Pudendal Enhancement of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pro rekonstrukční chirurgii (PEERS)

SOUHRN PROTOKOLU A/NEBO SCHÉMA

Zjistit, zda podávání PNB v době vaginální rekonstrukční chirurgie může snížit užívání narkotik a hlášené skóre bolesti v bezprostředním pooperačním období v rámci multimodální kontroly pooperační bolesti ERAS. Ženy nad 18 let podstupující vaginální rekonstrukční operaci bez hysterektomie budou randomizovány do jedné ze standardní péče s typickým použitím lokálního anestetika během operace oproti peroperační PNB navíc k typickému použití lokálního anestetika během operace. PNB bude provedena s 0,5% bupivakainem a 10 ccm bude injikováno oboustranně. Všichni pacienti budou na standardním předoperačním a pooperačním režimu multimodální bolesti. Pacienti budou sledováni do 6 týdnů po operaci.

PŘEHLED NÁVRHU STUDIE/INTERVENCE

Půjde o prospektivní zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii. Přijmeme ženy, které podstupují operaci opravy vaginálního prolapsu u poskytovatele vyškoleného ve stipendiu ženského pánevního lékařství a rekonstrukční chirurgie v rámci zdravotnického systému UCLA. Ženy budou přijímány před podstoupením vaginální rekonstrukční operace. Poté budou randomizováni do kontrolní skupiny se standardní péčí s lokální anestezií používanou během operace (skupina 1) nebo PNB navíc k použití lokální anestezie typicky používané během operace (skupina 2).

Všechny léky proti bolesti budou standardizovány. Předoperační medikace podle našeho protokolu ERAS bude zahrnovat perorální acetaminofen 1000 mg, gabapentin 600 mg a celekoxib 400 mg. Během operace pacient podstoupí randomizovanou intervenci buď jako skupina 1 nebo skupina 2. Pooperační medikace podle našeho protokolu ERAS včetně plánovaného acetaminofenu 1 000 mg PO každých 6 hodin a ketorolaku 30 mg IV každých 6 hodin. Pro doplňkové léky proti bolesti budou mít pacienti k dispozici následující: tramadol 50 mg PO každých 6 hodin podle potřeby pro středně silnou bolest (bolest 4-6/10 na stupnici NRS), tramadol 100 mg PO každých 6 hodin podle potřeby pro silnou bolest (bolest 7-10 /10 na stupnici NRS) a oxykodon 5 mg PO každé 4 hodiny podle potřeby při průlomové bolesti jako doplňková léčba bolesti. Pokud výše uvedený režim neumožňuje dostatečnou kontrolu bolesti, může poskytovatel podle potřeby objednat další hydromorfon IV 0,2 mg nebo morfin IV 2 mg, ale nebude to standardní v sadě pooperačních objednávek. Poskytovatelé budou vědět, jaký zákrok pacienti podstoupili, ale pacienti a pečovatelský tým, kteří v nemocnici získají skóre bolesti, budou vůči zákroku zaslepeni.

Skóre bolesti pacientů na numerické hodnotící stupnici (NRS) a doplňkové užívání opiátů měřené v ekvivalentu morfinu v miligramech (MME) budou sledovány během jejich hospitalizace, což je typicky 23hodinové pozorování. Poté budou za 48 hodin vyzváni k dalšímu sledování skóre bolesti NRS a budou dotázáni, kolik opioidních léků užili od doby, kdy opustili nemocnici, a jejich celkovou spokojenost s kontrolou bolesti. Abychom pomohli s určením užívané doplňkové medikace proti bolesti a skóre bolesti, bude pacientům po propuštění poskytnut pracovní list, který nastiňuje jejich doporučenou rutinu medikace, umožňuje jim zaznamenat užívání doplňkové opioidní medikace s dávkou a časem a také jim poskytuje prostor. zaznamenat jejich skóre bolesti 48 hodin po operaci. Pacient bude poté 2 týdny po operaci kontaktován, aby se zjistilo, zda se vrátil k běžným aktivitám (chůze, sezení a pohodlné provádění každodenních domácích úkolů), a pokud ano, v jakém okamžiku k tomu došlo, stejně jako jeho celková spokojenost s pooperačním obdobím. opět kontrola bolesti. Dvoutýdenní kontakt bude buď telefonický hovor nebo návštěva kliniky v závislosti na preferenci poskytovatele ohledně sledování pacienta. Poslední kontakt bude v 6 týdnech, aby se určil čas pro návrat k běžným aktivitám, pokud tento milník nesplnili při 2týdenním kontaktu, a znovu se posoudila jejich celková spokojenost s kontrolou pooperační bolesti. Pokud je pacient propuštěn ve stejný den místo toho, aby byl přijat na 23hodinové pozorování, obdrží také telefonát 24 hodin po operaci, aby zkontroloval skóre bolesti a užívané doplňkové léky proti bolesti.