Pudendal Enhancement of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) para cirugía reconstructiva (PEERS)

RESUMEN Y/O ESQUEMA DEL PROTOCOLO

Determinar si la administración de un BNP en el momento de la cirugía reconstructiva vaginal puede reducir el uso de narcóticos y las puntuaciones de dolor informadas en el período posoperatorio inmediato en el contexto del control del dolor posoperatorio multimodal de ERAS. Las mujeres mayores de 18 años que se sometan a una cirugía reconstructiva vaginal sin histerectomía se asignarán al azar a cualquiera de los tratamientos estándar con el uso típico de anestesia local durante la cirugía versus PNB perioperatorio además del uso típico de anestesia local durante la cirugía. Se realizará BNP con bupivacaína al 0,5% y se inyectarán 10cc bilateralmente. Todos los pacientes recibirán un régimen de dolor multimodal preoperatorio y posoperatorio estándar. Los pacientes serán seguidos hasta 6 semanas después de la cirugía.

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL DISEÑO DEL ESTUDIO/INTERVENCIÓN

Este será un ensayo controlado aleatorio ciego prospectivo. Reclutaremos a mujeres que se someten a una cirugía de reparación de prolapso vaginal con un proveedor capacitado en medicina pélvica femenina y cirugía reconstructiva dentro del Sistema de Salud de UCLA. Las mujeres serán reclutadas antes de someterse a una cirugía reconstructiva vaginal. Luego serán aleatorizados al grupo de control con el estándar de atención con anestesia local utilizada durante la cirugía (Grupo 1) o PNB además del uso de anestesia local típicamente utilizada durante la cirugía (Grupo 2).

Todos los medicamentos para el dolor serán estandarizados. Los medicamentos preoperatorios según nuestro protocolo ERAS incluirán paracetamol oral 1000 mg, gabapentina 600 mg y celecoxib 400 mg. Durante la cirugía, el paciente se someterá a su intervención aleatoria como Grupo 1 o Grupo 2. Medicamentos posoperatorios según nuestro protocolo ERAS, incluidos acetaminofén 1000 mg PO cada 6 horas y ketorolaco 30 mg IV cada 6 horas. Para analgésicos complementarios, los pacientes tendrán disponible lo siguiente: tramadol 50 mg PO cada 6 horas según sea necesario para el dolor moderado (dolor 4-6/10 en la escala NRS), tramadol 100 mg PO cada 6 horas según sea necesario para el dolor intenso (dolor 7-10 /10 en la escala NRS) y 5 mg de oxicodona por vía oral cada 4 horas según sea necesario para el dolor irruptivo como analgésico complementario. Si el régimen anterior no permite un control suficiente del dolor, el proveedor puede solicitar 0,2 mg de hidromorfona IV o 2 mg de morfina IV adicionales según sea necesario, pero no será el estándar en el conjunto de órdenes posoperatorias. Los proveedores sabrán a qué intervención se sometieron los pacientes, pero los pacientes y el equipo de atención que obtiene las puntuaciones del dolor en el hospital no conocerán la intervención.

Los puntajes de dolor de los pacientes en la escala de calificación numérica (NRS) y el uso de opioides suplementarios medidos en equivalente de miligramos de morfina (MME) se rastrearán durante su hospitalización, que generalmente es una observación de 23 horas. Luego serán llamados a las 48 horas para un seguimiento adicional de la puntuación del dolor por NRS y se les preguntará cuánto medicamento opioide han tomado desde que salieron del hospital y su satisfacción general con el control del dolor. Para ayudar con la determinación de los analgésicos complementarios utilizados y las puntuaciones del dolor, a los pacientes se les proporcionará una hoja de trabajo al momento del alta que describe la rutina recomendada de medicamentos, les permite registrar el uso de medicamentos opioides complementarios con la dosis y el tiempo, y también proporciona espacio para ellos. para registrar su puntuación de dolor a las 48 horas después de la operación. Luego, se contactará al paciente 2 semanas después de la cirugía para determinar si ha regresado a sus actividades normales (caminar, sentarse y realizar las tareas domésticas diarias cómodamente) y, de ser así, en qué momento ocurrió, así como su satisfacción general con su posoperatorio. control del dolor de nuevo. El contacto de dos semanas será una llamada telefónica o una visita a la clínica, según la preferencia del proveedor para el seguimiento del paciente. El último punto de contacto será a las 6 semanas para determinar el tiempo de regreso a las actividades normales, si no habían alcanzado este hito en el contacto de 2 semanas, y evaluar nuevamente su satisfacción general con el control del dolor posoperatorio. Si a un paciente se le da de alta el mismo día en lugar de ser admitido para observación de 23 horas, también recibirá una llamada 24 horas después de la operación para verificar la puntuación del dolor y los analgésicos complementarios utilizados.