Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruskea rasvakudos aineenvaihdunta- ja sydämen toimintahäiriöiden hoitoon vanhentuneena (BATSR) (BATSR)

torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ikääntymisen vaikutus ruskean rasvakudoksen massaan ikääntyneiden ja iäkkäiden urheilijoiden kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruskea rasvakudos on termogeeninen kudos, jolla on suuri kapasiteetti hajottaa energiaa lämpönä. Kun ruskea rasvakudos aktivoituu joko kylmästimulaatiolla tai lisäämällä ruskean rasvakudoksen määrää siirrolla, se lisää energiankulutusta, alentaa plasman glukoosia ja lipidejä sekä parantaa systeemistä aineenvaihduntaa.

Ruskealla rasvakudoksella on suuri potentiaali terapeuttisena kohteena sekä aineenvaihdunnan että sydän- ja verisuonisairauksien torjunnassa, mutta ruskea rasvakudos vähenee iän myötä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ikääntymisen vaikutus ruskean rasvakudoksen massaan ikääntyneiden ja iäkkäiden urheilijoiden kohortissa. Ruskean rasvakudoksen roolin tutkiminen saattaa auttaa meitä ymmärtämään ja ehkäisemään kiihtynyttä ikääntymisprosessia, mikä auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin vanhusten aineenvaihdunnan ja sydämen terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-90-vuotiaat miehet ja naiset.
  2. BMI 35kg/m2, seulontahetkellä mukaan lukien.
  3. Vakaa paino (ei lisäystä/laskua ≥ 10 paunaa 6 kuukauden aikana ennen seulontaa).
  4. Tupakoimattomat henkilöt, jotka eivät polta tupakkaa tai käytä nikotiinia sisältäviä tuotteita eivätkä käytä vape-kyniä tai höyrystintä 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  5. Osallistujalla on oltava munuaisten toiminta ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) > 45 ml/min/1,73 m2 määritetään seulonnassa.
  6. Triglyseriditaso on < 350 mg/dl ja LDL-kolesteroli on ≤ 150 mg/dl seulonnassa.
  7. ilmaisee halukkuutensa noudattaa kuvattua protokollaa, mukaan lukien määrätty harjoitustaso ja täyttää kaikki tarvittavat lomakkeet koko tutkimuksen ajan.
  8. Vapaaehtoisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake, jonka Institutional Review Board/riippumaton eettinen komitea on hyväksynyt, ja toimittanut Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) tai muun tietosuojavaltuutuksen ennen tutkimukseen osallistumista.

    Ryhmäkohtaiset sisällyttämiskriteerit:

  9. Vain vanhemmat urheilijat (OA): Kestävyysharjoitteluun perehtyneet urheilijat, jotka harjoittavat (juoksu, pyöräily, uinti) > 3 päivää/vko > 6 kuukauden ajan ilman taukoja. Tämä varmistetaan itseraportilla ja triaksiaalisella kiihtyvyysmittauksella.
  10. Vain vanhemmat istumatyöt (OS): Määritelty <1 päivä/viikko strukturoitua harjoittelua ja määritetty itseraportin ja triaksiaalisen kiihtyvyysmittauksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia itseraportin mukaan seulontakäynnillä 1.
  2. Pyrkii aktiivisesti painonpudotukseen ja/tai elämäntapojen muutoksiin seulonnan aikana.
  3. Hoitamaton tai huonosti hallittu verenpainetauti (systolinen > 150, diastolinen > 95).
  4. Minimental State Exam (MMSE) <21.
  5. Osallistujalla on ollut merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus) ≤ 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä; tai todettu sydämen vajaatoiminnan historia; tai osallistujalla on näyttöä sydän- ja verisuonisairaudesta, joka on arvioitu EKG:ssä seulonnassa. Jos stressitesti on positiivinen, osallistujat ohjataan ensihoidon lääkärilleen. Jos elektrokardiogrammi (EKG) todetaan vääräksi positiiviseksi, osallistuja voidaan sallia osallistua tutkimukseen vahvistavien tallenteiden saatuaan.
  6. Nykyinen infektio (vaatii reseptilääkitystä mikrobi- tai viruslääkitystä tai sairaalahoitoa) tai kortikosteroidihoito (lukuun ottamatta inhaloitavia tai paikallisia steroideja) viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
  7. Osallistuja käyttää parhaillaan tulehduskipulääkitystä tai on saanut tulehduskipulääkitystä viikon sisällä ennen seulontaa (mukaan lukien reseptivapaat valmisteet, esim. Aleve, Motrin, ibuprofeeni, naprokseeni, pieni annos aspiriinia).
  8. Leikkaus, joka vaatii yli 2 päivää sairaalahoitoa viimeisten 3 viikon aikana ennen seulontakäyntiä.
  9. Osallistujalla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (poikkeuksena tyvisolu) tai autoimmuunisairaus.
  10. Osallistujalla on krooninen, tarttuva, tartuntatauti, kuten aktiivinen tuberkuloosi, B- tai C-hepatiitti tai HIV, oman ilmoituksen mukaan.
  11. Osallistuja on amputoitu ja/tai hänellä on osittainen tai täysi tekoraaja.
  12. Osallistujalla on tällä hetkellä hallitsematon vakava ripuli, pahoinvointi tai oksentelu.
  13. Osallistujalla on hallitsemattomia vakavia (mukaan lukien vaihe III tai uudempi) maha-suolikanavan imeytymiseen liittyviä häiriöitä 3 kuukauden sisällä seulonnasta, kuten: maha-suolikanavan tukos, tulehduksellinen suolistosairaus, lyhyen suolen oireyhtymä, gastroesofageaalinen refluksitauti, gastropareesi, peptinen haavatauti, keliakia, suoliston dysmotiliteetti, divertikuliitti, iskeeminen paksusuolitulehdus ja bariatrinen leikkaus.
  14. Alkoholia ei voi välttää testijaksojen aikana.
  15. Koehenkilöt, jotka täyttävät minkä tahansa magneettikuvauksen vasta-aiheista; esimerkkejä ovat metalliset implantit, laitteet, kehon sisällä olevat paramagneettiset esineet ja liialliset tai metallia sisältävät tatuoinnit.
  16. Ei voi osallistua magneettiresonanssi- tai DEXA-arviointiin laitteiden toleranssien fyysisten rajoitusten (esim. MRI-reiän koon ja DEXA:n 450 punnan painorajan) vuoksi, klaustrofobian tai tutkijan seulonnan yhteydessä tekemän arvion vuoksi.
  17. Osallistuja ei voi pidättäytyä ottamasta lääkkeitä/ravintolisiä/yrttejä tai aineita, jotka voivat moduloida glukoosiaineenvaihduntaa tai joita pidetään anabolisina tai alentaa painoa (rasvamassaa) PI:n tai lääkärin mielestä alkaen kaksi viikkoa ennen ilmoittautumista ja koko ajan. opintojen kulku. Näitä ovat progestatiiviset aineet, steroidit, kasvuhormoni, dronabinoli, marihuana, kalsium-betahydroksi-betametyylibutyraatti (CaHMB), vapaat aminohappovalmisteet ja laihduttamiseen tähtäävät ravintolisät.
  18. Osallistujalla on kilpirauhasen vajaatoiminta (0.5mI U/L) tai hypertyreoosi (10mI U/L).
  19. Sellaisen tilan olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai tietojen eheyden tai osallistujan kyvyn suorittaa tutkimus loppuun.
  20. Koska kaikki tähän projektiin osallistuvat naiset ovat postmenopausaalisia, raskaustestiä ei tarvita ennen DEXA-toimenpiteitä. Tällä hetkellä hormonikorvaushoitoa saavat naiset voivat osallistua tutkimukseen, jos he ovat saaneet vakaan annoksen hormonikorvaushoitoa (HRT) vähintään 6 kuukauden ajan ja jatkavat hormonikorvaushoitoa tutkimuksen aikana.
  21. Potentiaaliset osallistujat, jotka ovat käyttäneet vakaita lääkitysannoksia viimeisten 30 päivän aikana ennen verenpaineen, kolesterolin, gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) seulontaa, voivat saada osallistua.
  22. Osallistujasta tulee Covid-19-positiivinen missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: OA - Vanhempi urheilija
Vanhemmat aikuiset, jotka harrastavat säännöllisesti kestävyysharjoittelua
Active Comparator: OS- Vanhempi istuva
Vanhemmat aikuiset, jotka ovat istuvia
Vanhemmat istumista harjoittavat osallistujat käyvät läpi 8 viikon harjoittelun. Harjoitusohjelmaa valvoo sertifioitu liikuntafysiologi, ja se toteutetaan AdventHealth Translational Research Institute (TRI) -harjoittelukeskuksessa. Liikuntaharjoittelun noudattamista seurataan 4 päivänä viikossa (yhteensä 32 harjoitusta). Aerobinen harjoitus on 30 minuuttia reipasta kävelyä, lenkkeilyä, pyöräergometriaa. Kävely tulee olemaan ensisijainen aerobisen harjoittelun muoto, koska se on suosittu ja helppohoitoinen suuressa ikääntyvän väestön joukossa. Kävely on kohtuullista ja määräytyy sykkeen (50-70 % maksimisykkeestä viimeisimmästä VO2max-arvosta) ja havaitun rasituksen luokituksen perusteella Borgin asteikolla (vaihtelee 6-20).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettisen resonanssin kuvantamisen kokoelma lepakkoa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (tai harjoituksen jälkeinen koulutus - vain OS -ryhmälle)
Supraclavikulaarinen rasvakudoksen protonitiheyden rasvaosuusprosentti (PDFF %) on ensisijainen tulos. PDFF % määritetään MRI: llä
Perustaso ja 8 viikkoa (tai harjoituksen jälkeinen koulutus - vain OS -ryhmälle)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (tai harjoituksen jälkeinen koulutus - vain OS -ryhmälle)
Kuten määritetään VO2MAX -testillä
Perustaso ja 8 viikkoa (tai harjoituksen jälkeinen koulutus - vain OS -ryhmälle)
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (tai harjoituksen jälkeinen koulutus - vain OS -ryhmälle)
Rasvamassa DEXA: n määrittämäksi
Perustaso ja 8 viikkoa (tai harjoituksen jälkeinen koulutus - vain OS -ryhmälle)
Lihastestaus - voima
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (tai harjoituksen jälkeinen koulutus - vain OS -ryhmälle)
Biodexin määrittämä oikean jalan jatkevoima (180DEG/S)
Perustaso ja 8 viikkoa (tai harjoituksen jälkeinen koulutus - vain OS -ryhmälle)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Coen, PhD, Study Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1456947
  • R01AG060542 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metaboliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Harjoitusharjoitteluinterventio

Tilaa