Wzmocnienie sromowe w ramach zwiększonej regeneracji po operacji (ERAS) w chirurgii rekonstrukcyjnej (PEERS)

PODSUMOWANIE PROTOKOŁU I/LUB SCHEMAT

Określenie, czy podanie PNB w czasie operacji rekonstrukcyjnej pochwy może zmniejszyć stosowanie narkotyków i zgłaszaną ocenę bólu w bezpośrednim okresie pooperacyjnym w warunkach multimodalnej kontroli bólu pooperacyjnego ERAS. Kobiety w wieku powyżej 18 lat poddawane zabiegowi rekonstrukcji pochwy bez histerektomii zostaną losowo przydzielone do grupy standardowej opieki z typowym zastosowaniem miejscowego środka znieczulającego podczas zabiegu lub okołooperacyjnego PNB oprócz typowego stosowania miejscowego środka znieczulającego podczas zabiegu. PNB zostanie przeprowadzona z 0,5% bupiwakainą, a 10 cm3 zostanie wstrzyknięte obustronnie. Wszyscy pacjenci będą poddani standardowemu przedoperacyjnemu i pooperacyjnemu multimodalnemu schematowi leczenia bólu. Pacjenci będą obserwowani do 6 tygodni po operacji.

PRZEGLĄD PROJEKTU BADANIA/INTERWENCJI

Będzie to prospektywna, zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba. Będziemy rekrutować kobiety, które przechodzą operację plastyczną wypadania pochwy, u przeszkolonego lekarza medycyny miednicy i chirurgii rekonstrukcyjnej w ramach systemu opieki zdrowotnej UCLA. Kobiety będą rekrutowane przed poddaniem się operacji rekonstrukcji pochwy. Następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej ze standardową opieką ze znieczuleniem miejscowym stosowanym podczas operacji (Grupa 1) lub PNB oprócz stosowania znieczulenia miejscowego zwykle stosowanego podczas operacji (Grupa 2).

Wszystkie leki przeciwbólowe zostaną ustandaryzowane. Leki przedoperacyjne zgodnie z naszym protokołem ERAS obejmują doustny paracetamol w dawce 1000 mg, gabapentynę w dawce 600 mg i celekoksyb w dawce 400 mg. Podczas operacji pacjent zostanie poddany randomizowanej interwencji w ramach grupy 1 lub grupy 2. Leki pooperacyjne zgodnie z naszym protokołem ERAS, w tym zaplanowane 1000 mg acetaminofenu doustnie co 6 godzin i ketorolak 30 mg dożylnie co 6 godzin. Jako dodatkowe leki przeciwbólowe pacjenci będą mieli do dyspozycji: tramadol 50 mg PO co 6 godzin w razie potrzeby przy umiarkowanym bólu (ból 4-6/10 w skali NRS), tramadol 100 mg PO co 6 godzin w razie potrzeby przy silnym bólu (ból 7-10 /10 w skali NRS) oraz oksykodonu 5 mg PO co 4 godziny w razie potrzeby w przypadku bólu przebijającego jako uzupełniający lek przeciwbólowy. Jeśli powyższy schemat nie pozwala na dostateczną kontrolę bólu, lekarz może zamówić dodatkowo 0,2 mg hydromorfonu dożylnie lub 2 mg morfiny dożylnie, ale nie będzie to standardowe w zleceniu pooperacyjnym. Dostawcy będą wiedzieć, jaką interwencję przeszli pacjenci, ale pacjenci i zespół opieki uzyskujący wyniki oceny bólu w szpitalu będą ślepi na interwencję.

Oceny bólu pacjentów na numerycznej skali oceny (NRS) i dodatkowe stosowanie opioidów mierzone w ekwiwalencie miligramów morfiny (MME) będą śledzone podczas ich hospitalizacji, która zazwyczaj trwa 23 godziny. Następnie zostaną wezwani po 48 godzinach w celu dalszej obserwacji oceny bólu przez NRS i zapytani, ile leków opioidowych przyjęli od czasu opuszczenia szpitala i jaka jest ich ogólna satysfakcja z opanowania bólu. Aby pomóc w określeniu stosowanych dodatkowych leków przeciwbólowych i ocen bólu, pacjenci otrzymają arkusz roboczy po wypisaniu ze szpitala, który przedstawia zalecaną rutynę przyjmowania leków, pozwala im rejestrować stosowanie dodatkowych leków opioidowych wraz z dawką i czasem, a także zapewnia miejsce dla nich rejestrować ich punktację bólu po 48 godzinach od operacji. Następnie skontaktujemy się z pacjentem 2 tygodnie po operacji, aby ustalić, czy wrócił do normalnych czynności (chodzenie, siedzenie i wygodne wykonywanie codziennych prac domowych), a jeśli tak, w jakim momencie to nastąpiło, a także ogólny poziom zadowolenia z okresu pooperacyjnego. kontrola bólu ponownie. Dwutygodniowy kontakt będzie polegał na rozmowie telefonicznej lub wizycie w klinice, w zależności od preferencji usługodawcy co do obserwacji pacjenta. Ostatnim punktem kontaktu będzie 6 tygodni, aby ustalić czas powrotu do normalnej aktywności, jeśli nie osiągnęli tego kamienia milowego podczas 2-tygodniowego kontaktu, i ponownie ocenić ich ogólną satysfakcję z kontroli bólu pooperacyjnego. Jeśli pacjent zostanie wypisany tego samego dnia zamiast przyjęcia na 23-godzinną obserwację, otrzyma również telefon 24 godziny po operacji w celu sprawdzenia oceny bólu i zastosowanych dodatkowych leków przeciwbólowych.