Пудендальное улучшение улучшенного восстановления после операции (ERAS) для реконструктивной хирургии (PEERS)

РЕЗЮМЕ ПРОТОКОЛА И/ИЛИ СХЕМА

Определить, может ли введение PNB во время вагинальной реконструктивной хирургии уменьшить использование наркотиков и сообщаемые показатели боли в ближайшем послеоперационном периоде в условиях мультимодального послеоперационного контроля боли ERAS. Женщины старше 18 лет, перенесшие вагинальную реконструктивную операцию без гистерэктомии, будут рандомизированы в соответствии со стандартами лечения с типичным использованием местной анестезии во время операции или периоперационной PNB в дополнение к типичному использованию местной анестезии во время операции. PNB будет выполняться с 0,5% раствором бупивакаина, и 10 мл будут вводиться двусторонне. Все пациенты будут находиться на стандартном предоперационном и послеоперационном мультимодальном обезболивающем режиме. Пациенты будут находиться под наблюдением до 6 недель после операции.

ОБЗОР ДИЗАЙНА ИССЛЕДОВАНИЯ/ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Это будет проспективное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Мы будем набирать женщин, которым предстоит операция по восстановлению пролапса влагалища, у поставщика, прошедшего стажировку по женской тазовой медицине и реконструктивной хирургии в рамках системы здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Женщины будут набраны до прохождения вагинальной реконструктивной хирургии. Затем они будут рандомизированы в контрольную группу со стандартным лечением с использованием местной анестезии, используемой во время операции (группа 1), или PNB в дополнение к использованию местной анестезии, обычно используемой во время операции (группа 2).

Все обезболивающие будут стандартизированы. Предоперационные препараты в соответствии с нашим протоколом ERAS будут включать пероральный ацетаминофен 1000 мг, габапентин 600 мг и целекоксиб 400 мг. Во время операции пациент будет подвергаться рандомизированному вмешательству либо в группу 1, либо в группу 2. Послеоперационные препараты в соответствии с нашим протоколом ERAS, включая плановый прием ацетаминофена 1000 мг перорально каждые 6 часов и кеторолака 30 мг внутривенно каждые 6 часов. В качестве дополнительных обезболивающих препаратов пациенты будут иметь следующее: трамадол 50 мг перорально каждые 6 часов при умеренной боли (боль 4-6/10 по шкале NRS), трамадол 100 мг перорально каждые 6 часов при сильной боли (боль 7-10 баллов). /10 по шкале NRS) и оксикодон 5 мг перорально каждые 4 часа по мере необходимости при прорывной боли в качестве дополнительного обезболивающего. Если указанный выше режим не обеспечивает достаточного обезболивания, то врач может заказать дополнительное введение гидроморфона в/в 0,2 мг или морфина в/в 2 мг по мере необходимости, но они не будут стандартными в наборе послеоперационных процедур. Медицинские работники будут знать, какое вмешательство перенесли пациенты, но пациенты и лечащая бригада, получающая оценку боли в больнице, не будут знать об этом вмешательстве.

Показатели боли пациентов по числовой оценочной шкале (NRS) и дополнительное употребление опиоидов, измеренное в эквиваленте морфина в миллиграммах (MME), будут отслеживаться во время их госпитализации, что обычно представляет собой 23-часовое наблюдение. Затем через 48 часов их вызовут для дальнейшего наблюдения NRS по оценке боли и спросят, сколько опиоидных препаратов они приняли с момента выписки из больницы и какова их общая удовлетворенность контролем боли. Чтобы помочь в определении используемых дополнительных обезболивающих препаратов и баллов боли, пациентам после выписки будет предоставлена ​​рабочая таблица, в которой изложен их рекомендуемый режим приема лекарств, что позволяет им записывать использование дополнительных опиоидных препаратов с указанием дозы и времени, а также предоставляет место для них. для записи оценки боли через 48 часов после операции. Затем с пациентом свяжутся через 2 недели после операции, чтобы определить, вернулись ли они к нормальной деятельности (ходьба, сидение и выполнение повседневных домашних дел с комфортом), и если да, то в какой момент это произошло, а также их общую удовлетворенность послеоперационным периодом. снова контроль боли. Двухнедельный контакт будет заключаться либо в телефонном звонке, либо в визите в клинику, в зависимости от предпочтений поставщика медицинских услуг в отношении последующего наблюдения за пациентом. Последняя точка контакта будет на 6 неделе, чтобы определить время для возвращения к нормальной деятельности, если они не достигли этого рубежа на 2-недельном контакте, и снова оценить их общую удовлетворенность послеоперационным контролем боли. Если пациент выписывается в тот же день вместо того, чтобы быть госпитализированным для 23-часового наблюдения, ему также позвонят через 24 часа после операции, чтобы проверить оценку боли и использованные дополнительные обезболивающие препараты.