Pudendal Enhancement of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) für rekonstruktive Chirurgie (PEERS)

PROTOKOLLZUSAMMENFASSUNG UND/ODER SCHEMA

Bestimmung, ob die Verabreichung eines PNB zum Zeitpunkt einer vaginalen rekonstruktiven Operation den Einsatz von Betäubungsmitteln und die gemeldeten Schmerzwerte in der unmittelbaren postoperativen Phase im Rahmen der multimodalen postoperativen Schmerzkontrolle von ERAS reduzieren kann. Frauen > 18 Jahre, die sich einer vaginalen rekonstruktiven Operation ohne Hysterektomie unterziehen, werden randomisiert entweder einer der Standardbehandlungen mit typischer Verwendung von Lokalanästhetika während ihrer Operation oder perioperativer PNB zusätzlich zur typischen Verwendung von Lokalanästhetika während ihrer Operation zugeordnet. PNB wird mit 0,5 % Bupivacain durchgeführt und 10 ml werden bilateral injiziert. Alle Patienten erhalten ein standardisiertes präoperatives und postoperatives multimodales Schmerzregime. Die Patienten werden bis 6 Wochen nach der Operation nachbeobachtet.

ÜBERBLICK ÜBER DAS STUDIENDESIGN/INTERVENTION

Dies wird eine prospektive, verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie sein. Wir werden Frauen rekrutieren, die sich einer Vaginalprolaps-Reparaturoperation unterziehen, bei einem Anbieter, der für weibliche Beckenmedizin und rekonstruktive Chirurgie innerhalb des UCLA-Gesundheitssystems durch ein Stipendium ausgebildet ist. Frauen werden rekrutiert, bevor sie sich einer vaginalen rekonstruktiven Operation unterziehen. Sie werden dann randomisiert der Kontrollgruppe mit Standardbehandlung mit Lokalanästhesie während der Operation (Gruppe 1) oder PNB zusätzlich zur Anwendung der normalerweise während der Operation verwendeten Lokalanästhesie (Gruppe 2) zugeteilt.

Alle Schmerzmittel werden standardisiert. Zu den präoperativen Medikamenten gemäß unserem ERAS-Protokoll gehören orales Paracetamol 1000 mg, Gabapentin 600 mg und Celecoxib 400 mg. Während der Operation wird der Patient seiner randomisierten Intervention entweder als Gruppe 1 oder Gruppe 2 unterzogen. Postoperative Medikation gemäß unserem ERAS-Protokoll, einschließlich geplanter Paracetamol 1.000 mg p.o. alle 6 Stunden und Ketorolac 30 mg i.v. alle 6 Stunden. Als ergänzende Schmerzmedikation steht den Patienten Folgendes zur Verfügung: Tramadol 50 mg p.o. alle 6 Stunden nach Bedarf bei mäßigen Schmerzen (Schmerz 4-6/10 auf der NRS-Skala), Tramadol 100 mg p.o. alle 6 Stunden nach Bedarf bei starken Schmerzen (Schmerz 7-10 /10 auf der NRS-Skala) und Oxycodon 5 mg p.o. alle 4 Stunden nach Bedarf bei Durchbruchschmerzen als ergänzendes Schmerzmittel. Wenn das obige Regime keine ausreichende Schmerzkontrolle ermöglicht, kann der Anbieter nach Bedarf zusätzliches Hydromorphon IV 0,2 mg oder Morphin IV 2 mg bestellen, ist aber nicht Standard im postoperativen Bestellsatz. Die Anbieter wissen, welcher Intervention die Patienten unterzogen wurden, aber die Patienten und das Pflegeteam, die im Krankenhaus Schmerzwerte erhalten, werden gegenüber der Intervention verblindet.

Die Schmerzwerte der Patienten auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) und der ergänzende Opioidkonsum, gemessen in Morphin-Milligramm-Äquivalent (MME), werden während ihres Krankenhausaufenthalts verfolgt, der in der Regel eine 23-Stunden-Beobachtung ist. Sie werden dann nach 48 Stunden zur weiteren Nachverfolgung des Schmerz-Scores durch NRS angerufen und gefragt, wie viele Opioid-Medikamente sie seit dem Verlassen des Krankenhauses eingenommen haben und wie zufrieden sie mit ihrer Schmerzkontrolle sind. Um bei der Bestimmung der verwendeten ergänzenden Schmerzmittel und der Schmerzwerte zu helfen, erhalten die Patienten bei der Entlassung ein Arbeitsblatt, das ihre empfohlene Medikationsroutine umreißt, es ihnen ermöglicht, ihre ergänzende Opioid-Medikamenteneinnahme mit Dosis und Zeit zu erfassen, und auch Platz für sie bietet ihren Schmerz-Score 48 Stunden nach der Operation aufzuzeichnen. Der Patient wird dann 2 Wochen nach der Operation kontaktiert, um festzustellen, ob er zu seinen normalen Aktivitäten zurückgekehrt ist (Gehen, Sitzen und tägliche Haushaltsaufgaben bequem erledigen) und wenn ja, zu welchem ​​​​Zeitpunkt dies geschah, sowie seine allgemeine Zufriedenheit mit seiner Postoperation Schmerzkontrolle wieder. Der zweiwöchige Kontakt wird entweder ein Telefonanruf oder ein Besuch in der Klinik sein, je nach Präferenz des Anbieters für die Patientennachsorge. Der letzte Kontakt erfolgt nach 6 Wochen, um die Zeit für die Rückkehr zu normalen Aktivitäten zu bestimmen, wenn sie diesen Meilenstein beim 2-wöchigen Kontakt nicht erreicht haben, und um erneut ihre Gesamtzufriedenheit mit ihrer postoperativen Schmerzkontrolle zu bewerten. Wenn ein Patient am selben Tag entlassen wird, anstatt für eine 23-Stunden-Beobachtung aufgenommen zu werden, erhält er auch 24 Stunden nach der Operation einen Anruf, um den Schmerzwert und die verwendeten ergänzenden Schmerzmittel zu überprüfen.