Amélioration pudendale de la récupération améliorée après chirurgie (ERAS) pour la chirurgie reconstructive (PEERS)

RÉSUMÉ DU PROTOCOLE ET/OU SCHÉMA

Déterminer si l'administration d'un PNB au moment de la chirurgie reconstructive vaginale peut réduire l'utilisation de narcotiques et les scores de douleur signalés dans la période postopératoire immédiate dans le cadre du contrôle multimodal de la douleur postopératoire de l'ERAS. Les femmes de plus de 18 ans subissant une chirurgie reconstructive vaginale sans hystérectomie seront randomisées selon l'une ou l'autre des normes de soins avec l'utilisation typique d'un anesthésique local pendant leur chirurgie par rapport à la PNB périopératoire en plus de l'utilisation typique d'un anesthésique local pendant leur chirurgie. La PNB sera réalisée avec 0,5% de bupivacaïne et 10cc seront injectés bilatéralement. Tous les patients suivront un régime anti-douleur multimodal préopératoire et postopératoire standard. Les patients seront suivis jusqu'à 6 semaines après la chirurgie.

APERÇU DE LA CONCEPTION DE L'ÉTUDE/DE L'INTERVENTION

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé prospectif en aveugle. Nous recruterons des femmes qui subissent une chirurgie de réparation du prolapsus vaginal avec un fournisseur formé à la bourse de médecine pelvienne féminine et de chirurgie reconstructive au sein du système de santé de l'UCLA. Les femmes seront recrutées avant de subir une chirurgie reconstructive vaginale. Ils seront ensuite randomisés dans un groupe témoin avec la norme de soins avec anesthésie locale utilisée pendant la chirurgie (groupe 1) ou PNB en plus de l'utilisation de l'anesthésie locale généralement utilisée pendant la chirurgie (groupe 2).

Tous les analgésiques seront normalisés. Les médicaments préopératoires selon notre protocole ERAS comprendront l'acétaminophène oral 1000 mg, la gabapentine 600 mg et le célécoxib 400 mg. Pendant la chirurgie, le patient subira son intervention randomisée en tant que groupe 1 ou groupe 2. Médicaments postopératoires selon notre protocole ERAS, y compris l'acétaminophène 1 000 mg PO toutes les 6 heures et le kétorolac 30 mg IV toutes les 6 heures. Pour les analgésiques supplémentaires, les patients disposeront des éléments suivants : tramadol 50 mg PO toutes les 6 heures au besoin pour une douleur modérée (douleur 4-6/10 sur l'échelle NRS), tramadol 100 mg PO toutes les 6 heures au besoin pour une douleur intense (douleur 7-10 /10 sur l'échelle NRS) et oxycodone 5mg PO toutes les 4 heures selon les besoins pour les accès douloureux paroxystiques en tant qu'analgésiques supplémentaires. Si le régime ci-dessus ne permet pas un contrôle suffisant de la douleur, une quantité supplémentaire d'hydromorphone IV 0,2 mg ou de morphine IV 2 mg peut être commandée par le prestataire au besoin, mais ne sera pas standard dans l'ensemble d'ordonnances postopératoires. Les prestataires sauront quelle intervention les patients ont subie, mais les patients et l'équipe soignante qui obtiennent les scores de douleur à l'hôpital ne seront pas informés de l'intervention.

Les scores de douleur des patients sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et l'utilisation d'opioïdes supplémentaires mesurés en équivalent milligramme de morphine (MME) seront suivis pendant leur hospitalisation, qui est généralement une observation de 23 heures. Ils seront ensuite appelés à 48 heures pour un suivi plus approfondi du score de douleur par le NRS et on leur demandera quelle quantité de médicaments opioïdes ils ont pris depuis leur sortie de l'hôpital et leur satisfaction globale à l'égard de leur contrôle de la douleur. Pour aider à déterminer les analgésiques supplémentaires utilisés et les scores de douleur, les patients recevront une feuille de travail à la sortie qui décrit leur routine de médicaments recommandée, leur permet d'enregistrer leur utilisation de médicaments opioïdes supplémentaires avec la dose et le temps, et fournit également un espace pour eux pour enregistrer leur score de douleur à 48 heures après l'opération. Le patient sera ensuite contacté à 2 semaines après la chirurgie pour déterminer s'il a repris ses activités normales (marcher, s'asseoir et effectuer confortablement les tâches ménagères quotidiennes) et si oui à quel moment cela s'est produit, ainsi que sa satisfaction globale à l'égard de son postopératoire contrôler à nouveau la douleur. Le contact de deux semaines sera soit un appel téléphonique ou une visite à la clinique selon la préférence du fournisseur pour le suivi du patient. Le dernier point de contact sera à 6 semaines pour déterminer le temps de retour aux activités normales, s'ils n'avaient pas atteint cette étape lors du contact de 2 semaines, et à nouveau évaluer leur satisfaction globale à l'égard de leur contrôle de la douleur postopératoire. Si un patient sort le jour même au lieu d'être admis pour une observation de 23 heures, il recevra également un appel 24 heures après l'opération pour vérifier le score de douleur et les analgésiques supplémentaires utilisés.