Miglioramento del pudendo del recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) per la chirurgia ricostruttiva (PEERS)

SINTESI E/O SCHEMA DEL PROTOCOLLO

Per determinare se la somministrazione di un PNB al momento della chirurgia ricostruttiva vaginale può ridurre l'uso di narcotici e i punteggi del dolore riportati nell'immediato periodo postoperatorio nell'ambito del controllo del dolore postoperatorio multimodale di ERAS. Le donne di età superiore ai 18 anni sottoposte a chirurgia ricostruttiva vaginale senza isterectomia saranno randomizzate a uno standard di cura con uso tipico di anestetico locale durante l'intervento rispetto a PNB perioperatorio oltre all'uso tipico di anestetico locale durante l'intervento. Il PNB verrà eseguito con bupivacaina allo 0,5% e 10 cc verranno iniettati bilateralmente. Tutti i pazienti seguiranno un regime di dolore multimodale preoperatorio e postoperatorio standard. I pazienti saranno seguiti fino a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico.

PANORAMICA DEL PROGETTO/INTERVENTO DELLO STUDIO

Questo sarà uno studio controllato randomizzato prospettico in cieco. Recluteremo donne sottoposte a intervento chirurgico per la riparazione del prolasso vaginale con un fornitore di borse di studio in medicina pelvica femminile e chirurgia ricostruttiva all'interno del sistema sanitario dell'UCLA. Le donne saranno reclutate prima di sottoporsi a chirurgia ricostruttiva vaginale. Saranno quindi randomizzati al gruppo di controllo con standard di cura con anestesia locale utilizzata durante l'intervento chirurgico (Gruppo 1) o PNB in ​​aggiunta all'uso dell'anestesia locale tipicamente utilizzata durante l'intervento chirurgico (Gruppo 2).

Tutti i farmaci antidolorifici saranno standardizzati. I farmaci preoperatori secondo il nostro protocollo ERAS includeranno paracetamolo orale 1000 mg, gabapentin 600 mg e celecoxib 400 mg. Durante l'intervento chirurgico il paziente sarà sottoposto al suo intervento randomizzato come Gruppo 1 o Gruppo 2. Farmaci postoperatori secondo il nostro protocollo ERAS incluso paracetamolo programmato 1.000 mg PO ogni 6 ore e ketorolac 30 mg EV ogni 6 ore. Per gli antidolorifici supplementari i pazienti avranno a disposizione quanto segue: tramadolo 50 mg PO ogni 6 ore secondo necessità per dolore moderato (dolore 4-6/10 sulla scala NRS), tramadolo 100 mg PO ogni 6 ore secondo necessità per dolore intenso (dolore 7-10 /10 sulla scala NRS) e ossicodone 5 mg PO ogni 4 ore secondo necessità per il dolore episodico intenso come antidolorifico supplementare. Se il regime di cui sopra non consente un controllo del dolore sufficiente, l'idromorfone EV aggiuntivo 0,2 mg o la morfina EV 2 mg possono essere ordinati dal fornitore secondo necessità, ma non saranno standard nel set di ordini postoperatori. Gli operatori sapranno a quale intervento sono stati sottoposti i pazienti, ma i pazienti e il team di assistenza che ottengono i punteggi del dolore in ospedale saranno all'oscuro dell'intervento.

I punteggi del dolore dei pazienti sulla scala di valutazione numerica (NRS) e l'uso supplementare di oppioidi misurato in milligrammo di morfina equivalente (MME) verranno monitorati durante il loro ricovero, che è in genere un'osservazione di 23 ore. Saranno quindi chiamati a 48 ore per un ulteriore follow-up sul punteggio del dolore da parte dell'NRS e gli verrà chiesto quanti farmaci oppioidi hanno assunto da quando hanno lasciato l'ospedale e la loro soddisfazione generale per il loro controllo del dolore. Per aiutare con la determinazione degli antidolorifici supplementari utilizzati e dei punteggi del dolore, al momento della dimissione ai pazienti verrà fornito un foglio di lavoro che delinea la loro routine terapeutica raccomandata, consente loro di registrare il loro uso supplementare di farmaci oppioidi con dose e tempo e fornisce anche spazio per loro per registrare il loro punteggio del dolore a 48 ore dopo l'intervento. Il paziente verrà quindi contattato 2 settimane dopo l'intervento per determinare se è tornato alle normali attività (camminare, sedersi e svolgere comodamente le attività domestiche quotidiane) e, in tal caso, a che punto si è verificato, nonché la sua soddisfazione generale per il postoperatorio controllo del dolore di nuovo. Il contatto di due settimane sarà una telefonata o una visita clinica a seconda della preferenza del fornitore per il follow-up del paziente. L'ultimo punto di contatto sarà a 6 settimane per determinare il tempo per tornare alle normali attività, se non avessero raggiunto questo traguardo al contatto di 2 settimane, e valutare nuovamente la loro soddisfazione generale per il loro controllo del dolore postoperatorio. Se un paziente viene dimesso lo stesso giorno anziché ricoverato per 23 ore di osservazione, riceverà anche una chiamata 24 ore dopo l'intervento per verificare il punteggio del dolore e gli antidolorifici supplementari utilizzati.