Pudendal Enhancement of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) för rekonstruktiv kirurgi (PEERS)

PROTOKOLLSAMMANFATTNING OCH/ELLER SCHEMA

För att avgöra om administrering av en PNB vid tidpunkten för vaginal rekonstruktiv kirurgi kan minska användningen av narkotika och rapporterade smärtpoäng under den omedelbara postoperativa perioden inom ramen för multimodal postoperativ smärtkontroll av ERAS. Kvinnor >18 år som genomgår vaginal rekonstruktiv kirurgi utan hysterektomi kommer att randomiseras till endera standardvården med typisk användning av lokalbedövning under sin operation kontra perioperativ PNB utöver typisk användning av lokalbedövning under sin operation. PNB kommer att utföras med 0,5 % bupivakain och 10 cc kommer att injiceras bilateralt. Alla patienter kommer att ha en standard preoperativ och postoperativ multimodal smärtregim. Patienterna kommer att följas till 6 veckor efter operationen.

ÖVERSIKT ÖVER STUDIEDESIGN/INTERVENTION

Detta kommer att vara en prospektiv blindad randomiserad kontrollerad studie. Vi kommer att rekrytera kvinnor som genomgår reparationskirurgi för vaginalt framfall med en leverantör av kvinnlig bäckenmedicin och rekonstruktiv kirurgi inom UCLA Health System. Kvinnor kommer att rekryteras innan de genomgår vaginal rekonstruktiv kirurgi. De kommer sedan att randomiseras till kontrollgrupp med standardvård med lokalbedövning som används under operation (Grupp 1) eller PNB utöver användning av lokalbedövning som vanligtvis används under operation (Grupp 2).

All smärtstillande medicin kommer att standardiseras. Preoperativa läkemedel enligt vårt ERAS-protokoll kommer att inkludera oral acetaminophen 1000 mg, gabapentin 600 mg och celecoxib 400 mg. Under operationen kommer patienten att genomgå sin randomiserade intervention som antingen grupp 1 eller grupp 2. Postoperativ medicin enligt vårt ERAS-protokoll inklusive schemalagd paracetamol 1 000 mg PO var 6:e ​​timme och ketorolac 30 mg IV var 6:e ​​timme. För kompletterande smärtstillande läkemedel kommer patienterna att ha följande tillgängligt: ​​tramadol 50 mg PO var 6:e ​​timme efter behov för måttlig smärta (smärta 4-6/10 på NRS-skalan), tramadol 100 mg PO var 6:e ​​timme efter behov för svår smärta (smärta 7-10 /10 på NRS-skalan), och oxikodon 5 mg PO var 4:e timme efter behov för genombrottssmärta som kompletterande smärtstillande medicin. Om ovanstående kur inte tillåter tillräcklig smärtkontroll kan ytterligare hydromorfon IV 0,2 mg eller morfin IV 2 mg beställas av leverantören vid behov, men kommer inte att vara standard i den postoperativa beställningsuppsättningen. Leverantörerna kommer att veta vilken intervention patienterna genomgick, men patienterna och vårdteamet som får smärtpoäng på sjukhuset kommer att bli blinda för interventionen.

Patienternas smärtpoäng på den numeriska betygsskalan (NRS) och kompletterande opioidanvändning mätt i morfinmilligramekvivalent (MME) kommer att spåras under deras sjukhusvistelse, vilket vanligtvis är en 23-timmars observation. De kommer sedan att ringas efter 48 timmar för ytterligare uppföljning av smärtpoäng av NRS och tillfrågas hur mycket opioidmedicin de har tagit sedan de lämnade sjukhuset och hur nöjda de är överlag med sin smärtkontroll. För att hjälpa till med fastställandet av använt kompletterande smärtstillande läkemedel och smärtpoäng, kommer patienterna att få ett arbetsblad vid utskrivningen som beskriver deras rekommenderade medicineringsrutin, som låter dem registrera sin kompletterande användning av opioidläkemedel med dos och tid, och även ger utrymme för dem att registrera deras smärtpoäng 48 timmar efter operationen. Patienten kommer sedan att kontaktas 2 veckor efter operationen för att avgöra om de har återgått till normala aktiviteter (gå, sitta och utföra dagliga hushållssysslor bekvämt) och i så fall vid vilken tidpunkt detta inträffade, liksom deras övergripande tillfredsställelse med sin postoperativa operation smärtkontroll igen. Tvåveckorskontakten kommer att vara antingen ett telefonsamtal eller klinikbesök beroende på leverantörens preferens för patientuppföljning. Den sista kontaktpunkten kommer att vara efter 6 veckor för att bestämma tidpunkten för att återgå till normala aktiviteter, om de inte hade uppnått denna milstolpe vid 2-veckorskontakten, och återigen bedöma sin totala tillfredsställelse med sin postoperativa smärtkontroll. Om en patient skrivs ut samma dag istället för att läggas in för 23-timmarsobservation, kommer de också att få ett samtal 24 timmar efter operationen för att kontrollera smärtpoäng och använt kompletterande smärtstillande läkemedel.