Pudendal Enhancement of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for Reconstructive Surgery (PEERS)

PROTOKOLRESUMÉ OG/ELLER SKEMA

For at bestemme, om administration af en PNB på tidspunktet for vaginal rekonstruktiv kirurgi kan reducere brugen af ​​narkotika og rapporterede smertescore i den umiddelbare postoperative periode inden for rammerne af multimodal postoperativ smertekontrol af ERAS. Kvinder >18-årige, der gennemgår vaginal rekonstruktiv kirurgi uden hysterektomi, vil blive randomiseret til enten standardbehandling med typisk brug af lokalbedøvelse under deres operation versus perioperativ PNB ud over typisk brug af lokalbedøvelse under deres operation. PNB vil blive udført med 0,5% bupivacain og 10cc vil blive injiceret bilateralt. Alle patienter vil være på en standard præoperativ og postoperativ multimodal smertekur. Patienterne vil blive fulgt indtil 6 uger efter operationen.

OVERSIGT OVER STUDIEDESIGN/INTERVENTION

Dette vil være et prospektivt blindet randomiseret kontrolleret forsøg. Vi vil rekruttere kvinder, som gennemgår en vaginal prolapsreparationsoperation, hos en kvindelig bækkenmedicin og rekonstruktiv kirurgi-stipendiatuddannet udbyder inden for UCLA Health System. Kvinder vil blive rekrutteret inden de skal gennemgå vaginal rekonstruktionskirurgi. De vil derefter blive randomiseret til kontrolgruppe med standardbehandling med lokalbedøvelse anvendt under operationen (Gruppe 1) eller PNB ud over brugen af ​​lokalbedøvelse, der typisk anvendes under operationen (Gruppe 2).

Al smertestillende medicin vil blive standardiseret. Præoperativ medicin i henhold til vores ERAS-protokol vil omfatte oral acetaminophen 1000mg, gabapentin 600mg og celecoxib 400mg. Under operationen vil patienten gennemgå deres randomiserede intervention som enten gruppe 1 eller gruppe 2. Postoperativ medicin i henhold til vores ERAS-protokol inklusive planlagt acetaminophen 1.000 mg PO hver 6. time og ketorolac 30 mg IV hver 6. time. Til supplerende smertestillende medicin vil patienter have følgende til rådighed: tramadol 50 mg PO hver 6. time efter behov for moderate smerter (smerte 4-6/10 på NRS-skalaen), tramadol 100 mg PO hver 6. time efter behov for stærke smerter (smerte 7-10 /10 på NRS-skalaen), og oxycodon 5mg PO hver 4. time efter behov for gennembrudssmerter som supplerende smertestillende medicin. Hvis ovenstående kur ikke tillader tilstrækkelig smertekontrol, kan yderligere hydromorfon IV 0,2 mg eller morfin IV 2 mg bestilles af udbyderen efter behov, men vil ikke være standard i det postoperative rækkefølgesæt. Udbyderne vil vide, hvilken intervention patienterne har gennemgået, men de patienter og plejeteamet, der opnår smertescore på hospitalet, vil blive blindet for interventionen.

Patienternes smertescore på den numeriske vurderingsskala (NRS) og supplerende opioidbrug målt i morfinmilligramækvivalent (MME) vil blive sporet under deres indlæggelse, som typisk er en 23-timers observation. De vil derefter blive ringet efter 48 timer for yderligere opfølgning på smertescore af NRS og spurgt, hvor meget opioidmedicin de har taget, siden de forlod hospitalet, og deres generelle tilfredshed med deres smertekontrol. For at hjælpe med bestemmelsen af ​​supplerende smertestillende medicin og smertescore, vil patienterne blive udleveret et arbejdsark ved udskrivelsen, der skitserer deres anbefalede medicinrutine, giver dem mulighed for at registrere deres supplerende brug af opioidmedicin med dosis og tid, og som også giver plads til dem at registrere deres smertescore 48 timer efter operationen. Patienten vil derefter blive kontaktet 2 uger efter operationen for at afgøre, om de er vendt tilbage til normale aktiviteter (at gå, sidde og udføre daglige husholdningsopgaver komfortabelt), og i givet fald på hvilket tidspunkt dette skete, samt deres generelle tilfredshed med deres postoperative smertekontrol igen. De to ugers kontakt vil enten være et telefonopkald eller et klinikbesøg afhængig af udbyderens præference for patientopfølgning. Det sidste kontaktpunkt vil være efter 6 uger for at bestemme tidspunktet for at vende tilbage til normale aktiviteter, hvis de ikke havde nået denne milepæl ved 2-ugers kontakt, og igen vurdere deres generelle tilfredshed med deres postoperative smertekontrol. Hvis en patient udskrives samme dag i stedet for at blive indlagt til 23-timers observation, vil de også modtage et opkald 24 timer efter operationen for at tjekke smertescore og supplerende smertestillende medicin.