Pudendal Enhancement of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for rekonstruktiv kirurgi (PEERS)

PROTOKOLLSUMMERING OG/ELLER SKEMA

For å bestemme om administrering av en PNB på tidspunktet for vaginal rekonstruktiv kirurgi kan redusere bruken av narkotika og rapporterte smertescore i den umiddelbare postoperative perioden innenfor rammen av multimodal postoperativ smertekontroll av ERAS. Kvinner >18 år som gjennomgår vaginal rekonstruktiv kirurgi uten hysterektomi vil bli randomisert til begge standardbehandlinger med typisk bruk av lokalbedøvelse under operasjonen versus perioperativ PNB i tillegg til vanlig bruk av lokalbedøvelse under operasjonen. PNB vil bli utført med 0,5 % bupivakain og 10cc vil bli injisert bilateralt. Alle pasienter vil være på et standard preoperativt og postoperativt multimodalt smerteregime. Pasientene vil bli fulgt inntil 6 uker etter operasjonen.

OVERSIKT OVER STUDIEDESIGN/INTERVENSJON

Dette vil være en prospektiv blindet randomisert kontrollert studie. Vi vil rekruttere kvinner som gjennomgår vaginal prolaps-reparasjonskirurgi med en kvinnelig bekkenmedisin og rekonstruktiv kirurgi-stipendiat-utdannet leverandør innen UCLA Health System. Kvinner vil bli rekruttert før de gjennomgår vaginal rekonstruktiv kirurgi. De vil deretter randomiseres til kontrollgruppe med standardbehandling med lokalbedøvelse brukt under operasjon (gruppe 1) eller PNB i tillegg til bruk av lokalbedøvelse som vanligvis brukes under operasjon (gruppe 2).

All smertestillende medisin vil bli standardisert. Preoperative medisiner i henhold til vår ERAS-protokoll vil inkludere oral paracetamol 1000mg, gabapentin 600mg og celecoxib 400mg. Under operasjonen vil pasienten gjennomgå sin randomiserte intervensjon som enten gruppe 1 eller gruppe 2. Postoperative medisiner i henhold til vår ERAS-protokoll, inkludert planlagt acetaminophen 1000 mg PO hver 6. time og ketorolac 30 mg IV hver 6. time. For supplerende smertestillende medisiner vil pasienter ha følgende tilgjengelig: tramadol 50mg PO hver 6. time etter behov for moderat smerte (smerte 4-6/10 på NRS-skalaen), tramadol 100mg PO hver 6. time etter behov for sterke smerter (smerte 7-10 /10 på NRS-skala), og oksykodon 5mg PO hver 4. time etter behov for gjennombruddssmerter som supplerende smertestillende medisin. Hvis regimet ovenfor ikke tillater tilstrekkelig smertekontroll, kan ytterligere hydromorfon IV 0,2 mg eller morfin IV 2 mg bestilles av leverandøren etter behov, men vil ikke være standard i det postoperative bestillingssettet. Tilbyderne vil vite hvilken intervensjon pasientene gjennomgikk, men pasientene og omsorgsteamet som oppnår smertescore på sykehuset vil bli blindet for intervensjonen.

Pasientenes smerteskår på den numeriske vurderingsskalaen (NRS) og supplerende opioidbruk målt i morfinmilligramekvivalent (MME) vil bli sporet under sykehusinnleggelsen, som vanligvis er en 23-timers observasjon. De vil deretter bli ringt etter 48 timer for videre oppfølging av smertescore av NRS og spurt om hvor mye opioidmedisin de har tatt siden de forlot sykehuset og deres generelle tilfredshet med smertekontroll. For å hjelpe med å bestemme supplerende smertestillende medisiner som brukes og smertescore, vil pasientene få utlevert et arbeidsark ved utskrivning som skisserer deres anbefalte medisineringsrutine, lar dem registrere tilleggsbruken av opioidmedisiner med dose og tid, og gir også plass til dem å registrere smertescore 48 timer etter operasjonen. Pasienten vil deretter bli kontaktet 2 uker etter operasjonen for å finne ut om de har gått tilbake til normale aktiviteter (gå, sitte og utføre daglige husholdningsoppgaver komfortabelt) og i så fall på hvilket tidspunkt dette skjedde, samt deres generelle tilfredshet med postoperativen. smertekontroll igjen. To ukers kontakt vil enten være en telefonsamtale eller klinikkbesøk avhengig av leverandørens preferanse for pasientoppfølging. Det siste kontaktpunktet vil være ved 6 uker for å bestemme tidspunktet for å gå tilbake til normale aktiviteter, hvis de ikke hadde nådd denne milepælen ved 2-ukers kontakt, og igjen vurdere deres generelle tilfredshet med postoperativ smertekontroll. Hvis en pasient skrives ut samme dag i stedet for innlagt for 23-timers observasjon, vil de også bli oppringt 24 timer postoperativt for å sjekke smertescore og supplerende smertestillende medisiner som brukes.