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サルコイドーシス患者における上肢および胴体と組み合わせた吸気筋トレーニングおよび呼吸運動の効果 (physio)

2022年5月26日 更新者:Esma Yildiz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
これは教育的な仕事です。 肺サルコイドーシスの 30 人の患者が研究に含まれ、2 つのトレーニング グループに無作為に選択されます。 IMTグループでは、初期トレーニング強度は、口腔内圧測定装置で最大吸気筋力(MIP)を測定することによって決定され、測定された(MIP)値の30%が最初の評価で開始され、新しいトレーニング強度が開始されます毎週MIP測定を繰り返し、測定値の30%を算出することで決定されます。 もう一方のグループは、上肢と体幹のエクササイズと呼吸エクササイズを自宅で 7 日間、1 日 2 回 15 分間行います。患者は、トレーニング プログラムの前とトレーニングの 8 週間後に評価されます。 最初の評価では、患者の人口統計学的情報と臨床的特徴が記録されます。この研究では、上肢と下肢の運動能力、呼吸機能、末梢筋力、呼吸困難、疲労、睡眠の質、認知機能、日常生活活動、身体サルコイドーシス患者の活動レベル、不安、うつ病、上肢および胴体の運動と吸気筋トレーニングの組み合わせ、および生活の質への影響。

調査の概要

詳細な説明

サルコイドーシスと診断された肺病変を有するステージ II-III の患者で、イスタンブール大学のセラパシャ医科大学病院の胸部疾患部門に入院した患者は、全身治療または無治療の 6 か月後に 30-70 歳のグループに含まれます。 ステージIおよびIV、悪性腫瘍、心不全、整形外科の問題を抱え、研究中に全身サルコイドーシス治療を受けなければならない患者は研究に含まれません。 インフォームドコンセントフォームに署名することにより、選択基準を満たす34人の患者が研究に含まれます。 最初の評価では、患者の人口統計学的情報と臨床的特徴が記録されます。 トレーニング前後の患者の下肢および上肢の機能的能力は、6 分間の歩行テスト (6MWT)、6 分間のステップ テスト (6DST)、6 分間のペグボード リング テスト (6DPBRT)、および 30 秒間の座位テストで評価されます。ダウンテスト。 FVC、FEV1、FEV1 / FVC、PEF、FEF (25-75%) パラメーターのパーセンテージ値は、測定値と期待値に応じて、肺機能テストを実行することによって記録されます。 呼吸筋力は、口腔内圧力計で最大吸気圧 (MRP) と最大呼気圧 (MEP) を測定することによって決定されます。 呼吸困難感 Modified Borg and Modified Medical Research Council (MMRC) スケール、疲労状態 Fatigue Severity Scale (FSS)、末梢筋力ハンドダイナモメーター、生活の質 George Respiratory Diseases Questionnaire (SGRQ)、不安およびうつ病の状態 Hospital Anxiety and Depression Scale ( HAD)、身体活動レベル International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-S)、認知機能 Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)、日常生活活動 London Chest Daily Living Activities Scale および睡眠の質は、Epworth Sleepiness Scale (ESS) で評価されます。 )。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Edirne、Istanbul、七面鳥、22000
        • Esma Yıldız

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究は、イスタンブール大学チェラパシャ医学部病院の肺疾患部門で行われ、サルコイドーシスはステージII-IIIの肺病変と診断されました。
  • 全身治療または無治療後6ヶ月。

除外基準:

  • ステージ I および IV の患者、
  • 悪性、
  • 心不全、
  • 整形外科の問題
  • 研究中に全身サルコイドーシス治療を受けなければならなかった人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:インスピレーション筋トレグループ
このグループには、resh Threshold IMT' デバイスを使用して、自宅で 1 日 2 回、週 7 日間、15 分間の吸気筋トレーニング (IMT) が与えられます。 IMT グループでは、初期トレーニング強度は、口腔内圧測定装置で最大吸気筋力 (MRP) を測定することによって決定され、測定された MRP 値の 30% が最初の評価で開始され、新しいトレーニング強度が開始されます。毎週MRP測定を繰り返し、測定値の30%を算出して求めます。
週 7 日、1 日 2 回、各 15 分
他の名前:
  • フィリップス
ACTIVE_COMPARATOR:運動会
このグループは、上肢と体幹のエクササイズと呼吸エクササイズを組み合わせて、自宅で 7 日間、1 日 2 回、15 分間行います。 両方のグループの患者は、理学療法士の監督の下、病院で週に 1 回、15 分間のセッションを 1 回行います。
上肢と体幹のエクササイズと呼吸エクササイズを週 7 日間、1 日 2 回、各 15 分間行う

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労重症度スケール
時間枠:8週間
0-7。高得点は劣化を示します。 <2,8 疲労なし。 >6,1 慢性疲労症候群
8週間
6分間歩行テスト
時間枠:8週間
6分で歩行距離が伸びました
8週間
Medical Research Council 呼吸困難スケール
時間枠:8週間
0-4。高得点は悪化を示す
8週間
呼吸評価
時間枠:8週間
呼吸筋力を測る
8週間
エプワース眠気尺度
時間枠:8週間
0-30。 高得点は悪化を示す
8週間
病院不安尺度
時間枠:8週間
不安 0-21 .高い スコアが悪化している
8週間
病院うつ病スケール
時間枠:8週間
うつ病 0-21。 高得点は悪化を示す
8週間
モントリオール認知評価尺度
時間枠:8週間
個人の認知機能を評価する.0-30. 高いスコアは改善を示します
8週間
ロンドンチェスト日常生活活動スケール
時間枠:8週間
日常生活動作の測定。 高得点は劣化を示します。 0-75
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Rengin DEMİR、counselor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月15日

一次修了 (実際)

2021年4月29日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月21日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月26日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閾値 IMTの臨床試験

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