再建手術（PEERS）のための手術後の強化された回復（ERAS）の陰部強化

プロトコルの概要および/またはスキーマ

膣再建手術時の PNB の投与が、ERAS のマルチモーダル術後疼痛管理の設定内で、麻酔薬の使用と術後直後の報告された疼痛スコアを減らすことができるかどうかを判断すること。 子宮摘出術なしで膣再建手術を受けている 18 歳以上の女性は、手術中の局所麻酔薬の一般的な使用に加えて、手術中の局所麻酔薬の一般的な使用による標準治療と周術期の PNB のいずれかに無作為に割り付けられます。 PNB は 0.5% ブピバカインで実行され、10cc が両側に注射されます。 すべての患者は、標準的な術前および術後のマルチモーダル疼痛療法を受けます。 患者は手術後6週間まで追跡されます。

研究デザイン/介入の概要

これは、前向き盲検ランダム化比較試験になります。 UCLA ヘルス システム内の女性骨盤内科および再建外科のフェローシップ トレーニングを受けたプロバイダーによる膣脱修復手術を受けている女性を募集します。 女性は、膣再建手術を受ける前に募集されます。 次に、手術中に局所麻酔を使用する標準治療の対照群（グループ1）または手術中に通常使用される局所麻酔の使用に加えてPNB（グループ2）に無作為に割り付けます。

すべての鎮痛剤は標準化されます。 ERAS プロトコルによる術前投薬には、経口アセトアミノフェン 1000mg、ガバペンチン 600mg、セレコキシブ 400mg が含まれます。 手術中、患者はグループ 1 またはグループ 2 のいずれかとして無作為化された介入を受けます。ERAS プロトコルによる術後投薬には、6 時間ごとのアセトアミノフェン 1,000 mg PO および 6 時間ごとのケトロラック 30 mg IV が含まれます。 補助鎮痛剤の場合、患者は以下を利用できます：中程度の痛み（NRSスケールでの痛み4-6/10）には必要に応じて6時間ごとにトラマドール50mg PO、重度の痛み（痛み7-10）には必要に応じて6時間ごとにトラマドール100mg PO /10 (NRS スケールで)、オキシコドン 5mg PO を 4 時間ごとに追加の鎮痛剤として突出痛に必要に応じて投与します。 上記のレジメンで十分な疼痛管理ができない場合は、必要に応じて追加のヒドロモルフォン IV 0.2 mg またはモルヒネ IV 2 mg を提供者が注文できますが、術後の注文セットでは標準ではありません。 医療提供者は、患者がどのような介入を受けたかを知っていますが、病院で痛みのスコアを取得している患者とケア チームは、その介入について知らされていません。

数値評価尺度 (NRS) での患者の疼痛スコアと、モルヒネ ミリグラム当量 (MME) で測定されるオピオイド補助使用量は、通常 23 時間の観察である入院中に追跡されます。 その後、NRS による疼痛スコアのさらなるフォローアップのために 48 時間後に呼び出され、退院後に服用したオピオイド薬の量と、疼痛管理に対する全体的な満足度を尋ねられます。 使用した補助的な鎮痛剤と疼痛スコアの決定を支援するために、患者には退院時にワークシートが提供されます。このワークシートには、推奨される投薬ルーチンの概要が記載されており、補助的なオピオイド薬の使用を用量と時間とともに記録でき、スペースも提供されます。手術後 48 時間で痛みのスコアを記録します。 その後、患者は手術後 2 週間で連絡を受け、通常の活動 (歩行、座位、日常の家事を快適に行うこと) に戻ったかどうか、また戻った場合はどの時点で発生したか、および術後の全体的な満足度を判断します。再び痛みのコントロール。 2週間の連絡は、患者のフォローアップに対するプロバイダーの好みに応じて、電話またはクリニック訪問のいずれかになります。 2週間の接触でこのマイルストーンを達成できなかった場合、通常の活動に戻る時間を決定し、術後の疼痛管理に対する全体的な満足度を再度評価するために、最後の接触ポイントは6週間になります。 患者が 23 時間の観察のために入院するのではなく、同日に退院する場合、術後 24 時間に電話がかかってきて、痛みのスコアと使用した補助鎮痛薬を確認します。