Aprimoramento Pudendal da Recuperação Aprimorada Após a Cirurgia (ERAS) para Cirurgia Reconstrutiva (PEERS)

RESUMO E/OU ESQUEMA DO PROTOCOLO

Determinar se a administração de um PNB no momento da cirurgia reconstrutiva vaginal pode reduzir o uso de narcóticos e os escores de dor relatada no período pós-operatório imediato no contexto do controle multimodal da dor pós-operatória do ERAS. Mulheres com mais de 18 anos submetidas a cirurgia reconstrutiva vaginal sem histerectomia serão randomizadas para qualquer padrão de tratamento com uso típico de anestésico local durante a cirurgia versus PNB perioperatório, além do uso típico de anestésico local durante a cirurgia. A PNB será realizada com bupivacaína a 0,5% e 10cc serão injetados bilateralmente. Todos os pacientes estarão em um regime de dor multimodal padrão pré-operatório e pós-operatório. Os pacientes serão acompanhados até 6 semanas após a cirurgia.

VISÃO GERAL DO DESENHO/INTERVENÇÃO DO ESTUDO

Este será um estudo prospectivo, cego, randomizado e controlado. Recrutaremos mulheres que estão passando por cirurgia de reparo de prolapso vaginal com um provedor treinado em Medicina Pélvica Feminina e Cirurgia Reconstrutiva dentro do Sistema de Saúde da UCLA. As mulheres serão recrutadas antes de serem submetidas à cirurgia reconstrutiva vaginal. Eles serão então randomizados para o grupo controle com padrão de cuidado com anestesia local usada durante a cirurgia (Grupo 1) ou PNB, além do uso de anestesia local normalmente usada durante a cirurgia (Grupo 2).

Todos os medicamentos para dor serão padronizados. Os medicamentos pré-operatórios de acordo com nosso protocolo ERAS incluirão paracetamol oral 1.000 mg, gabapentina 600 mg e celecoxibe 400 mg. Durante a cirurgia, o paciente será submetido à sua intervenção randomizada como Grupo 1 ou Grupo 2. Medicamentos pós-operatórios de acordo com nosso protocolo ERAS, incluindo paracetamol programado 1.000 mg PO a cada 6 horas e cetorolaco 30 mg IV a cada 6 horas. Para medicação suplementar para dor, os pacientes terão o seguinte disponível: tramadol 50 mg PO a cada 6 horas conforme necessário para dor moderada (dor 4-6/10 na escala NRS), tramadol 100 mg PO a cada 6 horas conforme necessário para dor intensa (dor 7-10 /10 na escala NRS) e oxicodona 5 mg PO a cada 4 horas conforme necessário para dor irruptiva como medicação suplementar para dor. Se o regime acima não permitir o controle suficiente da dor, hidromorfona IV adicional 0,2 mg ou morfina IV 2 mg pode ser solicitada pelo provedor conforme necessário, mas não será padrão na ordem pós-operatória definida. Os provedores saberão a qual intervenção os pacientes foram submetidos, mas os pacientes e a equipe de atendimento que obtiveram pontuações de dor no hospital não terão conhecimento da intervenção.

Os escores de dor dos pacientes na escala de classificação numérica (NRS) e o uso de opioides suplementares medidos em equivalente de miligrama de morfina (MME) serão rastreados durante a hospitalização, que normalmente é uma observação de 23 horas. Eles serão então chamados em 48 horas para acompanhamento adicional na pontuação da dor pelo NRS e perguntados quanto medicamento opióide eles tomaram desde que deixaram o hospital e sua satisfação geral com o controle da dor. Para ajudar na determinação da medicação suplementar para dor usada e nos escores de dor, os pacientes receberão uma planilha após a alta que descreve a rotina de medicação recomendada, permite que eles registrem o uso de medicação opióide suplementar com dose e tempo e também fornece espaço para eles para registrar sua pontuação de dor em 48 horas de pós-operatório. O paciente será contatado 2 semanas após a cirurgia para determinar se voltou às atividades normais (andar, sentar e realizar tarefas domésticas diárias confortavelmente) e, em caso afirmativo, em que momento isso ocorreu, bem como sua satisfação geral com o pós-operatório controle da dor novamente. O contato de duas semanas será um telefonema ou uma visita à clínica, dependendo da preferência do provedor para o acompanhamento do paciente. O último ponto de contato será em 6 semanas para determinar o tempo de retorno às atividades normais, caso não tenham atingido esse marco no contato de 2 semanas, e avaliar novamente sua satisfação geral com o controle da dor pós-operatória. Se um paciente receber alta no mesmo dia, em vez de ser internado para observação de 23 horas, ele também receberá uma ligação 24 horas após o pós-operatório para verificar o escore de dor e a medicação suplementar para dor usada.