Et fysisk aktivitetsprogram for kvinnelige sykehjemsbeboere med risiko for osteoporose

På verdensbasis forårsaker osteoporose mer enn 8,9 millioner brudd per år. Osteoporose pleide å være et betydelig folkehelseproblem som oftest rammet kaukasiske kvinner i Nord-Europa og USA. Nylig har det blitt et stort folkehelseproblem i Asia, spesielt blant kinesiske kvinner.

Vi har til hensikt å gjennomføre en cluster randomisert kontrollert studie (RCT) for å undersøke om en fysisk aktivitets- og utdanningsintervensjon, sammenlignet med en utdanningsintervensjon (venteliste for fysisk aktivitet), kan resultere i forbedret fysisk aktivitet, redusert fall og vedlikehold av bein. masse, blant kvinnelige sykehjemsbeboere i Kina. Målet med den nåværende pilot- og mulighetsstudien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å gjennomføre disse intervensjonene.

En pilot- og mulighetsklynge RCT vil bli utført for kvinner i alderen 60 til 75 år som bor på sykehjem i Chengdu, hovedstaden i Sichuan-provinsen, Vest-Kina. Enheten for klyngerandomisering er sykehjemmet. Totalt fire sykehjem (to statlige og to privateide) skal være med i pilot- og mulighetsforsøket. De vil bli tilfeldig valgt og deretter tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen (2 sykehjem) eller kontrollgruppen (2 sykehjem). Vi søker å rekruttere 20 kvinner fra hvert sykehjem.

Intervensjonsgruppedeltakerne vil trene sammen med forskningspersonalet eller under veiledning av det utdannede sykehjemspersonalet, og vil motta ansikt-til-ansikt-workshops, hefte, nyhetsbrev, telefonsamtaler og påminnelser om kortmeldingstjeneste (SMS). Deltakere i kontrollgruppen vil kun motta undervisningsmateriell (dvs. ansikt-til-ansikt workshops og hefte) og vil bli ventelistet for å ikke motta andre intervensjoner fra denne studien før etter intervensjonen. Alle deltakere vil bli henvist til leger for råd og standard behandling som vanlig.

Det primære resultatet er endringen av vanlig fysisk aktivitet fra baseline til 12 måneder, som vil bli målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Sekundære utfall inkluderer tilfeldige fall og endring i benmineraltetthet (BMD) fra baseline til 12 måneder. Studieresultatene vil tjene til å gi et estimat av effektstørrelsen, intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) og kvalifikasjonsrater, rekruttering og avgang, noe som kan muliggjøre en mer nøyaktig beregning av utvalgsstørrelse for en definitiv RCT.