Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek inspiračního svalového tréninku a dechových cvičení v kombinaci s horní končetinou a trupem u pacientů se sarkoidózou (physio)

26. května 2022 aktualizováno: Esma Yildiz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Jedná se o vzdělávací práci. Do studie bude zahrnuto 30 pacientů s plicní sarkoidózou, kteří budou náhodně vybráni do dvou tréninkových skupin. Jedna skupina bude absolvovat domácí inspirační svalový trénink (IMT) po dobu 15 minut, dvakrát denně, 7 dní v týdnu pomocí zařízení Resh Threshold IMT '. Ve skupině IMT bude počáteční intenzita tréninku stanovena měřením maximální inspirační svalové síly (MIP) přístrojem na měření intraorálního tlaku, při prvním vyhodnocení bude zahájeno 30 % naměřené hodnoty (MIP) a nová intenzita tréninku bude stanovena výpočtem 30 % naměřené hodnoty opakováním měření MIP každý týden. Druhá skupina bude provádět cvičení horních končetin a trupu v kombinaci s dechovým cvičením doma po dobu 7 dní, dvakrát denně po 15 minutách. Pacienti budou hodnoceni před tréninkovým programem a 8 týdnů po tréninku. V prvním vyhodnocení budou zaznamenány demografické informace a klinické charakteristiky pacientů. V této studii se zaměří na zátěžovou kapacitu horních a dolních končetin, dýchací funkce, sílu periferních svalů, dušnost, únavu, kvalitu spánku, kognitivní funkce, aktivity každodenního života, fyzické úroveň aktivity, úzkost, deprese, cvičení horních končetin a trupu v kombinaci s inspiračním tréninkem svalů u pacientů se sarkoidózou a dopadem na kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří jsou ve stadiu II-III s plicním postižením diagnostikovaným sarkoidózou, kteří jsou přijati na Kliniku nemocí hrudníku Lékařské fakultní nemocnice Cerrahpaşa Istanbulské univerzity, budou zařazeni do věkové skupiny 30–70 let 6 měsíců po systémové léčbě nebo bez léčby. Do studie nebudou zařazeni pacienti se stadiem I a IV, malignitou, srdečním selháním, ortopedickými problémy a kteří musí během studie podstoupit systémovou léčbu sarkoidózy. Třicet čtyři pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude zařazeno do studie podepsáním formuláře informovaného souhlasu. V prvním hodnocení budou zaznamenány demografické informace a klinické charakteristiky pacientů. Funkční kapacity dolních a horních končetin pacientů před a po tréninku budou hodnoceny 6minutovým testem chůze (6MWT), 6minutovým krokovým testem (6DST), 6minutovým kruhovým testem na pegboardu (6DPBRT) a 30sekundovým testem vsedě. dolů test. Procentuální hodnoty parametrů FVC, FEV1, FEV1 / FVC, PEF, FEF (25-75 %) dle naměřených a očekávaných hodnot budou zaznamenány provedením plicního funkčního testu. Síla dýchacích svalů bude stanovena měřením maximálního nádechového tlaku (MRP) a maximálního výdechového tlaku (MEP) pomocí intraorálního tlakoměru. Pocit dušnosti Modified Borg and Modified Medical Research Council (MMRC), stupnice únavy stavu Fatigue Severity Scale (FSS), ruční dynamometr síly periferních svalů, kvalita života George Respiratory Diseases Questionnaire (SGRQ), stav úzkosti a deprese Hospital Anxiety and Depression Scale ( HAD), úroveň fyzické aktivity International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-S), kognitivní funkce Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA), každodenní aktivity London Chest Daily Living Activities Scale a kvalita spánku budou hodnoceny pomocí Epworthské škály ospalosti (ESS ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Istanbul
      • Edirne, Istanbul, Krocan, 22000
        • Esma Yıldız

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie byla provedena na oddělení plicních nemocí lékařské fakultní nemocnice v Istanbulské univerzitě Cerrahpaşa se sarkoidózou diagnostikovanou s plicním postižením ve stadiu II-III,
  • 6 měsíců po podání systémové léčby nebo bez léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve stádiu I a IV,
  • malignita,
  • srdeční selhání,
  • ortopedické problémy
  • kteří museli během studie podstoupit léčbu systémové sarkoidózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Inspirativní skupina pro trénink svalů
Této skupině bude poskytován inspirační svalový trénink (IMT) doma po dobu 15 minut dvakrát denně po dobu 7 dní v týdnu pomocí zařízení Resh Threshold IMT. Ve skupině IMT bude počáteční intenzita tréninku stanovena měřením maximální inspirační svalové síly (MRP) přístrojem na měření intraorálního tlaku, při prvním vyhodnocení bude zahájeno 30 % naměřené hodnoty MRP a nová intenzita tréninku bude stanoveno výpočtem 30 % naměřené hodnoty opakováním měření MRP každý týden.
Přístroj: Práh IMT
7 dní v týdnu, 2x denně po 15 minutách
Ostatní jména:
  • Philips
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičební skupina
Tato skupina bude provádět cvičení horních končetin a trupu v kombinaci s dechovým cvičením doma po dobu 7 dní, dvakrát denně po 15 minutách. Pacienti v obou skupinách absolvují jedno 15minutové sezení jednou týdně v nemocnici pod dohledem fyzioterapeuta.
Jiný: dechová cvičení kombinovaná s horní končetinou a trupem
cvičení horních končetin a trupu v kombinaci s dechovým cvičením 7 dní v týdnu, 2x denně po 15 minutách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 8 týden
0-7. vysoké skóre ukazuje zhoršení. <2,8 žádná únava. >6,1 syndrom chronické únavy
8 týden
6minutový test chůze
Časové okno: 8 týden
Zvýšená vzdálenost pěšky za 6 minut
8 týden
Stupnice dušnosti Medical Research Council
Časové okno: 8 týden
0-4. vysoké skóre ukazuje zhoršení
8 týden
Respirační vyšetření
Časové okno: 8 týden
měřit sílu dýchacích svalů
8 týden
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 8 týden
0-30. vysoké skóre ukazuje zhoršení
8 týden
Nemocniční úzkostná stupnice
Časové okno: 8 týden
úzkost 0-21 .vysoká skóre ukazuje zhoršení
8 týden
Škála nemocniční deprese
Časové okno: 8 týden
deprese 0-21. vysoké skóre ukazuje zhoršení
8 týden
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: 8 týden
posuzovat kognitivní funkce jedinců.0-30. vysoké skóre znamená zlepšení
8 týden
London Chest Daily Living Activities Scale
Časové okno: 8 týden
Měření každodenních životních aktivit. vysoké skóre ukazuje zhoršení. 0-75
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rengin DEMİR, counselor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pulmonary Sarcoidosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práh IMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit