизм глюкозы, или считаются анаболическими, или снижать вес (жировую массу) по мнению ИП или Врача, начиная с двух недель до зачисления и в течение всего периода ход исследования. К ним относятся прогестагены, стероиды, гормон роста, дронабинол, марихуана, кальций-бетагидрокси-бетаметилбутират (CaHMB), добавки со свободными аминокислотами и пищевые добавки для снижения веса.
18. У участника гипотиреоз (0,5 мл Ед/л) или гипертиреоз (10 мл Ед/л).
19. Наличие любого условия, которое, по мнению исследователя, ставит под угрозу безопасность участника или целостность данных или способность участника завершить исследование.
20. Поскольку все женщины, участвующие в этом проекте, будут в постменопаузе, перед процедурой DEXA не будет необходимости делать тест на беременность. Женщины, в настоящее время получающие заместительную гормональную терапию, могут участвовать в исследовании, если они получали стабильную дозу заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в течение не менее 6 месяцев и будут продолжать принимать ЗГТ во время исследования.
21. К участию могут быть допущены потенциальные участники, принимающие стабильные дозы лекарств в течение последних 30 дней до скрининга артериального давления, холестерина, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
22. Участник становится положительным на Covid-19 в любой момент исследования.