Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inspiratorisk muskeltrening og pusteøvelser kombinert med øvre ekstremitet og trunk hos pasienter med sarkoidose (physio)

26. mai 2022 oppdatert av: Esma Yildiz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dette er et pedagogisk arbeid. 30 pasienter med pulmonal sarkoidose vil bli inkludert i studien og tilfeldig valgt inn i to treningsgrupper. Én gruppe vil motta hjemmeinspirerende muskeltrening (IMT) i 15 minutter, to ganger om dagen, 7 dager i uken med resh Threshold IMT-enheten. I IMT-gruppen vil den innledende treningsintensiteten bestemmes ved å måle den maksimale inspiratoriske muskelstyrken (MIP) med det intraorale trykkmåleapparatet, 30 % av den målte (MIP) verdien startes ved første evaluering og den nye treningsintensiteten vil bli bestemt ved å beregne 30 % av den målte verdien ved å gjenta MIP-målingen hver uke. Den andre gruppen vil utføre øvre ekstremitets- og trunkøvelser kombinert med pusteøvelser hjemme i 7 dager, to ganger daglig i 15 minutter. Pasientene vil bli evaluert før treningsprogrammet og 8 uker etter treningen. I den første evalueringen vil demografisk informasjon og kliniske kjennetegn ved pasientene bli notert. I denne studien vil over- og underekstremitets treningskapasitet, respirasjonsfunksjoner, perifer muskelstyrke, dyspné, tretthet, søvnkvalitet, kognitiv funksjon, dagliglivsaktiviteter, fysisk aktivitetsnivå, angst, depresjon, overekstremitet og trunkøvelser kombinert med inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med sarkoidose og påvirkning på livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er i stadium II-III med sarkoidose diagnostisert lungeinvolvering som er innlagt ved avdelingen for brystsykdommer ved Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital ved Istanbul University vil bli inkludert i aldersgruppen 30-70 6 måneder etter systemisk behandling eller ingen behandling. Pasienter med stadier I og IV, malignitet, hjertesvikt, ortopediske problemer og som må gjennomgå systemisk sarkoidosebehandling i løpet av studien vil ikke inkluderes i studien. Trettifire pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien ved å signere skjemaet for informert samtykke. I den første evalueringen vil demografisk informasjon og kliniske kjennetegn ved pasientene bli notert. Nedre og øvre ekstremiteters funksjonelle kapasiteter til pasientene før og etter trening vil bli evaluert med 6-minutters gangtest (6MWT), 6-minutters trinntest (6DST), 6-minutters pegboard-ringtest (6DPBRT) og 30-sekunders sitte- ned test. Prosentverdier av FVC, FEV1, FEV1 / FVC, PEF, FEF (25-75%) parametere i henhold til målte og forventede verdier vil bli registrert ved å utføre lungefunksjonstest. Respiratorisk muskelstyrke vil bli bestemt ved å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MRP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) med den intraorale trykkmåleren. Dyspné sensasjon Modified Borg og Modified Medical Research Council (MMRC) skala, fatigue state Fatigue Severity Scale (FSS), perifer muskelstyrke hånddynamometer, livskvalitet George Respiratory Diseases Questionnaire (SGRQ), angst- og depresjonsstatus Hospital Anxiety and Depression Scale ( HAD), fysisk aktivitetsnivå International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-S), kognitiv funksjon Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA), dagliglivsaktiviteter London Chest Daily Living Activities Scale og søvnkvalitet vil bli evaluert med Epworth Sleepiness Scale (ESS) ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Edirne, Istanbul, Tyrkia, 22000
        • Esma Yıldız

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien ble utført i Istanbul University Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital lungesykdomsavdeling med sarkoidose diagnostisert med lungepåvirkning i stadium II-III,
  • 6 måneder etter å ha mottatt systemisk behandling eller ingen behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med stadium I og IV,
  • malignitet,
  • hjertefeil,
  • ortopediske problemer
  • som måtte gjennomgå systemisk sarkoidosebehandling under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inspiratuar muskeltreningsgruppe
Denne gruppen vil få inspiratorisk muskeltrening (IMT) hjemme i 15 minutter to ganger om dagen i 7 dager i uken med resh Threshold IMT-enheten. I IMT-gruppen vil den innledende treningsintensiteten bestemmes ved å måle den maksimale inspiratoriske muskelstyrken (MRP) med det intraorale trykkmåleapparatet, 30 % av den målte MRP-verdien startes ved første evaluering og den nye treningsintensiteten blir bestemmes ved å beregne 30 % av den målte verdien ved å gjenta MRP-målingen hver uke.
7 dager i uken, 2 ganger om dagen 15 min hver
Andre navn:
  • Philips
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsgruppe
Denne gruppen vil utføre øvre ekstremitets- og trunkøvelser kombinert med pusteøvelser hjemme i 7 dager, to ganger om dagen i 15 minutter. Pasienter i begge grupper vil gjennomføre en enkelt 15-minutters økt en gang i uken på sykehuset under tilsyn av fysioterapeut.
Øvre ekstremiteter og trunkøvelser kombinert med pusteøvelser 7 dager i uken, 2 ganger om dagen i 15 minutter hver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsskala for tretthet
Tidsramme: 8 uker
0-7. høy poengsum viser forverring. <2,8 ingen tretthet. >6,1 kronisk utmattelsessyndrom
8 uker
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uker
Økt gangavstand på 6 minutter
8 uker
Medical Research Council Dyspné Scale
Tidsramme: 8 uker
0-4. høy poengsum viser forverring
8 uker
Respirasjonsvurdering
Tidsramme: 8 uker
måle respiratorisk muskelstyrke
8 uker
Epworth søvnighetsvekt
Tidsramme: 8 uker
0-30. høy poengsum viser forverring
8 uker
Sykehusangstskala
Tidsramme: 8 uker
angst 0-21 .høy poengsum viser forverring
8 uker
Sykehusdepresjonsskala
Tidsramme: 8 uker
depresjon 0-21. høy poengsum viser forverring
8 uker
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 8 uker
vurdere kognitive funksjoner til individer.0-30. høy poengsum indikerer forbedring
8 uker
London Chest Daily Living Activities Scale
Tidsramme: 8 uker
Måling av daglige aktiviteter. høy poengsum viser forverring. 0-75
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rengin DEMİR, counselor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pulmonary Sarcoidosis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere