Pudendale verbetering van verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) voor reconstructieve chirurgie (PEERS)

PROTOCOLOVERZICHT EN/OF SCHEMA

Om te bepalen of toediening van een PNB op het moment van vaginale reconstructieve chirurgie het gebruik van narcotica en gerapporteerde pijnscores in de onmiddellijke postoperatieve periode kan verminderen binnen de setting van multimodale postoperatieve pijnbestrijding van ERAS. Vrouwen ouder dan 18 jaar die een vaginale reconstructieve operatie ondergaan zonder hysterectomie, worden gerandomiseerd naar ofwel standaardzorg met typisch gebruik van lokale verdoving tijdens hun operatie versus peri-operatieve PNB naast typisch gebruik van lokale verdoving tijdens hun operatie. PNB wordt uitgevoerd met 0,5% bupivacaïne en 10cc wordt bilateraal geïnjecteerd. Alle patiënten krijgen een standaard preoperatief en postoperatief multimodaal pijnregime. Patiënten worden gevolgd tot 6 weken na de operatie.

OVERZICHT STUDIEONTWERP/INTERVENTIE

Dit wordt een prospectieve geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie. We zullen vrouwen rekruteren die een hersteloperatie voor vaginale prolaps ondergaan met een door een fellowship opgeleide vrouwelijke bekkengeneeskunde en reconstructieve chirurgie binnen het UCLA Health System. Vrouwen zullen worden aangeworven voorafgaand aan het ondergaan van vaginale reconstructieve chirurgie. Ze zullen vervolgens worden gerandomiseerd naar een controlegroep met standaardbehandeling met lokale anesthesie die wordt gebruikt tijdens de operatie (groep 1) of PNB naast het gebruik van lokale anesthesie die doorgaans wordt gebruikt tijdens de operatie (groep 2).

Alle pijnmedicatie zal worden gestandaardiseerd. Preoperatieve medicijnen volgens ons ERAS-protocol omvatten orale paracetamol 1000 mg, gabapentine 600 mg en celecoxib 400 mg. Tijdens de operatie ondergaat de patiënt zijn gerandomiseerde interventie als Groep 1 of Groep 2. Postoperatieve medicatie volgens ons ERAS-protocol, inclusief geplande paracetamol 1.000 mg oraal elke 6 uur en ketorolac 30 mg IV elke 6 uur. Voor aanvullende pijnmedicatie hebben patiënten het volgende beschikbaar: tramadol 50 mg oraal elke 6 uur indien nodig voor matige pijn (pijn 4-6/10 op NRS-schaal), tramadol 100 mg oraal elke 6 uur indien nodig voor ernstige pijn (pijn 7-10 /10 op NRS-schaal), en oxycodon 5 mg PO elke 4 uur indien nodig voor doorbraakpijn als aanvullende pijnmedicatie. Als het bovenstaande regime niet voldoende pijnbestrijding mogelijk maakt, kan extra hydromorfon IV 0,2 mg of morfine IV 2 mg naar behoefte door de leverancier worden besteld, maar dit is niet standaard in de postoperatieve volgorde. De zorgverleners zullen weten welke interventie de patiënten hebben ondergaan, maar de patiënten en het zorgteam die pijnscores in het ziekenhuis verkrijgen, zullen blind zijn voor de interventie.

De pijnscores van de patiënten op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) en het aanvullende opioïdengebruik gemeten in morfine milligram-equivalent (MME) zullen worden gevolgd tijdens hun ziekenhuisopname, wat doorgaans een observatie van 23 uur is. Ze worden vervolgens binnen 48 uur gebeld voor verdere follow-up van de pijnscore door NRS en gevraagd hoeveel opioïde medicatie ze hebben ingenomen sinds ze het ziekenhuis hebben verlaten en hun algehele tevredenheid over hun pijnbeheersing. Om te helpen bij het bepalen van de gebruikte aanvullende pijnmedicatie en pijnscores, krijgen de patiënten bij ontslag een werkblad met daarop hun aanbevolen medicatieroutine, waarmee ze hun gebruik van aanvullende opioïdenmedicatie met dosis en tijd kunnen noteren, en er is ook ruimte voor hen om hun pijnscore 48 uur na de operatie vast te leggen. De patiënt zal vervolgens 2 weken na de operatie worden gecontacteerd om te bepalen of ze zijn teruggekeerd naar normale activiteiten (lopen, zitten en het comfortabel uitvoeren van dagelijkse huishoudelijke taken) en zo ja, op welk moment dit is gebeurd, evenals hun algehele tevredenheid met hun postoperatieve pijnbestrijding weer. Het contact van twee weken zal ofwel een telefoontje ofwel een bezoek aan de kliniek zijn, afhankelijk van de voorkeur van de zorgverlener voor de follow-up van de patiënt. Het laatste contactpunt is na 6 weken om te bepalen wanneer het tijd is om terug te keren naar normale activiteiten, als ze deze mijlpaal niet hadden bereikt bij het contact van 2 weken, en om opnieuw hun algehele tevredenheid over hun postoperatieve pijnbeheersing te beoordelen. Als een patiënt dezelfde dag wordt ontslagen in plaats van opgenomen voor 23-uurs observatie, wordt hij ook 24 uur na de operatie gebeld om de pijnscore en de gebruikte aanvullende pijnmedicatie te controleren.