노화에 따른 대사 및 심장 기능 장애(BATSR) 치료제로서의 갈색 지방 조직 (BATSR)

포함 기준:

1. 65세에서 90세 사이의 남성과 여성.
2. BMI 35kg/m2, 스크리닝 시 포함.
3. 안정적인 체중(스크리닝 전 6개월 이내에 ≥ 10lbs의 증가/감소 없음).
4. 스크리닝 전 3개월 이내에 담배를 피우지 않거나 니코틴 함유 제품을 사용하지 않고 베이프 펜 또는 기화기를 사용하지 않는 것으로 정의되는 비흡연자.
5. 참가자는 추정 사구체 여과율(eGFR) > 45 ml/min/1.73m2의 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. 심사에서 결정.
6. 스크리닝 시 트리글리세리드 수치는 < 350mg/dl이고 LDL 콜레스테롤은 ≤ 150mg/dl입니다.
7. 규정된 운동 수준을 포함하고 연구 전반에 걸쳐 필요한 모든 양식을 작성하는 것을 포함하여 설명된 대로 프로토콜을 따를 의향을 진술합니다.

8. 자발적으로 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입하고 임상심사위원회/독립 윤리 위원회의 승인을 받았으며 연구에 참여하기 전에 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 승인 또는 기타 개인정보 보호 승인을 제공했습니다.

   그룹별 포함 기준:

9. 고령자 운동선수(OA)만 해당: 해고 없이 6개월 이상 동안 주당 3일 이상 운동(달리기, 자전거 타기, 수영)으로 정의되는 지구력 훈련을 받은 운동선수. 이것은 자체 보고 및 3축 가속도로 확인됩니다.
10. 고령자(OS)에만 해당: <1일/주에 구조화된 운동으로 정의되고 자가 보고 및 삼축 가속도로 결정됩니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 방문 1에서 자가 보고당 1형 또는 2형 당뇨병의 병력.
2. 스크리닝 시점에 적극적으로 체중 감량 및/또는 라이프스타일 변화를 추구합니다.
3. 치료받지 않거나 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 150, 확장기 > 95).
4. 간이 정신 상태 검사(MMSE) <21.
5. 참가자는 심각한 심혈관 사건(예: 심근경색, 뇌졸중) ≤ 스크리닝 방문 전 6개월; 또는 울혈성 심부전의 병력; 또는 참가자가 스크리닝 시 ECG 동안 평가된 심혈관 질환의 증거가 있습니다. 스트레스 테스트에서 긍정적인 경우 참가자는 주치의에게 의뢰됩니다. 심전도(ECG)가 위양성으로 판단되는 경우 참가자는 확인 기록을 얻은 후 연구에 참여하도록 허용될 수 있습니다.
6. 스크리닝 방문 전 마지막 3개월 동안의 현재 감염(처방 항미생물제 또는 항바이러스제 또는 입원이 필요함) 또는 코르티코스테로이드 치료(흡입 또는 국소 스테로이드 제외).
7. 참가자는 현재 항염증제를 복용 중이거나 스크리닝 전 1주 이내에 항염증제를 복용했습니다(처방전 없이 구입할 수 있는 제형 포함, 예: 알레브, 모트린, 이부프로펜, 나프록센, 저용량 아스피린).
8. 스크리닝 방문 전 마지막 3주 동안 >2일의 입원이 필요한 수술.
9. 참가자는 활동성 악성 종양(기저 세포 제외) 또는 자가 면역 질환이 있습니다.
10. 참가자는 활동성 결핵, B형 간염 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 만성 전염성 전염병이 있습니다.
11. 참가자는 절단 환자 및/또는 부분 또는 전체 의족이 있습니다.
12. 참가자는 현재 조절되지 않는 심각한 설사, 메스꺼움 또는 구토가 있습니다.
13. 참가자는 스크리닝 3개월 이내에 다음과 같은 통제되지 않는 중증(단계 III 이상 포함) 위장관 흡수 관련 장애를 가지고 있습니다. 체강 질병, 장 운동 장애, 게실염, 허혈성 대장염 및 비만 수술.
14. 시험 기간 동안 술을 삼가할 수 없습니다.
15. MRI에 대한 금기 사항을 충족하는 피험자; 예를 들면 금속 임플란트, 장치, 신체 내에 포함된 상자성 물체 및 과도하거나 금속이 포함된 문신이 있습니다.
16. 장비 허용 오차의 물리적 제한(예: MRI 보어 크기 및 DEXA 450파운드 무게 제한), 밀실 공포증 또는 스크리닝 시 연구자의 판단에 따라 자기 공명 또는 DEXA 평가에 참여할 수 없습니다.
17. 참가자는 등록 2주 전부터 시작하여 전체 기간 동안 혈당 대사를 조절할 수 있거나 단백동화로 간주되거나 PI 또는 의사의 의견에 따라 체중(체지방량)을 줄일 수 있는 약물/식이 보조제/허브 또는 물질을 복용하는 것을 자제할 수 없습니다. 연구 과정. 여기에는 프로게스테론제, 스테로이드, 성장 호르몬, 드로나비놀, 마리화나, 칼슘-베타하이드록시-베타메틸부티레이트(CaHMB), 유리 아미노산 보충제 및 체중 감소를 돕는 식이 보충제가 포함됩니다.
18. 참여자는 갑상선기능저하증(0.5mI U/L) 또는 갑상선기능항진증(10mI U/L)이 있습니다.
19. 조사자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 데이터 무결성 또는 연구를 완료할 수 있는 참가자의 능력을 손상시키는 조건의 존재.
20. 이 프로젝트에 참여하는 모든 여성은 폐경기 이후이기 때문에 DEXA 시술 전에 임신 테스트를 할 필요가 없습니다. 현재 호르몬 대체 요법을 받고 있는 여성은 최소 6개월 동안 안정적인 용량의 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 연구 기간 동안 HRT를 계속 받을 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
21. 혈압, 콜레스테롤, 위식도 역류 질환(GERD) 선별 검사 전 마지막 30일 동안 안정적인 용량의 약물을 복용하는 잠재적 참가자는 참여가 허용될 수 있습니다.
22. 참가자는 연구 중 어느 시점에서든 Covid-19 양성이 됩니다.