Un programma di attività fisica per donne residenti in case di cura a rischio di osteoporosi

In tutto il mondo, l'osteoporosi causa più di 8,9 milioni di fratture all'anno. L'osteoporosi era un problema di salute pubblica significativo che colpiva più comunemente le donne caucasiche nel Nord Europa e negli Stati Uniti. Recentemente, è diventato un grave problema di salute pubblica in Asia, in particolare tra le donne cinesi.

Intendiamo condurre uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT) per esaminare se un intervento di attività fisica ed educazione, rispetto a un intervento di sola educazione (lista d'attesa per l'attività fisica), può portare a una migliore attività fisica, cadute ridotte e mantenimento delle ossa massa, tra le donne residenti nelle case di cura in Cina. Lo scopo dell'attuale sperimentazione pilota e di fattibilità è testare la fattibilità e l'accettabilità della conduzione di questi interventi.

Un RCT pilota e di fattibilità sarà condotto per le donne di età compresa tra 60 e 75 anni che vivono in case di cura a Chengdu, la capitale della provincia di Sichuan, nella Cina occidentale. L'unità di randomizzazione del cluster è la casa di cura. Un totale di quattro case di cura (due di proprietà statale e due di proprietà privata) saranno coinvolte nella sperimentazione pilota e di fattibilità. Saranno selezionati in modo casuale e successivamente assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (2 case di cura) o al gruppo di controllo (2 case di cura). Cerchiamo di reclutare 20 donne da ogni casa di cura.

I partecipanti al gruppo di intervento si eserciteranno con il personale di ricerca o sotto la supervisione del personale qualificato della casa di cura e riceveranno seminari faccia a faccia, opuscoli, newsletter, telefonate e promemoria di servizio di messaggi brevi (SMS). I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo materiale didattico (ad es. seminari faccia a faccia e opuscolo) e sarà in lista di attesa per non ricevere altri interventi di questo studio fino a dopo il post-intervento. Tutti i partecipanti saranno indirizzati ai medici per consigli e cure standard come al solito.

L'esito primario è il cambiamento dell'attività fisica abituale dal basale a 12 mesi, che sarà misurato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Gli esiti secondari includono cadute accidentali e variazione della densità minerale ossea (BMD) dal basale a 12 mesi. I risultati dello studio serviranno a fornire una stima della dimensione dell'effetto, del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) e dei tassi di ammissibilità, reclutamento e logoramento, che potrebbero consentire un calcolo più accurato della dimensione del campione per un RCT definitivo.